- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03398486
Эффективность кинезиотейпирования и инактивация триггерных точек при хронической миофасциальной боли ВНЧС (KT/TrP/TMD)
Оценка эффективности кинезиотейпирования и инактивации триггерных точек при хронической миофасциальной боли дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Височно-нижнечелюстная дисфункция (ВНЧС) представляет собой заболевание, характеризующееся набором признаков и симптомов, которые могут включать шум в суставах, боль в жевательных мышцах, ограничение движений нижней челюсти, лицевую боль, боль в суставах и/или стираемость зубов. Боль появляется как очень присутствующий и яркий симптом с тенденцией к хронизации. Это сложное для лечения состояние, часто связанное с психологическими факторами, такими как тревога. У больных с длительно текущим синдромом ДВНЧС, особенно мышечного характера, пальпаторно можно локализовать триггерные точки боли (ТрБ) в жевательных мышцах — узелки в виде бугорков размером с рисовое или гороховое зернышко. Особое значение в лечении болевых синдромов поражения височно-нижнечелюстного сустава имеет лечебная физкультура и лечебная физкультура. Некоторые исследования показали улучшение у субъектов с хронической болью при использовании различных физиотерапевтических процедур, но это требует дальнейшего изучения для определения эффективности отдельных методов лечения в борьбе с болью.
ПРОБЛЕМА:
Множественное проявление симптомов обусловливает множество методов лечения и свидетельствует о том, что до сих пор нет единого мнения в понимании патофизиологии лежащих в основе механизмов ВНЧС. Лечение болевого синдрома при височно-нижнечелюстной дисфункции, обусловленной гетерогенностью причин, должно носить многопрофильный характер. Несмотря на широкий спектр стратегий, используемых для лечения пациентов с ВНЧС, у некоторых пациентов наблюдается временный и/или неудовлетворительный ответ на лечение. Существует множество физиотерапевтических методов борьбы с болью, в том числе: компрессионная мобилизация, позиционное высвобождение, миофасциальная релаксация, техника активной релаксации, техника постизометрической релаксации. Из часто используемых методов — массаж глубоких тканей и растяжка. Некоторые из них очень неприятны для пациентов, так как в первой фазе усиливают боль, например, активная инактивация (терапия) триггерных точек (ТрТ). Кинезиотейпирование – безболезненный метод, не усиливающий болевые симптомы. Сообщения различных исследователей в этом отношении противоречивы, отсюда и попытка сравнить оба метода в аспекте немедикаментозной анальгетической активности у пациентов с ВНЧС.
ГИПОТЕЗА:
Исследователи считают, что у пациентов с выраженными болевыми симптомами, у пациентов с ДВНЧС, часто сопровождающихся тревогой до усиления симптоматики, очень важно применение физиотерапевтических методов, позволяющих устранить или уменьшить боль немедикаментозным путем. У данного типа больных важен психологический аспект в виде немедленного облегчения без усугубления симптомов хотя бы в первой фазе, поскольку это может вызвать у больных психологическое нежелание ко всему лечебному процессу. Из-за взаимного влияния боли и психологических факторов ожидается, что обезболивающий эффект окажет положительное влияние на уровень тревожности перед дальнейшим часто длительным терапевтическим лечением.
ЦЕЛЬ:
Оценка и сравнение обезболивающей эффективности двух физиотерапевтических методов: кинзиотейпирования (КТ) и активной инактивации триггерных точек (ТрТ) в уровне боли у лиц с хронической болью, обусловленной мышечной ДНЧС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет, как мужчины, так и женщины
- Дать информированное согласие на участие в исследовании;
- Имея диагноз мышечной боли TMD (височно-нижнечелюстные расстройства) в соответствии с группой -I A, осью I RDC / TMD (исследовательские диагностические критерии)
- Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 4 до 10 в течение 14 дней
- Не иметь истории злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев, как сообщают сами
- Не принимал карбамазепин (или аналогичный препарат) в течение последних 6 месяцев, как сообщал сам
- Не иметь истории нейрохирургии, как сообщают сами
- Не иметь в анамнезе серьезных психических расстройств, таких как шизофрения и биполярное расстройство
- Отсутствие какого-либо другого ранее диагностированного расстройства с симптомами, похожими на ВНЧС, например, фибромиалгии.
Критерий исключения:
- Одно отсутствие во время терапевтических сеансов;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Оригинальное кинезиотейпирование активными лентами Продолжительность: 2 раза Аппликация поддерживающая 5 дней с перерывом на выходные Аппликация мышц на область жевательных мышц с помощью ленты (шириной 5 см), рассеченной на 2 части, называемые хвостами, в которые входит место воздействия без их натяжения.
|
Динамическое адгезивное тейпирование – это метод, при котором на поверхность кожи пациента накладывают специальные ленты, чтобы использовать естественные процессы самовосстановления организма.
Его часто используют как элемент, поддерживающий терапевтический эффект.
Его действие основано главным образом на нормализации мышечного тонуса, поддержке работы суставов, улучшении функции ослабленных мышц, усилении микроциркуляции в месте нанесения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: инактивация триггерных точек (TrP)
Продолжительность: 10-20 минут операции; 2 процедуры инактивации Между процедурами перерыв 5 дней
|
Процедура высвобождения триггерных точек с помощью физиотерапии методом ишемической компрессии, заключающаяся в надавливании на активную триггерную точку до ее выключения, т.е. прекращения болей. натянутую ткань на внутренней и внешней стороне щеки большим и указательным пальцами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 14 дней
|
Визуально-аналоговая шкала позволяет преобразовывать субъективные ощущения как боль в числовые данные.
Будет использована шкала 10 см, где 0 см — отсутствие боли, а 10 см — сильная вообразимая боль, и испытуемых попросят отметить точку на шкале, представляющую их боль.
Этот инструмент будет использоваться для сравнения значений ВАШ до и после вмешательства.
|
14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGICS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях (PGICS) представляет собой понятный, адекватный и простой в использовании инструмент, способный измерять восприятие изменения состояния здоровья и удовлетворенность лечением людей с хронической скелетно-мышечной болью.
Это одномерный инструмент измерения, в котором люди оценивают свое улучшение, связанное с вмешательством, по шкале из 7 пунктов от 1 (без изменений) до 7 (намного лучше).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB-0012/36/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbАктивный, не рекрутирующийПолная замена коленного сустава | Послеоперационное восстановление | Результат реабилитацииГермания