- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03398486
Kinesioteippauksen ja triggerpisteiden inaktivoinnin tehokkuus TMD:n kroonisessa myofaskiaalisessa kivussa (KT/TrP/TMD)
Kinesioteippauksen ja triggerpisteiden inaktivoinnin tehokkuuden arviointi temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön kroonisessa myofaskiaalisessa kivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö (TMD) on sairaus, jolle on ominaista joukko merkkejä ja oireita, joihin voi kuulua nivelkohina, puremislihasten kipu, alaleuan liikkeiden rajoittuminen, kasvojen kipu, nivelkipu ja/tai hampaiden kuluminen. Kipu näkyy hyvin läsnäolevana ja silmiinpistävänä oireena, jolla on taipumus kroonistua. Tämä on vaikea hoitotila, joka liittyy usein psykologisiin tekijöihin, kuten ahdistukseen. Potilailla, joilla on pitkäkestoinen TMD-oireyhtymä, varsinkin lihaksikas, tunnustelu voi paikantaa purulihasten kipupisteet (TrP) eli riisi- tai herneenjyvien kokoisten kyhmyjen muotoiset kyhmyt. Erityisen tärkeää temporomandibulaaristen nivelsairauksien kipuoireyhtymien hoidossa on fysioterapia ja fysioterapia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet paranemista kroonista kipua kärsivillä henkilöillä käyttämällä erilaisia fysioterapiahoitoja, mutta tämä vaatii lisätutkimuksia yksittäisten hoitojen tehokkuuden määrittämiseksi kivun torjunnassa.
ONGELMA:
Oireiden moninkertainen ilmentyminen aiheuttaa monia hoitomenetelmiä ja osoittaa, että taustalla olevien TMD-mekanismien patofysiologian ymmärtämisessä ei ole vielä yksimielisyyttä. Kipuoireyhtymän hoidossa temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä, joka johtuu syiden heterogeenisyydestä, tulee olla moniprofiilinen. Huolimatta TMD-potilaiden hoidossa käytetyistä strategioista, joillakin potilailla on tilapäinen ja/tai epätyydyttävä helpotusvaste. Fysioterapeuttisia menetelmiä kipua vastaan on monia, mm. puristusmobilisaatio, asentovapautus, myofaskiaalinen rentoutus, aktiivinen rentoutustekniikka, postisometrinen rentoutustekniikka. Yleisimmistä menetelmistä syväkudoshieronta ja venyttely. Jotkut niistä ovat potilaille erittäin epämiellyttäviä, koska ensimmäisessä vaiheessa ne lisäävät kipua, esim. triggerpisteiden aktiivinen inaktivointi (terapia) (TrP). Kinesioteippaus on kivuton menetelmä, joka ei pahenna kipuoireita. Eri tutkijoiden raportit ovat tässä suhteessa ristiriitaisia, minkä vuoksi molempia menetelmiä on pyritty vertailemaan TMD-potilaiden ei-farmakologisen analgeettisen vaikutuksen suhteen.
HYPOTEESI:
Tutkijat uskovat, että potilailla, joilla on vakavia kipuoireita, TMD-potilailla, joihin liittyy usein ahdistusta ennen oireiden voimistumista, on erittäin tärkeää käyttää fysioterapeuttisia menetelmiä, joilla voidaan poistaa tai vähentää kipua ei-farmakologisella tavalla. Tämän tyyppisillä potilailla psykologinen puoli on tärkeä välittömän helpotuksen muodossa oireiden pahentamatta ainakin ensimmäisessä vaiheessa, koska se voi aiheuttaa potilaille psykologista vastahakoisuutta koko hoitoprosessia kohtaan. Kivun ja psykologisten tekijöiden keskinäisen vaikutuksen vuoksi analgeettisen vaikutuksen odotetaan vaikuttavan positiivisesti ahdistuneisuustasoon ennen usein pitkäkestoista jatkohoitoa.
TAVOITE:
Kahden fysioterapeuttisen menetelmän analgeettisen tehon arviointi ja vertailu: Kinsiopinning (KT) ja aktiivinen triggerpisteiden inaktivointi (TrP) kiputasoissa henkilöillä, joilla on kroonista lihas-TMD:n aiheuttamaa kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta, sekä mies että nainen
- Anna tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- Sinulla on diagnosoitu lihaskipu TMD (temporomandibulaarinen häiriö) ryhmän -I A, akselin I RDC/TMD (tutkimuksen diagnostiset kriteerit) mukaan
- Visual analogic scale (VAS) -pisteet 4–10 14 päivän ajan
- Ei ole itse ilmoittanut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Älä käytä karbamatsepiinia (tai vastaavaa) viimeisen 6 kuukauden aikana, kuten itse on ilmoittanut
- Ei ole itse ilmoittanut neurokirurgian historiaa
- Sinulla ei ole ollut vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä
- Sinulla ei ole muita aiemmin diagnosoituja sairauksia, joilla on samankaltaisia oireita kuin TMD:ssä, kuten fibromyalgia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi poissaolo terapeuttisten istuntojen aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Alkuperäiset kinesioteippaus aktiiviset teipit Kesto: 2 kertaa Huoltohoito 5 päivää taukolla viikonlopuksi Lihasten levitys puremalihasalueelle käyttäen teippiä (5 cm leveä), joka on leikattu kahteen osaan nimeltään häntät, jotka sisälsivät hoitokohdan ilman jännitystä.
|
Dynaaminen teippaus on menetelmä, jossa potilaan ihon pintaan kiinnitetään erityisiä teippejä kehon luonnollisten itseparantumisprosessien hyödyntämiseksi.
Sitä käytetään usein elementtinä, joka ylläpitää terapeuttista vaikutusta.
Sen toiminta perustuu pääasiassa lihasten sävyä normalisoivaan, nivelten toimintaa tukevaan, heikentyneen lihaksen toiminnan parantamiseen, mikroverenkiertoa lisäämiseen käyttökohdassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: triggerpisteiden inaktivointi (TrP)
Kesto: 10-20 minuuttia leikkauksesta; 2 inaktivointihoitoa Hoitojen välissä 5 päivän tauko
|
Menetelmä liipaisupisteiden vapauttamiseksi fysioterapialla iskeemisellä kompressiomenetelmällä, jossa aktiiviseen liipaisupisteeseen kohdistetaan painetta, kunnes se sammuu, eli kipu lakkaa. Liipaisupisteen sijainti tehdään palpatiivisesti, pihdeillä, peittämällä. jännittynyt kudos posken sisä- ja ulkopuolella peukalolla ja etusormella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Muutos lähtötasosta Visual Analogic Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko antaa meille mahdollisuuden muuttaa subjektiiviset tuntemukset kipuksi numeeristen tietojen perusteella.
Käytetään 10 cm:n asteikkoa, jossa 0 cm ei ole kipua ja 10 cm pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, ja koehenkilöitä pyydetään merkitsemään asteikolla piste, joka edustaa kipuaan.
Tätä laitetta käytetään VAS-arvojen vertaamiseen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGICS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) on ymmärrettävä, riittävä ja helppokäyttöinen instrumentti, joka pystyy mittaamaan kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien henkilöiden käsitystä terveydentilan muutoksesta ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Se on yksiulotteinen mittauslaite, jossa yksilöt arvioivat interventioon liittyvää paranemistaan 7-pisteen asteikolla 1 (ei muutosta) 7 (paljon parempi).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/36/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of KyreniaRekrytointiLiipaisupisteet, myofascial | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä | Laukeamispiste lantion lihaksessaKypros
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrytointiMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen nuorten skolioosi
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaSynnynnäinen torticollis
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiHarjoittele | Kivunhallinta | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Kinesioteippaus | PeloterapiaTurkki (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiValmis
-
Selcuk UniversityEi vielä rekrytointiaKinesioteippaus | Pyöristetty olkapääasento
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbAktiivinen, ei rekrytointiTäydellinen polven vaihto | Leikkauksen jälkeinen toipuminen | Kuntoutuksen tulosSaksa
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalValmisLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääTurkki (Türkiye)
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisLiimakapseli olkapäässäPakistan