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Réalité virtuelle et jeux vidéo actifs pour améliorer l'équilibre chez les enfants atteints de lésions cérébrales

5 janvier 2022 mis à jour par: Blythedale Children's Hospital

Utilisation de la réalité virtuelle à faible coût et des jeux vidéo actifs pour améliorer l'équilibre et les capacités de perception chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de lésions cérébrales

Le but de cette étude de faisabilité pilote est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la Playstation Xbox 360 et du Rutgers V-step via un capteur Kinect avec un logiciel de jeu vidéo actif dans le cadre d'une intervention de physiothérapie pour améliorer la négociation d'obstacles, la vitesse de marche et la marche d'escalier. négociation chez les enfants ambulatoires atteints d'hémiparésie cérébrale (PC) ou de diplégie spastique, ou de lésion cérébrale non progressive (BI). Les enfants seront évalués à l'aide d'évaluations de la perception, de l'équilibre, de la fonction et de la démarche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7-17 ans
  • Diagnostic de paralysie cérébrale ou diagnostic de lésion cérébrale acquise
  • Ambulatoire avec ou sans appareil fonctionnel x 150 pieds
  • Capacité cognitive et d'attention suffisante pour réussir dans le jeu vidéo et suivre les instructions de l'investigateur.
  • Capable de terminer le processus de test.
  • Patient actuel du programme de l'hôpital pour enfants de Blythedale (durée prévue du séjour/disponibilité pour l'étude d'environ 8 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent d'épilepsie photosensible ou de convulsions déclenchées par une exposition à des lumières clignotantes, à la télévision ou à des jeux vidéo
  • Problèmes d'attention ou de comportement qui empêchent la réussite du jeu
  • Toute blessure musculo-squelettique aiguë qui limite l'appui sur un membre inférieur (en raison des préoccupations de l'orthopédiste concernant une fracture ou une blessure)
  • Toute condition médicale qui empêche l'enfant de tolérer l'exercice en raison de problèmes cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jeux vidéo
La séance de physiothérapie habituelle d'un enfant sera remplacée par une séance utilisant des jeux vidéo actifs et le V-step de Rutger.
Comportemental: Jeu vidéo actif
Les enfants visiteront Blythedale pour 8 séances, une visite de 45 séances par semaine, à la place de l'une des séances de physiothérapie typiques de l'enfant. Lors de chaque session, les enfants joueront à un jeu vidéo sur le système X-Box Kinect, en utilisant les jeux "Kinect Adventures" et "Kinect Sports". L'enfant jouera d'abord à un jeu "Kinect Adventures", qui nécessite de marcher, d'esquiver et d'esquiver un parcours d'obstacles.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les enfants recevront leurs soins habituels dans le cadre du programme de physiothérapie de Blythedale.
Comportemental: Soins habituels de kinésithérapie
Les enfants assisteront à leurs rendez-vous habituels de physiothérapie à Blythedale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités Test adaptatif informatique
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Le PEDI-CAT mesure les capacités dans trois domaines fonctionnels : activités quotidiennes, mobilité et social/cognitif.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 10 mètres
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Mesure le temps mis par un participant pour marcher 10 mètres
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Modification du sous-test D et E de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Modification du test des quatre étapes carrées
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Mesure dans quelle mesure un patient peut changer de direction tout en marchant.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Modification de l'évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Test en 10 items qui évalue l'équilibre dynamique et la stabilité posturale pendant la marche.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Modification du test de perception visuelle sans moteur (MVPT)-4
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Le MVPT-4 évalue cinq catégories de perception visuelle : Discrimination visuelle : capacité à discriminer les caractéristiques dominantes de différents objets, y compris la capacité à discriminer la position, les formes et les formes.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Modification de la capacité de transfert de poids guidée visuellement, telle que mesurée par le Smart Balance Master®
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Système de plate-forme Force qui teste l'équilibre
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Changement dans l'évaluation de la participation et du plaisir des enfants
Délai: D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention
Mesures autodéclarées de la participation des enfants à des activités récréatives et de loisirs en dehors des activités scolaires obligatoires.
D'avant l'intervention à immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Blythedale Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

6 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1206TS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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