SCLCまたは進行性固形腫瘍患者におけるAPG-1252

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に確認された小細胞肺がん（SCLC）またはその他の固形腫瘍;
2. -18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性患者;
3. 治験責任医師が適切と判断した標準治療がない局所進行性または転移性疾患;
4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2;

5. -以下によって示される適切な血液機能：

   1. 血小板数≧100,000/mm3
   2. ヘモグロビン≧9.0g/dL
   3. 絶対好中球数 (ANC) ≥1000/μL

6. 以下によって示される適切な腎機能および肝機能：

   1. -血清クレアチニン≤1.5 x正常上限（ULN）;血清クレアチニンが ULN の 1.5 倍を超える場合、クレアチニンクリアランスは 50 mL/分以上でなければなりません (セクション 22.3 を参照)。
   2. 総ビリルビン≤1.5 x ULN;ギルバート症候群のビリルビン値がULNの1.5倍を超える可能性がある場合
   3. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は、施設の正常範囲のULNの3倍以下。既知の肝転移がある患者の場合、AST と ALT は ULN の 5 倍以下である可能性があります。
   4. 凝固: aPTT および PT < 1.2 x 正常の上限
7. -臨床的に制御された神経学的症状を伴う脳転移、外科的切除および/または放射線療法と定義された後、21日間の安定した神経学的機能 & 治験薬の初回投与前21日以内にCTまたはMRIで決定されたCNS疾患の進行の証拠なし。
8. -治験責任医師が出産の可能性のある男性と女性の両方の患者（非出産の可能性と見なされるには、閉経後の女性は少なくとも12か月間無月経でなければなりません）とそのパートナー治療期間および治験薬の最終投与後少なくとも3か月間;
9. -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲（同意フォームは、研究固有の手順の前に患者が署名する必要があります）;
10. -研究手順およびフォローアップ検査を遵守する意欲と能力。

除外基準:

1. 同時抗がん療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法、ホルモン療法、標的療法、生物学的療法、甲状腺機能低下症またはエストロゲン補充療法（ERT）のホルモン、抗エストロゲン類似体、血清テストステロンを抑制するために必要なアゴニストを除く）を受けているレベル);または任意の治験療法、または治験薬の最初の投与前の14日以内に腫瘍塞栓症または腫瘍溶解症候群（TLS）がありました。
2. -治験薬の初回投与前7日以内の抗腫瘍目的のステロイド療法。
3. グレード2未満に回復しない以前の放射線療法または化学療法剤による毒性の継続;
4. -既知の出血素因/障害;
5. -非化学療法の最近の病歴は、治験薬の初回投与前の1年以内に血小板減少症に関連した出血を引き起こしました。
6. -活動性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）、活動性自己免疫性溶血性貧血（AIHA）、または血小板輸血に抵抗性の病歴がある（治験薬の初回投与前1年以内）。
7. 3か月以内の重度の消化管出血;
8. 抗血小板剤とともに治療用量の抗凝固剤の使用は除外されます。中心静脈カテーテルの開通性を維持するために使用される低用量の抗凝固薬は許可されています。
9. -治験薬の最初の投与前の28日以内に生物製剤（G-CSF、GM-CSFまたはエリスロポエチン）を受け取りました。
10. 治験責任医師の判断によると、以前の外科的処置から十分に回復できていない。 -研究登録から28日以内に大手術を受けた患者、および研究登録から14日以内に小さな手術を受けた患者;
11. -不安定狭心症、心筋梗塞、または研究登録から180日以内の冠動脈血行再建術。
12. -中枢神経系（CNS）の腫瘍関与による臨床評価による神経学的不安定性。 治療され、無症候性であり、28日を超えてステロイド（CNS腫瘍の治療用）を中止したCNS腫瘍の患者は、登録される場合があります。
13. -アクティブな症候性真菌、細菌、および/またはウイルス感染には、アクティブなヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはウイルス性肝炎（BまたはC）が含まれますが、これらに限定されません;
14. -治験薬投与前1週間以内の発熱および好中球減少症の診断。
15. -以下を含むがこれらに限定されない制御されていない同時疾患：重篤な制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況。
16. -Bcl-2 / Bcl-xL阻害剤による前治療。
17. 治験責任医師の意見では、患者を研究への参加に適さないものにするその他の状態または状況。