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脳損傷児のバランスを改善するバーチャルリアリティとアクティブビデオゲーム

2022年1月5日 更新者：Blythedale Children's Hospital

低コストの仮想現実とアクティブなビデオ ゲームを使用して、脳性麻痺と脳損傷の子供のバランスと知覚能力を向上させる

このパイロット実現可能性調査の目的は、物理療法の介入の一環として、アクティブなビデオ ゲーム ソフトウェアを備えた Kinect センサーを介して Playstation Xbox 360 と Rutgers V-step を使用して、障害物の交渉、歩行速度、および階段を改善することの実現可能性を評価することです。脳性麻痺 (CP) 片麻痺または痙性両麻痺、または非進行性脳損傷 (BI) の歩行可能な子供の交渉。 子供は、知覚、バランス、機能、および歩行の評価を使用して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • Blythedale Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7～17歳
  • 脳性麻痺の診断または後天性脳損傷の診断
  • 補助具の有無にかかわらず歩行 x 150 フィート
  • ビデオゲームで成功し、捜査官の指示に従うのに十分な認知能力と注意力。
  • テストプロセスを完了することができます。
  • -ブライスデール小児病院プログラムの現在の患者（予想される滞在期間/約8週間の研究の利用可能性）

除外基準:

  • 点滅する光、テレビ、またはビデオゲームへの曝露によって引き起こされる光過敏性てんかんまたは発作の病歴
  • ゲームプレイの正常な完了を妨げる注意または行動の問題
  • 片方の下肢の体重負荷を制限する急性筋骨格損傷（骨折または損傷に対する整形外科医の懸念による）
  • 心血管疾患のために子供が運動に耐えられない病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオゲーム
お子様の通常の理学療法セッションは、アクティブ ビデオ ゲームとラトガーの V ステップを利用したセッションに置き換えられます。
行動：アクティブなビデオゲーム
子供たちは、子供の典型的な理学療法セッションの1つの代わりに、週に1回の45セッションの訪問である8セッションでブライスデールを訪れます. 各セッションでは、子供たちは X-Box Kinect システムで、ゲーム「Kinect Adventures」と「Kinect Sports」を使用してビデオ ゲームをプレイします。 子供は最初に「Kinect Adventures」ゲームをプレイします。このゲームでは、障害物コースを歩き回り、かがみ、かわす必要があります。
ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
子供たちは、ブライスデールの理学療法プログラムで通常のケアを受けます.
行動：普段のケア理学療法
子供たちは、ブライスデールでの通常のケア理学療法の予定に参加します.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害目録コンピュータ適応テストの小児評価の変化
時間枠：介入前から介入直後まで
PEDI-CAT は、日常活動、可動性、社会/認知の 3 つの機能領域の能力を測定します。
介入前から介入直後まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テストの変化
時間枠：介入前から介入直後まで
参加者が 10 メートル歩くのにかかった時間を測定します
介入前から介入直後まで
粗大運動機能測定 (GMFM) サブテスト D および E の変更
時間枠：介入前から介入直後まで
GMFM は、脳性麻痺児の粗大運動機能の経時変化を測定するために設計および検証された標準化された観察器具です。
介入前から介入直後まで
フォースクエアステップテストの変更
時間枠：介入前から介入直後まで
歩行中に患者がどれだけうまく方向転換できるかを測定します。
介入前から介入直後まで
Functional Gait Assessment (FGA) の変化
時間枠：介入前から介入直後まで
歩行中の動的バランスと姿勢の安定性を評価する 10 項目のテスト。
介入前から介入直後まで
無運動視覚知覚テスト（MVPT）の変化-4
時間枠：介入前から介入直後まで
MVPT-4 は視覚の 5 つのカテゴリを評価します。
介入前から介入直後まで
スマート バランス マスター® によって測定された、視覚的に導かれる体重移動能力の変化
時間枠：介入前から介入直後まで
バランスを試すフォースプラットフォームシステム
介入前から介入直後まで
子どもの参加と楽しみの評価の変化
時間枠：介入前から介入直後まで
義務付けられた学校活動以外のレクリエーションおよび余暇活動への子供の参加の自己報告尺度。
介入前から介入直後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Blythedale Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月7日

一次修了 (実際)

2022年1月6日

研究の完了 (実際)

2022年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月21日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月5日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-1206TS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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