Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kinesiotapingu a inaktivace spouštěcích bodů u chronické myofasciální bolesti TMD (KT/TrP/TMD)

11. ledna 2018 aktualizováno: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Hodnocení účinnosti kinesiotapingu a inaktivace spouštěcích bodů u chronické myofasciální bolesti u dysfunkce temporomandibulárního kloubu

U pacientů s dlouhotrvajícím syndromem TMD, zejména svalového charakteru, lze palpačním vyšetřením lokalizovat spouštěcí body bolesti (TrP) ve žvýkacích svalech, tedy uzlíky ve tvaru hrbolků velikosti zrnek rýže nebo hrachu. Kinesiotaping (KT) je považován za intervenční metodu, kterou lze použít k uvolnění latentních myofasciálních spouštěcích bodů. Jde o metodu, která spočívá v aplikaci specifických tejpů na povrch kůže pacienta za účelem využití přirozených samoléčebných procesů těla. Cílem studie bylo zhodnotit vliv metod kinesiotapingu a inaktivace Trigger Points na nefarmakologickou eliminaci bolesti u pacientů s funkčními poruchami žvýkacího motorického systému.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Temporomandibulární dysfunkce (TMD) je onemocnění charakterizované souborem příznaků a symptomů, které mohou zahrnovat hluk kloubů, bolest žvýkacích svalů, omezení pohybů dolní čelisti, bolest obličeje, bolest kloubů a/nebo opotřebení zubů. Bolest se objevuje jako velmi přítomný a nápadný symptom s tendencí k chronicitě. Jedná se o obtížný léčebný stav často spojený s psychologickými faktory, jako je úzkost. U pacientů s dlouhotrvajícím syndromem TMD, zejména svalového charakteru, lze palpací lokalizovat spouštěcí body bolesti (TrP) ve žvýkacích svalech, tedy uzlíky ve tvaru hrbolků velikosti zrnek rýže nebo hrášku. Zvláštní význam při léčbě bolestivých syndromů poruch temporomandibulárního kloubu má fyzioterapie a fyzikální terapie. Některé studie prokázaly zlepšení u subjektů s chronickou bolestí pomocí různých fyzioterapeutických léčebných postupů, ale to vyžaduje další zkoumání k určení účinnosti jednotlivých terapií v boji proti bolesti.

PROBLÉM:

Mnohočetná manifestace symptomů způsobuje mnoho léčebných metod a ukazuje, že stále neexistuje konsenzus v chápání patofyziologie základních mechanismů TMD. Léčba bolestivého syndromu u temporomandibulární dysfunkce z důvodu heterogenity příčin by měla mít multiprofilový charakter. Navzdory široké škále strategií používaných k léčbě pacientů s TMD mají někteří pacienti dočasnou a/nebo neuspokojivou úlevovou odpověď. Existuje mnoho fyzioterapeutických metod pro boj s bolestí, mimo jiné: kompresivní mobilizace, polohové uvolnění, myofasciální relaxace, technika aktivní relaxace, postizometrická relaxační technika. Z běžně používaných metod je to masáž hlubokých tkání a protahování. Některé z nich jsou pro pacienty velmi nepříjemné, protože v první fázi zesilují bolest, např. aktivní inaktivace (terapie) spoušťových bodů (TrP). Kinesiotaping je bezbolestná metoda, která nezesiluje příznaky bolesti. Zprávy od různých výzkumníků jsou v tomto ohledu rozporuplné, proto snaha porovnat obě metody z hlediska nefarmakologické analgetické aktivity u pacientů s TMD.

