Kinesiotaping 和触发点失活在 TMD 慢性肌筋膜疼痛中的有效性 (KT/TrP/TMD)
Kinesiotaping 和触发点灭活在颞下颌关节功能障碍慢性肌筋膜疼痛中的有效性评价
研究概览
详细说明
背景：
颞下颌功能障碍 (TMD) 是一种以一系列体征和症状为特征的疾病，这些体征和症状可能包括关节噪音、咀嚼肌疼痛、下颌运动受限、面部疼痛、关节痛和/或牙齿磨损。 疼痛表现为一种非常明显的症状，具有慢性化的趋势。 这是一种难以治疗的情况，通常与焦虑等心理因素有关。 对于患有长期 TMD 综合征的患者，尤其是肌肉型患者，触诊可以定位咀嚼肌中的疼痛触发点 (TrP)，即米粒或豌豆大小的凸起形状的结节。 在治疗颞下颌关节疾病的疼痛综合征中特别重要的是理疗和物理治疗。 一些研究表明，使用不同的物理疗法可以改善患有慢性疼痛的受试者，但这需要进一步研究以确定个体疗法在对抗疼痛方面的有效性。
问题：
症状的多种表现导致多种治疗方法，表明在理解潜在 TMD 机制的病理生理学方面仍未达成共识。 由于异质性原因引起的颞下颌功能障碍疼痛综合征的治疗应具有多方面的特点。 尽管用于治疗 TMD 患者的策略范围很广，但一些患者的缓解反应是暂时的和/或不令人满意的。 有许多物理治疗方法可以对抗疼痛，其中包括：压缩动员、体位释放、肌筋膜放松、主动放松技术、后等距放松技术。 在常用的方法中，有深层组织按摩和拉伸。 其中一些对患者来说非常不愉快，因为在第一阶段它们会加剧疼痛，例如触发点 (TrP) 的主动灭活（治疗）。 Kinesiotaping 是一种无痛方法，不会加剧疼痛症状。 来自不同研究人员的报告在这方面是矛盾的，因此试图在 TMD 患者的非药物镇痛活性方面比较这两种方法。
假设：
研究人员认为，对于疼痛症状严重的患者，在症状加剧前常伴有焦虑的TMD患者，采用物理治疗的方法非常重要，可以以非药物的方式消除或减轻疼痛。 在这类患者中，心理方面很重要，至少在第一阶段不会加重症状，立即缓解症状，因为这会导致患者对整个治疗过程产生心理上的不情愿。 由于疼痛与心理因素之间的相互影响，预计镇痛作用将对焦虑水平产生积极影响，然后再进行通常是长期的治疗性治疗。
目的：
评估和比较两种物理治疗方法的镇痛效果：Kinsiotapinng (KT) 和触发点主动灭活 (TrP) 在因肌肉 TMD 导致慢性疼痛的个体的疼痛水平中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介于18-35岁之间，男女皆宜
- 提供参与研究的知情同意书；
- 根据 -I A 轴 I RDC/TMD（研究诊断标准）诊断为肌肉疼痛 TMD（颞下颌关节紊乱）
- 视觉类比量表 (VAS) 评分从 4 到 10，持续 14 天
- 过去 6 个月内没有自我报告的酒精或药物滥用史
- 自我报告的过去 6 个月内未使用卡马西平（或类似药物）
- 没有自我报告的神经外科病史
- 没有精神分裂症和双相情感障碍等重大精神疾病史
- 没有任何其他先前诊断出的症状与 TMD 相似的疾病，例如纤维肌痛。
排除标准：
- 一次治疗期间缺席；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动贴
原始运动胶带 持续时间：2 次 应用维护 5 天，周末休息 肌肉应用在咬肌区域，使用胶带（5 厘米宽）分成 2 个部分，称为尾巴，其中包括没有张力的治疗部位。
|
动态胶带是一种将特定胶带贴在患者皮肤表面以利用身体自然自愈过程的方法。
它经常被用作维持治疗效果的元素。
它的作用主要基于使肌肉张力正常化的作用，支持关节的工作，改善虚弱肌肉的功能，增加应用部位的微循环。
其他名称：
|
|
实验性的：触发点失活 (TrP)
持续时间：10-20分钟的手术； 2 次灭活处理 处理之间休息 5 天
|
一种使用物理疗法使用缺血性压迫法释放触发点的程序，包括对活跃的触发点施加压力，直到它被关闭，即疼痛停止。触发点的位置是触诊式的，用钳子夹住，覆盖用拇指和食指拉紧脸颊内侧和外侧的组织。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 视觉类比量表相对于基线的变化
大体时间：14天
|
视觉类比量表允许我们将主观感觉转换为数字数据上的疼痛。
将使用一个 10 厘米的量表，其中 0 厘米表示没有疼痛，10 厘米表示可以想象到的更严重的疼痛，并且将要求受试者在量表上标记一个代表他们疼痛的点。
该仪器将用于比较干预前后的 VAS 值。
|
14天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 患者全球印象变化量表 (PGICS)
大体时间：3个月
|
患者总体印象变化量表 (PGICS) 是一种易于理解、充分且易于使用的工具，能够测量慢性肌肉骨骼疼痛患者对健康状况变化的感知和对治疗的满意度。
它是一种一维测量工具，其中个人根据从 1（无变化）到 7（好得多）的 7 项量表对他们与干预相关的改进进行评分。
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Edward S Kijak, DSc、Pomeranian Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动贴的临床试验
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...完全的
-
Dilşad Sindel完全的患有与上斜方肌主动触发点 (TP) 相关的肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的女性患者
-
Montefiore Medical CenterBurke Rehabilitation Hospital完全的