- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03398486
Effektiviteten av kinesiotaping og inaktivering av triggerpunkter ved kronisk myofascial smerte ved TMD (KT/TrP/TMD)
Evaluering av effektiviteten av kinesiotaping og inaktivering av triggerpunkter ved kronisk myofascial smerte av temporomandibulær ledddysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Temporomandibulær dysfunksjon (TMD) er en sykdom karakterisert ved et sett med tegn og symptomer som kan omfatte leddstøy, smerter i tyggemusklene, begrensning av underkjevebevegelser, ansiktssmerter, leddsmerter og/eller tannslitasje. Smerte fremstår som et svært tilstedeværende og slående symptom, med en tendens til kroniskhet. Dette er en vanskelig behandlingstilstand ofte forbundet med psykologiske faktorer som angst. Hos pasienter med et langvarig TMD-syndrom, spesielt de av muskulær natur, kan palpasjon lokalisere triggerpunkter for smerte (TrP) i tyggemusklene, dvs. knuter i form av kuler på størrelse med ris- eller erter. Spesielt viktig i behandlingen av smertesyndromer av temporomandibulære leddsykdommer er fysioterapi og fysioterapi. Noen studier har vist forbedring hos personer med kronisk smerte ved bruk av ulike fysioterapibehandlinger, men dette krever ytterligere undersøkelser for å fastslå effektiviteten til individuelle terapier i kampen mot smerte.
PROBLEM:
Den multiple manifestasjonen av symptomer forårsaker en mengde behandlingsmetoder og indikerer at det fortsatt ikke er konsensus i forståelsen av patofysiologien til de underliggende TMD-mekanismene. Behandling av smertesyndrom ved temporomandibulær dysfunksjon på grunn av heterogenitet av årsaker bør ha en multiprofilkarakter. Til tross for det brede spekteret av strategier som brukes for å behandle pasienter med TMD, har noen pasienter en midlertidig og/eller utilfredsstillende lindringsrespons. Det finnes mange fysioterapeutiske metoder for å bekjempe smerte, blant annet: kompressiv mobilisering, posisjonell frigjøring, myofascial avspenning, aktiv avspenningsteknikk, postisometrisk avspenningsteknikk. Av de mest brukte metodene, en dyp vevsmassasje og tøying. Noen av dem er svært ubehagelige for pasienter, fordi de i den første fasen forsterker smerte, f.eks. aktiv inaktivering (terapi) av triggerpunkter (TrP). Kinesiotaping er en smertefri metode som ikke forsterker smertesymptomer. Rapporter fra ulike forskere er motstridende i denne forbindelse, derav forsøket på å sammenligne begge metodene når det gjelder ikke-farmakologisk analgetisk aktivitet hos pasienter med TMD.
HYPOTESE:
Forskere mener at hos pasienter med alvorlige smertesymptomer, pasienter med TMD som ofte er ledsaget av angst før symptomforsterkning, er det svært viktig å bruke fysioterapeutiske metoder, som kan eliminere eller redusere smerte på en ikke-farmakologisk måte. Hos denne typen pasienter er det psykologiske aspektet viktig i form av umiddelbar lindring uten å forverre symptomene i hvert fall i den første fasen, fordi det kan gi pasienter psykisk motvilje mot hele behandlingsforløpet. På grunn av gjensidig påvirkning mellom smerte og psykologiske faktorer, forventes det at den smertestillende effekten vil ha en positiv effekt på angstnivået før videre ofte langvarig terapeutisk behandling.
MÅL:
Evaluering og sammenligning av smertestillende effekt av to fysioterapeutiske metoder: Kinsiotapinng (KT) og aktiv inaktivering av triggerpunkter (TrP) i smertenivåene hos individer med kronisk smerte på grunn av muskel-TMD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år, både menn og kvinner
- Gi informert samtykke til å delta i studien;
- Å ha en diagnose av muskelsmerter TMD (temporomandibulære lidelser) i henhold til gruppe -I A, akse I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
- Visuell analog skala (VAS) score fra 4 til 10 i 14 dager
- Har ikke tidligere hatt alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene som selvrapportert
- Ikke bruk karbamazepin (eller lignende) i løpet av de siste 6 månedene som selvrapportert
- Har ikke historie med nevrokirurgi som selvrapportert
- Har ikke tidligere hatt store psykiatriske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse
- Ikke har noen annen tidligere diagnostisert lidelse med symptomer som ligner på TMD, for eksempel fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ett fravær under terapeutiske økter;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping
Originale kinesiotaping aktive tape Varighet: 2 ganger Påføringsvedlikehold 5 dager med pause i helgen. Muskelpåføring på tyggemuskelområdet, ved bruk av en tape (5 cm bred) dissekert i 2 deler kalt haler, som inkluderte behandlingsstedet uten spenning.
|
Dynamisk klebende taping er en metode som innebærer påføring av spesifikke tape på overflaten av pasientens hud for å bruke kroppens naturlige selvhelbredende prosesser.
Det brukes ofte som et element som opprettholder den terapeutiske effekten.
Dens handling er hovedsakelig basert på handlingen som normaliserer muskeltonen, støtter leddarbeidet, forbedrer funksjonen til svekkede muskler, øker mikrosirkulasjonen på applikasjonsstedet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: inaktivering av triggerpunkter (TrP)
Varighet: 10-20 minutter operasjon; 2 inaktiveringsbehandlinger Mellom behandlingene 5 dagers pause
|
En prosedyre for frigjøring av triggerpunkter ved hjelp av fysioterapi ved bruk av iskemisk kompresjonsmetode, som innebærer å trykke på det aktive triggerpunktet, til det slås av, dvs. smerten opphører. Plasseringen av triggerpunktet gjøres palpativt, med et tanggrep, som dekker det anstrengte vevet på innsiden og utsiden av kinnet med tommel og pekefinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Endre fra baseline i Visual Analogic Scale
Tidsramme: 14 dager
|
Den visuelle analoge skalaen lar oss konvertere subjektive opplevelser som smerte på numeriske data.
En 10 cm skala der 0 cm er ingen smerte og 10 cm den verste smerten som kan tenkes, vil bli brukt, og forsøkspersonene vil bli bedt om å markere et punkt på skalaen som representerer smerten deres.
Dette instrumentet vil bli brukt til å sammenligne VAS-verdiene før og etter intervensjonen.
|
14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Pasientens globale inntrykk av endringsskala (PGICS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) er et forståelig, adekvat, brukervennlig instrument som er i stand til å måle oppfatningen av endring i helsestatus og tilfredshet med behandlingen av individer med kroniske muskel- og skjelettsmerter.
Det er et endimensjonalt måleinstrument der individer vurderer forbedringen assosiert med intervensjon på en 7-elements skala fra 1 (ingen endring) til 7 (mye bedre).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB-0012/36/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smerte
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannia
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar ikke rekruttert ennåMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Myofascial Pain SyndromePakistan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringMasticatory myofascial Pain SyndromeForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of LahoreFullførtNakkesmerter | Myofacial triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåKinesio Taping | Avrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater
-
University of LiegeFullført