HYPOTÉZA:

Vědci se domnívají, že u pacientů se silnými příznaky bolesti, pacientů s TMD, kteří jsou často doprovázeni úzkostí před zesílením příznaků, je velmi důležité používat fyzioterapeutické metody, které mohou bolest odstranit nebo snížit nefarmakologickým způsobem. U tohoto typu pacientů je důležitý psychologický aspekt v podobě okamžité úlevy bez zhoršení příznaků alespoň v první fázi, protože u pacientů může vyvolat psychickou nechuť k celému procesu léčby. Vzhledem k vzájemnému ovlivnění bolesti a psychologických faktorů se předpokládá, že analgetický účinek bude mít pozitivní vliv na úroveň úzkosti před další často dlouhodobou terapeutickou léčbou.

CÍL:

Hodnocení a srovnání analgetické účinnosti dvou fyzioterapeutických metod: Kinsiotapinng (KT) a aktivní inaktivace spouštěcích bodů (TrP) v úrovni bolesti u jedinců s chronickou bolestí způsobenou svalovou TMD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let, muži i ženy
  • Poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • S diagnózou svalové bolesti TMD (temporomandibulární poruchy) podle skupiny -I A, osa I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
  • Skóre vizuální analogové škály (VAS) od 4 do 10 po dobu 14 dnů
  • Nemít v minulosti zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců, jak sám uvedl
  • Neužívejte karbamazepin (nebo podobný) během posledních 6 měsíců, jak sám uvedl
  • Nemít historii neurochirurgie, jak sám uvedl
  • Nemá v anamnéze závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie a bipolární porucha
  • Nemá žádnou jinou dříve diagnostikovanou poruchu s příznaky podobnými TMD, jako je fibromyalgie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedna absence během terapeutických sezení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinesiotaping
Originální kinesiotapingové aktivní tejpy Délka: 2x Udržovací aplikace 5 dní s přestávkou na víkend Aplikace svalů na oblast žvýkacího svalu pomocí tejpu (šířka 5 cm) rozříznutého na 2 části zvané ocasy, které zahrnovaly místo ošetření bez jejich napětí.
Dynamické lepicí tejpování je metoda, která spočívá v aplikaci specifických tejpů na povrch pokožky pacienta za účelem využití přirozených samoléčebných procesů těla. Často se používá jako prvek, který udržuje terapeutický účinek. Jeho působení je založeno především na působení normalizující svalový tonus, podporující činnost kloubů, zlepšení funkce oslabených svalů, zvýšení mikrocirkulace v místě aplikace.
Ostatní jména:
  • Dynamická lepicí omítka, Dynamická lepicí páska
Experimentální: inaktivace spouštěcích bodů (TrP)
Doba trvání: 10-20 minut operace; 2 inaktivační ošetření Mezi ošetřeními 5 dní přestávka
Procedura uvolnění spoušťových bodů pomocí fyzioterapie ischemickou kompresní metodou, která spočívá v působení tlaku na aktivní spoušťový bod, dokud není vypnut, tj. neustane bolest. Lokalizace spouštěcího bodu se provádí palpačně, klešťovým úchopem, zakrýváním namáhanou tkáň na vnitřní a vnější straně tváře palcem a ukazováčkem.
Ostatní jména:
  • kompresivní mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Změna od základní linie ve vizuální analogické škále
Časové okno: 14 dní
Vizuální analogická škála nám umožňuje převést subjektivní vjemy jako bolest na číselná data. Použije se 10 cm škála, kde 0 cm je žádná bolest a 10 cm horší představitelná bolest, a subjekty budou požádány, aby na stupnici označily bod představující jejich bolest. Tento přístroj bude sloužit k porovnání hodnot VAS před a po zásahu.
14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Míra globálního dojmu změny pacienta (PGICS)
Časové okno: 3 měsíce
Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) je srozumitelný, adekvátní, snadno použitelný nástroj schopný měřit vnímání změny zdravotního stavu a spokojenost s léčbou jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí. Jedná se o jednorozměrný měřicí nástroj, ve kterém jednotlivci hodnotí své zlepšení spojené s intervencí na 7bodové škále od 1 (žádná změna) do 7 (mnohem lépe).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KB-0012/36/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Kinesiotaping

Předplatit