TMDの慢性筋筋膜痛におけるキネシオテーピングとトリガーポイントの不活性化の有効性 (KT/TrP/TMD)
顎関節症の慢性筋膜性疼痛におけるキネシオテーピングとトリガーポイントの不活性化の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
顎関節症（TMD）は、関節の騒音、咀嚼筋の痛み、下顎運動の制限、顔面の痛み、関節の痛み、および/または歯の磨耗を含む一連の徴候と症状を特徴とする疾患です。 痛みは、慢性化する傾向を伴う、非常に目立った顕著な症状として現れます。 これは、不安などの心理的要因を伴うことが多い、治療が困難な状態です。 長く続くTMD症候群の患者、特に筋肉質の患者では、触診によって咀嚼筋の痛みのトリガーポイント（TrP）、つまり米粒や豆粒ほどの大きさのこぶの形をした結節を突き止めることができます。 顎関節症の疼痛症候群の治療において特に重要なのは、理学療法と理学療法です。 いくつかの研究は、さまざまな理学療法治療を使用して慢性疼痛の被験者の改善を示していますが、痛みとの戦いにおける個々の治療法の有効性を判断するには、さらに調査する必要があります.
問題：
症状の複数の発現は、多数の治療方法を引き起こし、根底にある TMD メカニズムの病態生理学の理解にまだコンセンサスがないことを示しています。 原因の不均一性による顎関節症における疼痛症候群の治療は、マルチプロファイルの特徴を持つべきです。 TMD患者の治療に使用される幅広い戦略にもかかわらず、一部の患者は一時的および/または不十分な緩和反応を示します. 痛みと闘うための多くの理学療法の方法があります。とりわけ、圧縮動員、体位解放、筋筋膜弛緩、能動的弛緩法、等尺性弛緩法などがあります。 一般的に使用される方法のうち、深部組織のマッサージとストレッチ. それらのいくつかは、患者にとって非常に不快なものです。最初の段階では、トリガーポイント（TrP）の積極的な不活性化（治療）など、痛みが強まるからです。 キネシオテーピングは、痛みの症状を悪化させない無痛の方法です。 さまざまな研究者からの報告はこの点で矛盾しているため、TMD 患者の非薬理学的鎮痛作用の面で両方の方法を比較しようとしています。
仮説：
研究者は、重度の痛みの症状を持つ患者、症状が悪化する前に不安を伴うことが多いTMD患者では、非薬理学的な方法で痛みを除去または軽減できる理学療法の方法を使用することが非常に重要であると考えています. このタイプの患者では、心理的側面は、少なくとも最初の段階で症状を悪化させることなく即座に緩和する形で重要です。これは、患者が治療プロセス全体に心理的に抵抗する可能性があるためです. 痛みと心理的要因との間の相互影響のために、鎮痛効果が不安のレベルにプラスの影響を与えることが期待され、さらにしばしば長期の治療処置が行われる.
標的：
2 つの理学療法方法の鎮痛効果の評価と比較: キンシオテーピング (KT) および筋肉 TMD による慢性疼痛を有する個人の疼痛レベルにおけるトリガー ポイントの能動的不活性化 (TrP)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18～35歳、男女問わず
- 研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供します。
- グループ-I A、軸I RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria)による筋肉痛TMD(Temporomandibular Disorders)の診断
- 14 日間の 4 から 10 までの視覚類推スケール (VAS) スコア
- 自己申告で、過去6か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がない
- 自己報告によると、過去6か月以内にカルバマゼピン（または類似のもの）を使用していません
- -自己申告による脳神経外科の病歴がない
- 統合失調症や双極性障害などの主要な精神疾患の病歴がない
- 線維筋痛症など、TMDに似た症状を伴う、以前に診断された他の障害がないこと。
除外基準:
- 治療セッション中に 1 回の欠席。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング
オリジナルのキネシオテーピング アクティブ テープ 期間: 2 回 アプリケーション メンテナンス 週末の休憩を挟んで 5 日間 テイルと呼ばれる 2 つの部分に解剖されたテープ (5 cm 幅) を使用して、咬筋領域に筋肉を適用します。
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動的粘着テーピングは、身体の自然な自己治癒プロセスを利用するために、患者の皮膚の表面に特定のテープを貼付する方法です。
治療効果を持続させる要素としてよく使われます。
その作用は主に、筋肉の緊張を正常化し、関節の働きをサポートし、弱った筋肉の機能を改善し、適用部位の微小循環を増加させる作用に基づいています.
他の名前：
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実験的：トリガーポイント（TrP）の不活性化
所要時間: 10 ～ 20 分の手術。 2回の不活化処理 処理の間に5日間の休憩
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虚血性圧迫法を使用した理学療法を使用してトリガーポイントを解放する手順。トリガーポイントがオフになるまで、つまり痛みがなくなるまで、アクティブなトリガーポイントに圧力を加えることを含みます。親指と人差し指で頬の内側と外側の緊張した組織をこすります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. ビジュアル アナロジック スケールのベースラインからの変化
時間枠：14日間
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ビジュアルアナロジースケールは、主観的な感覚を痛みとして数値データに変換することを可能にします。
0cm が痛みなし、10cm が想像できるよりひどい痛みである 10cm スケールが使用され、被験者は痛みを表すスケール上の点に印を付けるよう求められます。
この機器は、介入前後の VAS 値を比較するために使用されます。
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14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 患者全体の変化の印象 (PGICS)
時間枠：3ヶ月
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患者の全体的な変化の印象尺度 (PGICS) は、慢性的な筋骨格痛を持つ個人の治療に対する健康状態の変化の認識と満足度を測定できる、理解しやすく、適切で、使いやすいツールです。
これは、個人が介入に関連する改善を 1 (変化なし) から 7 (かなり改善) までの 7 項目スケールで評価する一次元測定器です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Edward S Kijak, DSc、Pomeranian Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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