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L'efficacia del Kinesiotaping e l'inattivazione dei punti trigger nel dolore miofasciale cronico di TMD (KT/TrP/TMD)

11 gennaio 2018 aggiornato da: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Valutazione dell'efficacia del Kinesiotaping e dell'inattivazione dei punti trigger nel dolore miofasciale cronico della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

Nei pazienti con una sindrome TMD di lunga durata, soprattutto di natura muscolare, l'esame palpatorio può individuare i punti trigger del dolore (TrP) nei muscoli masticatori, cioè i noduli a forma di protuberanze delle dimensioni di chicchi di riso o pisello. Il Kinesiotaping (KT) è considerato un metodo di intervento che può essere utilizzato per rilasciare punti trigger miofasciali latenti. È un metodo che prevede l'applicazione di specifici nastri sulla superficie cutanea del paziente al fine di utilizzare i naturali processi di autoguarigione del corpo. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'effetto delle metodiche di Kinesiotaping e dell'inattivazione dei Trigger Point sull'eliminazione non farmacologica del dolore in pazienti con disturbi funzionali del sistema motorio masticatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La disfunzione temporomandibolare (TMD) è una malattia caratterizzata da un insieme di segni e sintomi che possono includere rumore articolare, dolore ai muscoli della masticazione, limitazione dei movimenti mandibolari, dolore facciale, dolore articolare e/o usura dei denti. Il dolore si presenta come un sintomo molto presente ed eclatante, con tendenza alla cronicizzazione. Questa è una condizione di trattamento difficile spesso associata a fattori psicologici come l'ansia. Nei pazienti con una sindrome TMD di lunga durata, soprattutto quelli di natura muscolare, la palpazione può localizzare i punti trigger del dolore (TrP) nei muscoli masticatori, cioè i noduli a forma di protuberanze delle dimensioni di chicchi di riso o piselli. Di particolare importanza nel trattamento delle sindromi dolorose dei disturbi dell'articolazione temporomandibolare è la fisioterapia e la terapia fisica. Alcuni studi hanno mostrato un miglioramento nei soggetti con dolore cronico utilizzando diversi trattamenti fisioterapici, ma questo richiede ulteriori indagini per determinare l'efficacia delle singole terapie nella lotta al dolore.

PROBLEMA:

La manifestazione multipla dei sintomi causa una moltitudine di metodi di trattamento e indica che non c'è ancora consenso nella comprensione della fisiopatologia dei meccanismi TMD sottostanti. Il trattamento della sindrome del dolore nella disfunzione temporomandibolare dovuta all'eterogeneità delle cause dovrebbe avere un carattere multiprofilo. Nonostante l'ampia gamma di strategie utilizzate per trattare i pazienti con TMD, alcuni pazienti hanno una risposta di sollievo temporanea e/o insoddisfacente. Esistono molti metodi fisioterapici per combattere il dolore, tra gli altri: mobilizzazione compressiva, rilascio posizionale, rilassamento miofasciale, tecnica di rilassamento attivo, tecnica di rilassamento postisometrico. Tra i metodi comunemente usati, un massaggio dei tessuti profondi e lo stretching. Alcuni di essi sono molto spiacevoli per i pazienti, perché nella prima fase intensificano il dolore, ad esempio l'inattivazione attiva (terapia) dei punti trigger (TrP). Il Kinesiotaping è un metodo indolore che non intensifica i sintomi del dolore. I rapporti di vari ricercatori sono contraddittori al riguardo, da qui il tentativo di confrontare entrambi i metodi nell'aspetto dell'attività analgesica non farmacologica nei pazienti con TMD.

IPOTESI:

I ricercatori ritengono che nei pazienti con sintomi dolorosi gravi, pazienti con TMD che sono spesso accompagnati da ansia prima dell'intensificazione dei sintomi, sia molto importante utilizzare metodi fisioterapici, che possono eliminare o ridurre il dolore in modo non farmacologico. In questo tipo di pazienti, l'aspetto psicologico è importante sotto forma di sollievo immediato senza aggravare i sintomi almeno nella prima fase, perché può causare nei pazienti riluttanza psicologica all'intero processo di trattamento. A causa dell'influenza reciproca tra dolore e fattori psicologici, si prevede che l'effetto analgesico avrà un'influenza positiva sul livello di ansia prima di ulteriori trattamenti terapeutici spesso a lungo termine.

SCOPO:

Valutazione e confronto dell'efficacia analgesica di due metodiche fisioterapiche: Kinsiotapinng (KT) e inattivazione attiva dei punti trigger (TrP) nei livelli di dolore in individui con dolore cronico dovuto a TMD muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni, sia maschi che femmine
  • Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio;
  • Avere una diagnosi di dolore muscolare TMD (Disturbi Temporomandibolari) secondo il gruppo -I A, asse I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
  • Punteggio della scala analogica visiva (VAS) da 4 a 10 per 14 giorni
  • Non avere una storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi come auto-riferito
  • Non usare carbamazepina (o simili) negli ultimi 6 mesi come riportato di persona
  • Non avere una storia di neurochirurgia come autodichiarata
  • Non avere una storia di gravi disturbi psichiatrici come la schizofrenia e il disturbo bipolare
  • Non avere nessun altro disturbo precedentemente diagnosticato con sintomi simili al TMD, come la fibromialgia.

Criteri di esclusione:

  • Un'assenza durante le sedute terapeutiche;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping
Nastri attivi kinesiotaping originali Durata: 2 volte Mantenimento dell'applicazione 5 giorni con una pausa per il fine settimana Applicazione muscolare sull'area del muscolo massetere, utilizzando un nastro (largo 5 cm) sezionato in 2 parti chiamate code, che includevano il sito di trattamento senza la loro tensione.
Il taping adesivo dinamico è un metodo che prevede l'applicazione di specifici nastri sulla superficie della pelle del paziente al fine di utilizzare i naturali processi di autoguarigione del corpo. Viene spesso utilizzato come elemento che sostiene l'effetto terapeutico. La sua azione si basa principalmente sull'azione normalizzante del tono muscolare, sostenendo il lavoro delle articolazioni, migliorando la funzione dei muscoli indeboliti, aumentando la microcircolazione nel sito di applicazione.
Altri nomi:
  • Cerotto adesivo dinamico, nastro adesivo dinamico
Sperimentale: inattivazione dei punti trigger (TrP)
Durata: 10-20 minuti di intervento; 2 trattamenti di inattivazione Tra i trattamenti 5 giorni di pausa
Una procedura per rilasciare i punti trigger utilizzando la fisioterapia utilizzando il metodo di compressione ischemica, che comporta l'applicazione di pressione al punto trigger attivo, fino a quando non viene spento, cioè il dolore cessa. La posizione del punto trigger viene eseguita palpativamente, con una presa a pinza, coprendo il tessuto teso all'interno e all'esterno della guancia con il pollice e l'indice.
Altri nomi:
  • mobilizzazione compressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Modifica dalla linea di base in scala analogica visiva
Lasso di tempo: 14 giorni
La scala analogica visiva ci permette di convertire le sensazioni soggettive in dolore su dati numerici. Verrà utilizzata una scala di 10 cm dove 0 cm non indica dolore e 10 cm il peggior dolore immaginabile e ai soggetti verrà chiesto di segnare un punto sulla scala che rappresenta il loro dolore. Questo strumento sarà utilizzato per confrontare i valori VAS prima e dopo l'intervento.
14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (PGICS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) è uno strumento comprensibile, adeguato e di facile utilizzo in grado di misurare la percezione del cambiamento dello stato di salute e la soddisfazione per il trattamento di individui con dolore muscoloscheletrico cronico. È uno strumento di misurazione unidimensionale in cui gli individui valutano il loro miglioramento associato all'intervento su una scala di 7 elementi che vanno da 1 (nessun cambiamento) a 7 (molto meglio).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB-0012/36/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore miofasciale

Prove cliniche su Kinesiotaping

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