- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03398486
La efectividad del Kinesiotaping y la inactivación de los puntos gatillo en el dolor miofascial crónico de TMD (KT/TrP/TMD)
Evaluación de la Eficacia del Kinesiotaping e Inactivación de Puntos Gatillo en el Dolor Miofascial Crónico de la Disfunción de la Articulación Temporomandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La Disfunción Temporomandibular (DTM) es una enfermedad caracterizada por un conjunto de signos y síntomas que pueden incluir ruido articular, dolor en los músculos de la masticación, limitación de los movimientos mandibulares, dolor facial, dolor articular y/o desgaste dental. El dolor aparece como un síntoma muy presente y llamativo, con tendencia a la cronicidad. Esta es una condición de tratamiento difícil a menudo asociada con factores psicológicos como la ansiedad. En pacientes con un síndrome de TTM de larga duración, especialmente aquellos de carácter muscular, la palpación puede localizar los puntos gatillo del dolor (TrP) en los músculos de la masticación, es decir, los nódulos en forma de protuberancias del tamaño de granos de arroz o guisantes. De particular importancia en el tratamiento de los síndromes de dolor de los trastornos de la articulación temporomandibular es la fisioterapia y la fisioterapia. Algunos estudios han demostrado una mejoría en sujetos con dolor crónico utilizando diferentes tratamientos de fisioterapia, pero esto requiere más investigación para determinar la efectividad de las terapias individuales en la lucha contra el dolor.
PROBLEMA:
La manifestación múltiple de los síntomas provoca una multitud de métodos de tratamiento e indica que todavía no hay consenso en la comprensión de la fisiopatología de los mecanismos TMD subyacentes. El tratamiento del síndrome de dolor en la disfunción temporomandibular por heterogeneidad de causas debe tener un carácter multiperfil. A pesar de la amplia gama de estrategias utilizadas para tratar a los pacientes con TTM, algunos pacientes tienen una respuesta de alivio temporal y/o insatisfactoria. Existen muchos métodos fisioterapéuticos para combatir el dolor, entre otros: movilización compresiva, liberación posicional, relajación miofascial, técnica de relajación activa, técnica de relajación postisométrica. De los métodos comúnmente utilizados, un masaje de tejido profundo y estiramientos. Algunos de ellos son muy desagradables para los pacientes, porque en la primera fase intensifican el dolor, por ejemplo, la inactivación activa (terapia) de los puntos gatillo (TrP). El kinesiotaping es un método indoloro que no intensifica los síntomas del dolor. Los informes de varios investigadores son contradictorios al respecto, de ahí el intento de comparar ambos métodos en el aspecto de la actividad analgésica no farmacológica en pacientes con TTM.
HIPÓTESIS:
Los investigadores creen que en pacientes con síntomas de dolor severo, pacientes con TTM que a menudo se acompañan de ansiedad antes de la intensificación de los síntomas, es muy importante utilizar métodos fisioterapéuticos, que pueden eliminar o reducir el dolor de manera no farmacológica. En este tipo de pacientes, el aspecto psicológico es importante en forma de alivio inmediato sin agravar los síntomas al menos en la primera fase, ya que puede provocar reticencias psicológicas en los pacientes a todo el proceso de tratamiento. Debido a la influencia mutua entre el dolor y los factores psicológicos, se espera que el efecto analgésico tenga una influencia positiva sobre el nivel de ansiedad antes de un tratamiento terapéutico a menudo prolongado.
APUNTAR:
Evaluación y comparación de la eficacia analgésica de dos métodos fisioterapéuticos: Kinsiotapinng (KT) e inactivación activa de puntos gatillo (TrP) en los niveles de dolor en individuos con dolor crónico por DTM muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años, tanto hombres como mujeres
- Proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio;
- Tener un diagnóstico de dolor muscular TMD (Trastornos Temporomandibulares) según el grupo -I A, eje I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
- Puntuación de la escala analógica visual (EVA) de 4 a 10 durante 14 días
- No tener antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses según lo autoinformado
- No usar carbamazepina (o similar) en los últimos 6 meses según lo autoinformado
- No tener antecedentes de neurocirugía según lo autoinformado
- No tener antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes como la esquizofrenia y el trastorno bipolar.
- No tener ningún otro trastorno previamente diagnosticado con síntomas similares al TTM, como la fibromialgia.
Criterio de exclusión:
- Una ausencia durante las sesiones terapéuticas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotaping
Cintas activas de kinesiotaping originales Duración: 2 veces Aplicación mantenimiento 5 días con descanso el fin de semana Aplicación muscular en la zona del músculo masetero, mediante una cinta (de 5 cm de ancho) diseccionada en 2 partes denominadas colas, que incluían el sitio de tratamiento sin tensión de las mismas.
|
El vendaje adhesivo dinámico es un método que consiste en la aplicación de cintas específicas en la superficie de la piel del paciente para aprovechar los procesos naturales de autocuración del cuerpo.
A menudo se utiliza como elemento que sustenta el efecto terapéutico.
Su acción se basa principalmente en la acción normalizadora del tono muscular, apoyando el trabajo de las articulaciones, mejorando la función de los músculos debilitados, aumentando la microcirculación en el lugar de aplicación.
Otros nombres:
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Experimental: inactivación de puntos gatillo (TrP)
Duración: 10-20 minutos de cirugía; 2 tratamientos de inactivación Entre los tratamientos 5 días de descanso
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Procedimiento de liberación de puntos gatillo mediante fisioterapia mediante el método de compresión isquémica, que consiste en aplicar presión sobre el punto gatillo activo, hasta que se apaga, es decir, cesa el dolor. La localización del punto gatillo se realiza palpativamente, con pinzas, cubriendo el tejido tenso en el interior y exterior de la mejilla con el pulgar y el índice.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Cambio desde el inicio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 dias
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La escala analógica visual nos permite convertir sensaciones subjetivas como dolor en datos numéricos.
Se utilizará una escala de 10 cm donde 0 cm es sin dolor y 10 cm el peor dolor imaginable y se pedirá a los sujetos que marquen un punto en la escala que represente su dolor.
Este instrumento se utilizará para comparar los valores de EVA antes y después de la intervención.
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14 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala de impresión global del cambio del paciente (PGICS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente (PGICS) es un instrumento comprensible, adecuado y fácil de usar capaz de medir la percepción del cambio en el estado de salud y la satisfacción con el tratamiento de personas con dolor musculoesquelético crónico.
Es un instrumento de medición unidimensional en el que las personas califican su mejora asociada con la intervención en una escala de 7 ítems que van desde 1 (ningún cambio) a 7 (Mucho mejor).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/36/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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