Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D MR kontra 3D CT för Glenohumeral artrit

3 mars 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health

Preoperativ magnetisk resonans som ett alternativ till datortomografi Tredimensionell avbildning för att karakterisera benförlust hos axelartroplastikkandidater med Glenohumeral artros: en prospektiv, blindad och kontrollerad klinisk prövning.

Denna studie syftar till att bedöma effektiviteten av tredimensionell magnetisk resonans (MR) jämfört med tredimensionell datortomografi (CT) avbildning. Denna föreslagna studie är en prospektiv, icke-randomiserad, enkelblind, självkontrollerad och enarmad diagnostisk radiologisk utvärderingsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av glenohumeral OA;
  • Röntgenbevis på allvarlig glenoiderosion;
  • Indikation för TSA baserat på klinisk undersökning;
  • Patienten är villig att delta genom att uppfylla kraven på preoperativa besök;
  • Patienten är villig och kapabel att granska och underteckna ett formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare artroplastik vid den drabbade axeln;
  • Patienter med inflammatorisk artrit;
  • Patienter med post-capsulorrhaphy artrit;
  • Patienter med posttraumatisk artrit;
  • Patienter med rotatorcuff-rivartropati;
  • Patienter som uppvisar bristande fysisk eller mental förmåga att utföra eller följa studieprocedurerna;
  • Patienter som är gravida;
  • Patienter med implanterad medicinsk utrustning som är kontraindicerad för exponering upp till ett magnetfält på 3,0 tesla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 3D MR och 3D CT-avbildning
Alla axelplastikkandidater med glenohumeral artros kommer att få både 3D datortomografi (CT) och 3D icke-kontrast magnetisk resonans (MR) avbildning.
Diagnostiskt test: 3-dimensionell (3D) magnetisk resonans (MR) avbildning
MRT utförs med hjälp av 3T-skannrar med en dedikerad 16-kanals axelspoler. MRT-sekvenserna inkluderar 3 mm skivtjocklek och 0,5 mm gapbredd med ett synfält på 14 eller 15 cm. Det fanns 6 diagnostiska sekvenser med viktning av axiell, koronal och sagittal protondensitet samt koronal T2 med frekvensselektiv fettundertryckning och sagittala T1-bilder.
Diagnostiskt test: 3D datortomografi (CT) avbildning
CT-protokollet består av 3 mm axiella bilder av glenoiden rekonstruerade till 1 mm sagittala och koronala 2D-rekonstruktioner med hjälp av följande parametrar: 120 kV, 280 mA och tonhöjd på 0,9. CT-data användes också för att producera en 3D-rekonstruktion av varje glenoid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glenoid version
Tidsram: 3 månader
Alla skanningar från 3D CT- och 3D MR-avbildning granskades noggrant för förekomsten av eventuella morfologiska förändringar. För bestämning av glenoidversionen drogs en linje mellan glenoidens främre och bakre marginal. Scapulas tväraxel bestämdes av en linje dragen från mittpunkten av genoid fossa till den mediala änden av bilden av scapula; en linje ritad vinkelrätt mot detta definierades som en linje med neutral version. Vinkeln mellan den neutrala versionens linje och den linje som förbinder de främre och bakre marginalerna på glenoiden mättes och registrerades som Glenoidversionen.
3 månader
Glenoid lutning
Tidsram: 3 månader
3D MRI glenoidlutningen mäts av de två observatörerna med samma metod som används för CT 3D glenoidlutningsmätning efter generering av nya 2D axiella MR-bilder från 3D MRI-modellen med hjälp av trepunktsmetoden. En linje på supraspinatus fossa och 3 punkter är ritade: Punkt S representerar den nedre kanten av glenoiden, punkt R representerar skärningspunkten mellan supraspinatus fossa-linjen och glenoidytan, och punkt A representerar spetsen på den räta triangeln som skapas av linje av supraspinatus fossa och en vinkelrät linje som går genom punkt S; denna linje (RS) är hypotenusan för den räta triangeln. Lutningen motsvarar det område där glenoidkomponenten av RSA är implanterad.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph D Zuckerman, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-00500

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 3-dimensionell (3D) magnetisk resonans (MR) avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera