- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03398486
Die Wirksamkeit von Kinesiotaping und Inaktivierung von Triggerpunkten bei chronischem myofaszialen Schmerz von CMD (KT/TrP/TMD)
Bewertung der Wirksamkeit von Kinesiotaping und Inaktivierung von Triggerpunkten bei chronischen myofaszialen Schmerzen bei Funktionsstörungen des Kiefergelenks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Temporomandibuläre Dysfunktion (TMD) ist eine Krankheit, die durch eine Reihe von Anzeichen und Symptomen gekennzeichnet ist, die Gelenkgeräusche, Schmerzen in den Kaumuskeln, Einschränkungen der Unterkieferbewegungen, Gesichtsschmerzen, Gelenkschmerzen und / oder Zahnabnutzung umfassen können. Schmerz tritt als sehr präsentes und auffälliges Symptom mit Tendenz zur Chronifizierung auf. Dies ist ein schwieriger Behandlungszustand, der oft mit psychologischen Faktoren wie Angst verbunden ist. Bei Patienten mit lang andauerndem CMD-Syndrom, insbesondere solchen muskulärer Natur, können durch Palpation die Triggerpunkte des Schmerzes (TrP) in der Kaumuskulatur lokalisiert werden, d.h. die Knötchen in Form von reis- oder erbsengroßen Beulen. Von besonderer Bedeutung bei der Behandlung von Schmerzsyndromen bei Kiefergelenkserkrankungen ist die Krankengymnastik und physikalische Therapie. Einige Studien haben eine Verbesserung bei Patienten mit chronischen Schmerzen gezeigt, die verschiedene physiotherapeutische Behandlungen angewendet haben, aber dies erfordert weitere Untersuchungen, um die Wirksamkeit einzelner Therapien im Kampf gegen Schmerzen zu bestimmen.
PROBLEM:
Die multiple Manifestation der Symptome führt zu einer Vielzahl von Behandlungsmethoden und weist darauf hin, dass es immer noch keinen Konsens im Verständnis der Pathophysiologie der zugrunde liegenden CMD-Mechanismen gibt. Die Behandlung des Schmerzsyndroms bei temporomandibulärer Dysfunktion aufgrund heterogener Ursachen sollte einen Multiprofilcharakter haben. Trotz des breiten Spektrums an Strategien zur Behandlung von CMD-Patienten zeigen einige Patienten eine vorübergehende und/oder unbefriedigende Linderung. Es gibt viele physiotherapeutische Methoden zur Schmerzbekämpfung, u. a.: kompressive Mobilisation, positionelles Release, myofasziale Entspannung, aktive Entspannungstechnik, postisometrische Entspannungstechnik. Von den am häufigsten verwendeten Methoden sind eine Tiefengewebsmassage und Dehnungen. Einige davon sind für Patienten sehr unangenehm, weil sie in der ersten Phase Schmerzen verstärken, zB aktive Inaktivierung (Therapie) von Triggerpunkten (TrP). Kinesiotaping ist eine schmerzfreie Methode, die die Schmerzsymptomatik nicht verstärkt. Berichte verschiedener Forscher sind diesbezüglich widersprüchlich, daher der Versuch, beide Methoden unter dem Aspekt der nicht-pharmakologischen analgetischen Wirkung bei CMD-Patienten zu vergleichen.
HYPOTHESE:
Forscher glauben, dass es bei Patienten mit starken Schmerzsymptomen, Patienten mit CMD, die vor einer Symptomverstärkung oft von Angstzuständen begleitet werden, sehr wichtig ist, physiotherapeutische Methoden anzuwenden, die Schmerzen auf nicht-pharmakologische Weise beseitigen oder lindern können. Bei dieser Art von Patienten ist der psychologische Aspekt in Form einer sofortigen Linderung wichtig, ohne die Symptome zumindest in der ersten Phase zu verschlimmern, da dies zu einer psychologischen Zurückhaltung des Patienten gegenüber dem gesamten Behandlungsprozess führen kann. Aufgrund der gegenseitigen Beeinflussung von Schmerz und psychischen Faktoren ist zu erwarten, dass die analgetische Wirkung vor einer weiteren oft langfristigen therapeutischen Behandlung einen positiven Einfluss auf das Angstniveau hat.
ZIEL:
Bewertung und Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Methoden: Kinsiotapinng (KT) und aktive Inaktivierung von Triggerpunkten (TrP) in den Schmerzniveaus bei Personen mit chronischen Schmerzen aufgrund muskulärer CMD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-35 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie geben;
- Diagnose von Muskelschmerzen TMD (temporomandibuläre Störungen) gemäß Gruppe -I A, Achse I RDC/TMD (Forschungsdiagnostikkriterien)
- Visual Analogic Scale (VAS) Score von 4 bis 10 für 14 Tage
- Keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate, wie selbst berichtet
- Kein Carbamazepin (oder ähnliches) in den letzten 6 Monaten nach eigenen Angaben verwendet
- Keine Neurochirurgie in der Vorgeschichte, wie selbst berichtet
- Keine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie und bipolare Störung
- Keine andere zuvor diagnostizierte Erkrankung mit ähnlichen Symptomen wie TMD haben, wie z. B. Fibromyalgie.
Ausschlusskriterien:
- Eine Abwesenheit während der therapeutischen Sitzungen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping
Original Kinesiotaping Active Tapes Dauer: 2 Mal Anwendungserhaltung 5 Tage mit Pause für das Wochenende Muskelanwendung im Bereich des Massetermuskels mit einem in 2 Teile, sogenannte Schwänze, zerlegten Tape (5 cm breit), das die Behandlungsstelle ohne ihre Spannung umfasst.
|
Dynamisches Klebetaping ist eine Methode, bei der spezielle Tapes auf der Hautoberfläche des Patienten angebracht werden, um die natürlichen Selbstheilungsprozesse des Körpers zu nutzen.
Es wird oft als Element verwendet, das die therapeutische Wirkung aufrechterhält.
Seine Wirkung basiert hauptsächlich auf der Wirkung, die den Muskeltonus normalisiert, die Arbeit der Gelenke unterstützt, die Funktion geschwächter Muskeln verbessert und die Mikrozirkulation an der Anwendungsstelle erhöht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Inaktivierung von Triggerpunkten (TrP)
Dauer: 10-20 Minuten Operation; 2 Inaktivierungsbehandlungen Zwischen den Behandlungen 5 Tage Pause
|
Ein physiotherapeutisches Verfahren zum Lösen von Triggerpunkten nach der Methode der ischämischen Kompression, bei dem Druck auf den aktiven Triggerpunkt ausgeübt wird, bis dieser abgeschaltet wird, d. h. der Schmerz aufhört mit Daumen und Zeigefinger das gespannte Gewebe an der Innen- und Außenseite der Wange.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Änderung von der Grundlinie in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die visuelle Analogskala ermöglicht es uns, subjektive Empfindungen als Schmerz in numerische Daten umzuwandeln.
Eine 10-cm-Skala, wobei 0 cm kein Schmerz und 10 cm der schlimmste vorstellbare Schmerz ist, wird verwendet, und die Probanden werden gebeten, einen Punkt auf der Skala zu markieren, der ihren Schmerz darstellt.
Mit diesem Instrument werden die VAS-Werte vor und nach dem Eingriff verglichen.
|
14 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1. Patient Global Impression of Change Scale (PGICS)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) ist ein verständliches, adäquates und einfach zu handhabendes Instrument, mit dem die Wahrnehmung der Veränderung des Gesundheitszustands und die Zufriedenheit mit der Behandlung von Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen gemessen werden können.
Es ist ein eindimensionales Messinstrument, bei dem Einzelpersonen ihre mit der Intervention verbundene Verbesserung auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (keine Änderung) bis 7 (viel besser) bewerten.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB-0012/36/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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