Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality och aktiva videospel för att förbättra balansen hos barn med hjärnskada

5 januari 2022 uppdaterad av: Blythedale Children's Hospital

Användning av billiga virtuell verklighet och aktiva videospel för att förbättra balans och perceptuella färdigheter hos barn med cerebral pares och hjärnskada

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att använda Playstation Xbox 360 och Rutgers V-step via en Kinect-sensor med aktiv videospelsmjukvara som en del av en sjukgymnastikintervention för att förbättra hinderförhandling, gånghastighet och trappa förhandling hos ambulerande barn med cerebral pares (CP) hemipares eller spastisk diplegi, eller icke-progressiv hjärnskada (BI). Barn kommer att bedömas med hjälp av perceptuella, balans-, funktions- och gångbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 7-17
  • Diagnos av cerebral pares eller diagnos av förvärvad hjärnskada
  • Ambulerande med eller utan hjälpmedel x 150 fot
  • Kognition och uppmärksamhetsförmåga tillräcklig för att lyckas i videospel och följa instruktioner från utredaren.
  • Kunna slutföra testprocessen.
  • Nuvarande patient vid Blythedale Children's Hospital-programmet (förväntad vistelsetid/tillgänglighet för studie på cirka 8 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av ljuskänslig epilepsi eller anfall som utlösts av exponering för blinkande ljus, tv eller videospel
  • Uppmärksamhets- eller beteendeproblem som förhindrar ett framgångsrikt slutförande av spelet
  • Varje akut muskel- och skelettskada som begränsar viktbärande på ena nedre extremiteten (på grund av ortopedens oro för fraktur eller skada)
  • Alla medicinska tillstånd som hindrar barnet från att tolerera träning på grund av kardiovaskulära tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Videospel
Ett barns vanliga sjukgymnastiksession kommer att ersättas med en session med aktiva videospel och Rutgers V-steg.
Beteende: Aktivt videospel
Barn kommer att besöka Blythedale för 8 sessioner, ett 45-sessionsbesök per vecka, i stället för en av barnets typiska sjukgymnastiksessioner. Under varje pass kommer barnen att spela ett videospel på X-Box Kinect-systemet, med spelen "Kinect Adventures" och "Kinect Sports". Barnet kommer först att spela ett "Kinect Adventures"-spel, som kräver ambulerande, ducka och undvika sig genom en hinderbana.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Barn kommer att få sin vanliga vård i sjukgymnastikprogrammet på Blythedale.
Beteende: Vanlig vård sjukgymnastik
Barn kommer att delta i sina vanliga sjukgymnastikmöten på Blythedale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i pediatrisk utvärdering av handikappinventering Datoranpassningstest
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
PEDI-CAT mäter förmågor inom tre funktionella domäner: dagliga aktiviteter, mobilitet och social/kognitiv.
Från före intervention till omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 10 meters gångtest
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
Mäter tiden det tar för en deltagare att gå 10 meter
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Ändring i GMFM-deltest D och E
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares.
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Förändring i fyrkvadratstegstest
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
Mäter hur väl en patient kan ändra riktning medan han trampar.
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Förändring i funktionell gångbedömning (FGA)
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
10-punkters test som bedömer dynamisk balans och ställningsstabilitet under gång.
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Förändring i Motor Free Visual Perceptual Test (MVPT)-4
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
MVPT-4 bedömer fem kategorier av visuell perception: Visuell diskriminering: Förmåga att särskilja dominerande egenskaper hos olika objekt, inklusive förmågan att urskilja position, former och former.
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Förändring i visuellt styrd viktförskjutningsförmåga mätt med Smart Balance Master®
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
Force plattformssystem som testar balans
Från före intervention till omedelbart efter intervention
Förändring i barns bedömning av delaktighet och njutning
Tidsram: Från före intervention till omedelbart efter intervention
Självrapporterande mått på barns deltagande i fritids- och fritidsaktiviteter utanför obligatorisk skolverksamhet.
Från före intervention till omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Blythedale Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

6 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (FAKTISK)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1206TS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Aktivt videospel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera