Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D MR versus 3D CT glenohumeralis arthritis esetén

2021. március 3. frissítette: NYU Langone Health

Preoperatív mágneses rezonancia, mint a számítógépes tomográfia alternatívája Háromdimenziós képalkotás a vállízületi arthroplasztika jelöltek csontvesztésének jellemzésére Glenohumeralis osteoarthritisben: Prospektív, vak és kontrollált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja a háromdimenziós mágneses rezonancia (MR) hatékonyságának felmérése a háromdimenziós számítógépes tomográfia (CT) képalkotással összehasonlítva. Ez a javasolt vizsgálat egy prospektív, nem véletlenszerű, egy-vak, önkontrollos és egykarú diagnosztikai radiológiai értékelő vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • glenohumeralis OA-ban szenvedő betegek;
  • Súlyos glenoid erózió radiográfiai bizonyítékai;
  • Klinikai vizsgálat alapján a TSA indikációja;
  • A beteg hajlandó részt venni a műtét előtti vizit követelményeinek betartásával;
  • A páciens hajlandó és képes áttekinteni és aláírni a vizsgálaton alapuló beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes artroplasztika az érintett vállnál;
  • Gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek;
  • Kapszularrhafia utáni ízületi gyulladásban szenvedő betegek;
  • Poszttraumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek;
  • Rotátorköpeny-könnyű arthropathiában szenvedő betegek;
  • a vizsgálati eljárások végrehajtásához vagy betartásához szükséges fizikai vagy szellemi képesség hiányát mutató betegek;
  • terhes betegek;
  • Betegek olyan beültetett orvosi eszközökkel, amelyek ellenjavallt a 3,0 tesla mágneses térnek való kitettségnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 3D MR és 3D CT képalkotás
Minden glenohumeralis osteoarthritisben szenvedő vállízületi plasztika jelölt 3D számítógépes tomográfiát (CT) és 3D nem kontrasztos mágneses rezonancia (MR) képalkotást is kap.
Diagnosztikai vizsgálat: 3-dimenziós (3D) mágneses rezonancia (MR) képalkotás
Az MRI-t 3T szkennerekkel, dedikált 16 csatornás vállsoros tekercsekkel végzik. Az MRI-szekvenciák 3 mm-es szeletvastagságot és 0,5 mm-es résszélességet tartalmaznak, 14 vagy 15 cm-es látómezővel. 6 diagnosztikai szekvencia volt axiális, koronális és sagittalis protonsűrűség súlyozással, valamint koronaális T2 frekvencia szelektív zsírelnyomással és sagittalis T1 képekkel.
Diagnosztikai vizsgálat: 3D számítógépes tomográfia (CT) képalkotás
A CT-protokoll a glenoid 3 mm-es axiális képeiből áll, amelyeket 1 mm-es szagittális és koronális 2D-rekonstrukciókká rekonstruáltak a következő paraméterekkel: 120 kV, 280 mA és 0,9-es hangosztás. A CT-adatokat az egyes glenoidok 3D-s rekonstrukciójának elkészítéséhez is felhasználták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glenoid verzió
Időkeret: 3 hónap
Minden 3D CT és 3D MR képalkotást gondosan felülvizsgáltak az esetleges morfológiai elváltozások jelenlétére. A glenoid változat meghatározásához egy vonalat húztunk a glenoid elülső és hátsó széle közé. A lapocka keresztirányú tengelyét a genoid fossa felezőpontjától a lapocka képének mediális végéig húzott vonal határozta meg; az erre merőlegesen húzott vonalat semleges változatú vonalként határoztuk meg. A semleges változat vonala és a glenoid elülső és hátsó széleit összekötő vonal közötti szöget megmértük, és Glenoid változatként rögzítettük.
3 hónap
Glenoid dőlés
Időkeret: 3 hónap
A 3D MRI glenoid dőlésszögét a két megfigyelő ugyanazzal a módszerrel méri, mint a CT 3D glenoid dőlésszög mérésénél, miután a 3D MRI modellből hárompontos módszerrel új 2D axiális MR képeket generálnak. Egy vonal a supraspinatus fossa és 3 pont: S pont a glenoid alsó határa, R pont a supraspinatus fossa vonal metszéspontja a glenoid felszínével, és az A pont a derékszögű háromszög csúcsát jelenti, amelyet a glenoid alkot. a supraspinatus fossa vonala és az S ponton átmenő merőleges vonal; ez az egyenes (RS) a derékszögű háromszög befogója. A dőlés annak a területnek felel meg, amelybe az RSA glenoid komponensét beültetik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph D Zuckerman, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-00500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a 3-dimenziós (3D) mágneses rezonancia (MR) képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel