- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03398486
L'efficacité du kinésiotaping et de l'inactivation des points de déclenchement dans la douleur myofasciale chronique du TMD (KT/TrP/TMD)
Évaluation de l'efficacité du kinésiotaping et de l'inactivation des points de déclenchement dans la douleur myofasciale chronique du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE:
La dysfonction temporo-mandibulaire (DTM) est une maladie caractérisée par un ensemble de signes et de symptômes pouvant inclure des bruits articulaires, des douleurs dans les muscles masticateurs, une limitation des mouvements mandibulaires, des douleurs faciales, des douleurs articulaires et/ou une usure dentaire. La douleur apparaît comme un symptôme très présent et frappant, avec une tendance à la chronicité. Il s'agit d'une condition de traitement difficile souvent associée à des facteurs psychologiques tels que l'anxiété. Chez les patients atteints d'un syndrome TMD de longue durée, en particulier ceux de nature musculaire, la palpation permet de localiser les points déclencheurs de la douleur (Points déclencheurs de la douleur) dans les muscles masticateurs, c'est-à-dire les nodules en forme de bosses de la taille de grains de riz ou de pois. La physiothérapie et la physiothérapie revêtent une importance particulière dans le traitement des syndromes douloureux des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire. Certaines études ont montré une amélioration chez les sujets souffrant de douleur chronique en utilisant différents traitements de physiothérapie, mais cela nécessite une enquête plus approfondie pour déterminer l'efficacité des thérapies individuelles dans la lutte contre la douleur.
PROBLÈME:
La manifestation multiple des symptômes entraîne une multitude de méthodes de traitement et indique qu'il n'y a toujours pas de consensus dans la compréhension de la physiopathologie des mécanismes sous-jacents du TMD. Le traitement du syndrome douloureux dans la dysfonction temporo-mandibulaire due à l'hétérogénéité des causes doit avoir un caractère multiprofil. Malgré le large éventail de stratégies utilisées pour traiter les patients atteints de TMD, certains patients ont une réponse de soulagement temporaire et/ou insatisfaisante. Il existe de nombreuses méthodes physiothérapeutiques pour lutter contre la douleur, entre autres : mobilisation compressive, relâchement positionnel, relaxation myofasciale, technique de relaxation active, technique de relaxation postisométrique. Parmi les méthodes couramment utilisées, un massage des tissus profonds et des étirements. Certains d'entre eux sont très désagréables pour les patients, car dans la première phase, ils intensifient la douleur, par exemple l'inactivation active (thérapie) des points gâchettes (TrP). Le kinésiotaping est une méthode indolore qui n'intensifie pas les symptômes de la douleur. Les rapports de divers chercheurs sont contradictoires à cet égard, d'où la tentative de comparer les deux méthodes sous l'aspect de l'activité analgésique non pharmacologique chez les patients atteints de TMD.
HYPOTHÈSE:
Les chercheurs pensent que chez les patients présentant des symptômes de douleur intense, les patients atteints de TMD qui sont souvent accompagnés d'anxiété avant l'intensification des symptômes, il est très important d'utiliser des méthodes physiothérapeutiques, qui peuvent éliminer ou réduire la douleur de manière non pharmacologique. Chez ce type de patients, l'aspect psychologique est important sous la forme d'un soulagement immédiat sans aggraver les symptômes au moins dans la première phase, car il peut provoquer une réticence psychologique des patients à l'ensemble du processus de traitement. En raison de l'influence mutuelle entre la douleur et les facteurs psychologiques, on s'attend à ce que l'effet analgésique ait une influence positive sur le niveau d'anxiété avant d'autres traitements thérapeutiques souvent à long terme.
BUT:
Évaluation et comparaison de l'efficacité analgésique de deux méthodes physiothérapeutiques : Kinsiotapinng (KT) et inactivation active des points gâchettes (TrP) dans les niveaux de douleur chez les personnes souffrant de douleurs chroniques dues à la TMD musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans, hommes et femmes
- Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- Avoir un diagnostic de douleurs musculaires TMD (Troubles Temporo-Mandibulaires) selon le groupe -I A, axe I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
- Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 à 10 pendant 14 jours
- Ne pas avoir d'antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois, comme autodéclaré
- Ne pas utiliser de carbamazépine (ou similaire) au cours des 6 derniers mois, tel qu'autodéclaré
- Ne pas avoir d'antécédents de neurochirurgie comme autodéclaré
- Ne pas avoir d'antécédents de troubles psychiatriques majeurs tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire
- Ne pas avoir d'autre trouble précédemment diagnostiqué avec des symptômes similaires au TMD, comme la fibromyalgie.
Critère d'exclusion:
- Une absence lors des séances thérapeutiques ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Kinésiotaping
Bandes actives originales de kinésiotaping Durée : 2 fois Maintien de l'application 5 jours avec une pause pour le week-end Application musculaire sur la zone musculaire masséter, à l'aide d'une bande (5 cm de large) disséquée en 2 parties appelées queues, qui englobaient le site de traitement sans leur tension.
|
Le taping adhésif dynamique est une méthode qui consiste à appliquer des bandes spécifiques sur la surface de la peau du patient afin d'utiliser les processus naturels d'auto-guérison du corps.
Il est souvent utilisé comme un élément qui soutient l'effet thérapeutique.
Son action repose principalement sur l'action normalisant le tonus musculaire, soutenant le travail des articulations, améliorant la fonction des muscles affaiblis, augmentant la microcirculation au site d'application.
Autres noms:
|
|
Expérimental: inactivation des points gâchettes (TrP)
Durée : 10-20 minutes de chirurgie ; 2 traitements d'inactivation Entre les traitements 5 jours de pause
|
Une procédure pour libérer les points de déclenchement en utilisant la physiothérapie en utilisant la méthode de compression ischémique, qui consiste à appliquer une pression sur le point de déclenchement actif, jusqu'à ce qu'il soit éteint, c'est-à-dire que la douleur cesse. La localisation du point de déclenchement se fait à la palpation, avec une pince, couvrant le tissu tendu à l'intérieur et à l'extérieur de la joue avec le pouce et l'index.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle visuelle analogique
Délai: 14 jours
|
L'échelle visuelle analogique nous permet de convertir les sensations subjectives en douleur sur des données numériques.
Une échelle de 10 cm où 0 cm correspond à l'absence de douleur et 10 cm à la pire douleur imaginable, sera utilisée et les sujets seront invités à marquer un point sur l'échelle représentant leur douleur.
Cet instrument sera utilisé pour comparer les valeurs VAS avant et après l'intervention.
|
14 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1. Échelle d'impression globale de changement du patient (PGICS)
Délai: 3 mois
|
L'échelle d'impression globale de changement du patient (PGICS) est un instrument compréhensible, adéquat et facile à utiliser capable de mesurer la perception du changement de l'état de santé et la satisfaction à l'égard du traitement des personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Il s'agit d'un instrument de mesure unidimensionnel dans lequel les individus évaluent leur amélioration associée à l'intervention sur une échelle de 7 items allant de 1 (pas de changement) à 7 (beaucoup mieux).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KB-0012/36/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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