Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu i inaktywacji punktów spustowych w przewlekłym bólu mięśniowo-powięziowym TMD (KT/TrP/TMD)

11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Edward Kijak, Pomeranian Medical University Szczecin

Ocena skuteczności kinesiotapingu i inaktywacji punktów spustowych w przewlekłym bólu mięśniowo-powięziowym dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego

U pacjentów z długotrwałym zespołem TMD, zwłaszcza mięśniowym, badanie palpacyjne pozwala zlokalizować punkty spustowe bólu (TrP) w mięśniach żujących, czyli guzki w kształcie guzków wielkości ziarenka ryżu lub grochu. Kinesiotaping (KT) jest uważany za metodę interwencji, która może być wykorzystana do uwolnienia utajonych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych. Jest to metoda polegająca na przyklejaniu specjalnych taśm na powierzchnię skóry pacjenta w celu wykorzystania naturalnych procesów samoleczenia organizmu. Celem pracy była ocena wpływu metody Kinesiotapingu i inaktywacji Punktów Spustowych na niefarmakologiczne eliminowanie bólu u pacjentów z zaburzeniami czynnościowymi narządu żucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa (TMD) to choroba charakteryzująca się zespołem objawów przedmiotowych i podmiotowych, które mogą obejmować szumy stawowe, ból mięśni żucia, ograniczenie ruchów żuchwy, ból twarzy, ból stawów i/lub starcie zębów. Ból pojawia się jako bardzo obecny i uderzający objaw, z tendencją do chroniczności. Jest to trudny stan leczenia, często związany z czynnikami psychologicznymi, takimi jak lęk. U pacjentów z długotrwałym zespołem TMD, zwłaszcza o charakterze mięśniowym, badanie palpacyjne pozwala zlokalizować punkty spustowe bólu (TrP) w mięśniach żujących, czyli guzki o kształcie guzków wielkości ziarenka ryżu lub grochu. Szczególne znaczenie w leczeniu zespołów bólowych schorzeń stawu skroniowo-żuchwowego ma fizjoterapia i fizjoterapia. Niektóre badania wykazały poprawę u osób z bólem przewlekłym stosujących różne zabiegi fizjoterapeutyczne, jednak wymaga to dalszych badań w celu określenia skuteczności poszczególnych terapii w walce z bólem.

PROBLEM:

Wielość manifestacji objawów powoduje wielość metod leczenia i wskazuje, że nadal nie ma zgody co do zrozumienia patofizjologii leżących u podstaw mechanizmów TMD. Leczenie zespołu bólowego w dysfunkcji skroniowo-żuchwowej z powodu niejednorodności przyczyn powinno mieć charakter wieloprofilowy. Pomimo szerokiego zakresu strategii stosowanych w leczeniu pacjentów z TMD, niektórzy pacjenci mają tymczasową i / lub niezadowalającą odpowiedź ulgi. Istnieje wiele fizjoterapeutycznych metod walki z bólem, między innymi: mobilizacja uciskowa, rozluźnienie pozycyjne, relaksacja mięśniowo-powięziowa, technika aktywnej relaksacji, technika relaksacji poizometrycznej. Z powszechnie stosowanych metod masaż tkanek głębokich i rozciąganie. Niektóre z nich są bardzo nieprzyjemne dla pacjentów, ponieważ w pierwszej fazie nasilają ból, np. aktywna dezaktywacja (terapia) punktów spustowych (TrP). Kinesiotaping to bezbolesna metoda, która nie nasila objawów bólowych. Doniesienia różnych badaczy są w tym zakresie sprzeczne, stąd próba porównania obu metod pod kątem niefarmakologicznego działania przeciwbólowego u pacjentów z TMD.

HIPOTEZA:

Badacze uważają, że u pacjentów z silnymi objawami bólowymi, u pacjentów z TMD, którym często towarzyszy niepokój przed nasileniem objawów, bardzo ważne jest zastosowanie metod fizjoterapeutycznych, które mogą wyeliminować lub zmniejszyć ból w sposób niefarmakologiczny. U tego typu pacjentów ważny jest aspekt psychologiczny w postaci natychmiastowej ulgi bez nasilenia objawów przynajmniej w pierwszej fazie, ponieważ może to powodować psychiczną niechęć pacjentów do całego procesu leczenia. Ze względu na wzajemne oddziaływanie bólu i czynników psychologicznych oczekuje się, że działanie przeciwbólowe będzie miało pozytywny wpływ na poziom lęku przed dalszym, często długotrwałym leczeniem.

CEL:

Ocena i porównanie skuteczności przeciwbólowej dwóch metod fizjoterapeutycznych: kinsiotapingu (KT) i aktywnej inaktywacji punktów spustowych (TrP) w poziomach bólu u osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat, zarówno mężczyzna jak i kobieta
  • Wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu;
  • Posiadanie rozpoznania bólu mięśniowego TMD (zaburzenia skroniowo-żuchwowe) wg grupy -I A, oś I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
  • Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) od 4 do 10 przez 14 dni
  • Brak historii nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z deklaracją własną
  • Nie stosować karbamazepiny (lub jej odpowiednika) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak sam zgłosił
  • Nie mają historii neurochirurgii, jak zgłaszali sami
  • Nie mieć historii poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa
  • Nie mieć żadnego innego wcześniej zdiagnozowanego zaburzenia z objawami podobnymi do TMD, takiego jak fibromialgia.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedna nieobecność na sesjach terapeutycznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Oryginalne taśmy aktywne kinesiotaping Czas trwania: 2 razy Podtrzymanie aplikacji 5 dni z przerwą weekendową Aplikacja mięśnia na okolicę mięśnia żwacza, za pomocą taśmy (szerokości 5 cm) rozciętej na 2 części zwane ogonkami, które obejmowały miejsce zabiegu bez ich napięcia.
Taśma dynamiczna to metoda polegająca na aplikacji specjalnych taśm na powierzchnię skóry pacjenta w celu wykorzystania naturalnych procesów samoleczenia organizmu. Jest często stosowany jako element podtrzymujący efekt terapeutyczny. Jego działanie opiera się głównie na działaniu normalizującym napięcie mięśniowe, wspomagającym pracę stawów, poprawiającym funkcję osłabionych mięśni, zwiększającym mikrokrążenie w miejscu aplikacji.
Inne nazwy:
  • Dynamiczny tynk klejący, Dynamiczna taśma klejąca
Eksperymentalny: inaktywacja punktów spustowych (TrP)
Czas trwania: 10-20 minut zabiegu; 2 zabiegi inaktywujące Pomiędzy zabiegami 5 dni przerwy
Procedura uwalniania punktów spustowych z wykorzystaniem fizjoterapii metodą kompresji niedokrwiennej, która polega na uciskaniu czynnego punktu spustowego, aż do jego wyłączenia, czyli ustania bólu. Lokalizacji punktu spustowego dokonuje się palpacyjnie, chwytem szczypiec, zakrywając kciukiem i palcem wskazującym naprężoną tkankę po wewnętrznej i zewnętrznej stronie policzka.
Inne nazwy:
  • mobilizacja kompresyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 14 dni
Wizualna skala analogowa pozwala nam konwertować subiektywne odczucia jako ból na dane liczbowe. Zastosowana zostanie 10 cm skala, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 cm najgorszy możliwy do wyobrażenia ból, a badani zostaną poproszeni o zaznaczenie punktu na skali reprezentującego ich ból. Instrument ten posłuży do porównania wartości VAS przed i po interwencji.
14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGICS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Ogólnego Wrażenia Zmiany u Pacjenta (PGICS) jest zrozumiałym, adekwatnym, łatwym w użyciu narzędziem, które może mierzyć postrzeganie zmiany stanu zdrowia i satysfakcji z leczenia osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Jest to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe, w którym osoby oceniają swoją poprawę związaną z interwencją na 7-itemowej skali od 1 (brak zmian) do 7 (znacznie lepiej).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB-0012/36/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Badania kliniczne na Kinesiotaping

Subskrybuj