Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D MR vs. 3D CT glenohumeraalisen niveltulehduksen hoitoon

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health

Leikkausta edeltävä magneettiresonanssi vaihtoehtona tietokonetomografialle. Kolmiulotteinen kuvantaminen luun häviämisen karakterisoimiseksi olkapään nivelleikkaukseen ehdokkailla, joilla on glenohumeraalinen nivelrikko: Tuleva, sokea ja kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmiulotteisen magneettiresonanssin (MR) tehokkuutta verrattuna kolmiulotteiseen tietokonetomografiaan (CT). Tämä ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, itseohjattu ja yksikätinen diagnostinen radiologinen arviointitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät glenohumeraalisesta OA:sta;
  • Radiografiset todisteet vakavasta glenoidieroosiosta;
  • Indikaatio TSA:lle kliinisen tutkimuksen perusteella;
  • Potilas on halukas osallistumaan noudattamalla ennen leikkausta käyntiä koskevia vaatimuksia;
  • Potilas on halukas ja kykenevä tarkistamaan ja allekirjoittamaan tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nivelleikkaus vahingoittuneessa olkapäässä;
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus;
  • Potilaat, joilla on kapselin jälkeinen niveltulehdus;
  • Potilaat, joilla on posttraumaattinen niveltulehdus;
  • Potilaat, joilla on kiertäjämansetin kyynelartropatia;
  • Potilaat, joilla ei ole fyysistä tai henkistä kykyä suorittaa tutkimusmenettelyjä tai noudattaa niitä;
  • Potilaat, jotka ovat raskaana;
  • Potilaat, joilla on implantoituja lääkinnällisiä laitteita, jotka ovat vasta-aiheisia altistumiselle enintään 3,0 teslan magneettikentälle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 3D MR ja 3D CT kuvantaminen
Kaikki olkapään nivelleikkauskandidaatit, joilla on glenohumeraalinen nivelrikko, saavat sekä 3D-tietokonetomografiaa (CT) että 3D-varjomatonta magneettikuvausta (MR).
Diagnostinen testi: 3-ulotteinen (3D) magneettikuvaus (MR).
MRI suoritetaan 3T-skannereilla, joissa on 16-kanavainen olkapääryhmän kela. MRI-sekvenssit sisältävät 3 mm:n viipaleen paksuuden ja 0,5 mm:n raon leveyden 14 tai 15 cm:n näkökentällä. Oli 6 diagnostista sekvenssiä aksiaalisella, koronaalisella ja sagittaalisella protonitiheyden painotuksella sekä koronaalisella T2:lla taajuusselektiivisellä rasvasuppressiolla ja sagittaalisella T1-kuvalla.
Diagnostinen testi: 3D-tietokonetomografia (CT).
CT-protokolla koostuu 3 mm:n aksiaalisista kuvista glenoidista, jotka on rekonstruoitu 1 mm:n sagitaali- ja koronaaliseksi 2D-rekonstruktioiksi seuraavilla parametreilla: 120 kV, 280 mA ja sävelkorkeus 0,9. CT-tietoja käytettiin myös kunkin glenoidin 3D-rekonstruktioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glenoid versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki 3D-CT- ja 3D-MR-kuvaukset tarkistettiin huolellisesti morfologisten muutosten varalta. Glenoidiversion määrittämistä varten viiva vedettiin glenoidin etu- ja takareunojen välille. Lapan poikittaisakseli määritettiin viivalla, joka vedettiin genoidikuopan keskipisteestä lapaluun kuvan mediaaliseen päähän; tähän nähden kohtisuoraan piirretty viiva määriteltiin neutraaliversioksi. Kulma neutraalin version viivan ja glenoidin etu- ja takamarginaalit yhdistävän linjan välinen kulma mitattiin ja kirjattiin Glenoid-versioksi.
3 kuukautta
Glenoidin kaltevuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaksi tarkkailijaa mittaavat 3D MRI -glenoidin kaltevuuden samalla menetelmällä, jota käytettiin CT:n 3D-glenoidin kaltevuuden mittaamiseen sen jälkeen, kun on luotu uudet 2D-aksiaaliset MR-kuvat 3D-MRI-mallista käyttämällä kolmen pisteen menetelmää. Supraspinatus fossalle piirretään viiva ja 3 pistettä: Piste S edustaa glenoidin alareunaa, piste R edustaa supraspinatus fossa -viivan leikkauskohtaa glenoidin pinnan kanssa ja piste A edustaa suorakulmaisen kolmion kärkeä, jonka muodostaa supraspinatus fossan viiva ja kohtisuora viiva, joka kulkee pisteen S kautta; tämä viiva (RS) on suorakulmaisen kolmion hypotenuusa. Kaltevuus vastaa aluetta, johon RSA:n glenoidikomponentti on istutettu.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph D Zuckerman, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-00500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3-ulotteinen (3D) magneettikuvaus (MR).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa