Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D MR Versus 3D CT til Glenohumeral Arthritis

3. marts 2021 opdateret af: NYU Langone Health

Præoperativ magnetisk resonans som et alternativ til computertomografi Tredimensionel billeddannelse til karakterisering af knogletab hos skulderarthroplastikandidater med Glenohumeral osteoarthritis: et prospektivt, blindet og kontrolleret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​tredimensionel magnetisk resonans (MR) sammenlignet med tredimensionel computertomografi (CT) billeddannelse. Dette foreslåede studie er et prospektivt, ikke-randomiseret, enkeltblindet, selvkontrolleret og enarmet diagnostisk radiologisk evalueringsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af glenohumeral OA;
  • Radiografisk bevis på alvorlig glenoiderosion;
  • Indikation for TSA baseret på klinisk undersøgelse;
  • Patienten er villig til at deltage ved at overholde krav til præoperativ besøg;
  • Patienten er villig og i stand til at gennemgå og underskrive en formular til informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående artroplastik ved den berørte skulder;
  • Patienter med inflammatorisk arthritis;
  • Patienter med post-capsulorrhaphy arthritis;
  • Patienter med posttraumatisk arthritis;
  • Patienter med rotator cuff tårearthropati;
  • Patienter, der udviser manglende fysisk eller mental evne til at udføre eller overholde undersøgelsesprocedurerne;
  • Patienter, der er gravide;
  • Patienter med implanteret medicinsk udstyr, der er kontraindiceret til eksponering op til et magnetfelt på 3,0 tesla.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3D MR og 3D CT billeddannelse
Alle kandidater til skulderplastik med glenohumeral slidgigt vil modtage både 3D computertomografi (CT) og 3D ikke-kontrast magnetisk resonans (MR) billeddannelse.
Diagnostisk test: 3-dimensionel (3D) magnetisk resonans (MR) billeddannelse
MRI udføres ved hjælp af 3T-scannere med en dedikeret 16-kanals skulder array coils. MRI-sekvenserne inkluderer 3 mm skivetykkelse og 0,5 mm spaltebredde med et synsfelt på 14 eller 15 cm. Der var 6 diagnostiske sekvenser med vægtning af aksial, koronal og sagittal protontæthed samt koronal T2 med frekvensselektiv fedtundertrykkelse og sagittale T1-billeder.
Diagnostisk test: 3D computertomografi (CT) billeddannelse
CT-protokollen består af 3 mm aksiale billeder af glenoiden rekonstrueret til 1 mm sagittale og koronale 2D-rekonstruktioner ved hjælp af følgende parametre: 120 kV, 280 mA og pitch på 0,9. CT-dataene blev også brugt til at producere en 3D-rekonstruktion af hver glenoid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glenoid version
Tidsramme: 3 måneder
Alle scanninger fra 3D CT og 3D MR billeddannelse blev gennemgået omhyggeligt for tilstedeværelsen af ​​eventuelle morfologiske ændringer. Til bestemmelse af glenoidversion blev der tegnet en linje mellem den forreste og bageste kant af glenoiden. Scapulas tværgående akse blev bestemt af en linje trukket fra midtpunktet af genoide fossa til den mediale ende af billedet af scapula; en linje tegnet vinkelret på denne blev defineret som en linje med neutral version. Vinklen mellem den neutrale versions linje og den linje, der forbinder glenoidens anteriore og posteriore marginer, blev målt og registreret som Glenoid-versionen.
3 måneder
Glenoid hældning
Tidsramme: 3 måneder
3D MRI glenoidhældningen måles af de to observatører med den samme metode, der bruges til CT 3D glenoidhældningsmåling efter generering af et nyt 2D aksial MR-billede fra 3D MRI-modellen ved brug af trepunktsmetoden. En linje på supraspinatus fossa og 3 punkter er tegnet: Punkt S repræsenterer den nederste grænse af glenoiden, punkt R repræsenterer skæringspunktet mellem supraspinatus fossa-linjen og glenoidoverfladen, og punkt A repræsenterer toppunktet af den retvinklede trekant skabt af linje af supraspinatus fossa og en vinkelret linje, der går gennem punkt S; denne linje (RS) er hypotenusen i den retvinklede trekant. Hældningen svarer til det område, hvori glenoidkomponenten af ​​RSA er implanteret.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph D Zuckerman, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-00500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

Kliniske forsøg med 3-dimensionel (3D) magnetisk resonans (MR) billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner