- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03398486
Effektiviteten af kinesiotaping og inaktivering af triggerpunkter i kronisk myofascial smerte ved TMD (KT/TrP/TMD)
Evaluering af effektiviteten af kinesiotaping og inaktivering af triggerpunkter ved kroniske myofasciale smerter ved dysfunktion af temporomandibulær led
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Temporomandibulær dysfunktion (TMD) er en sygdom karakteriseret ved en række tegn og symptomer, der kan omfatte ledstøj, smerter i tyggemusklerne, begrænsning af mandibularbevægelser, ansigtssmerter, ledsmerter og/eller tandslid. Smerter fremstår som et meget nærværende og slående symptom med en tendens til kronisk sygdom. Dette er en vanskelig behandlingstilstand, der ofte er forbundet med psykologiske faktorer såsom angst. Hos patienter med et langvarigt TMD-syndrom, især dem af muskulær karakter, kan palpation lokalisere smertens triggerpunkter (TrP) i tyggemusklerne, dvs. knuderne i form af knopper på størrelse med ris- eller ærter. Af særlig betydning i behandlingen af smertesyndromer af temporomandibulære ledlidelser er fysioterapi og fysioterapi. Nogle undersøgelser har vist forbedring hos forsøgspersoner med kroniske smerter ved brug af forskellige fysioterapibehandlinger, men dette kræver yderligere undersøgelser for at fastslå effektiviteten af individuelle terapier i kampen mod smerter.
PROBLEM:
Den multiple manifestation af symptomer forårsager et væld af behandlingsmetoder og indikerer, at der stadig ikke er konsensus i forståelsen af patofysiologien af de underliggende TMD-mekanismer. Behandling af smertesyndrom ved temporomandibulær dysfunktion på grund af heterogenitet af årsager bør have en multiprofilkarakter. På trods af den brede vifte af strategier, der bruges til at behandle patienter med TMD, har nogle patienter et midlertidigt og/eller utilfredsstillende lindringsrespons. Der findes mange fysioterapeutiske metoder til at bekæmpe smerter, blandt andet: kompressiv mobilisering, positionsfrigørelse, myofascial afspænding, aktiv afspændingsteknik, postisometrisk afspændingsteknik. Af de almindeligt anvendte metoder, en dyb vævsmassage og udstrækning. Nogle af dem er meget ubehagelige for patienterne, fordi de i den første fase intensiverer smerte, fx aktiv inaktivering (terapi) af triggerpunkter (TrP). Kinesiotaping er en smertefri metode, der ikke forstærker smertesymptomer. Rapporter fra forskellige forskere er modstridende i denne henseende, derfor forsøget på at sammenligne begge metoder med hensyn til ikke-farmakologisk analgetisk aktivitet hos patienter med TMD.
HYPOTESE:
Forskere mener, at det hos patienter med svære smertesymptomer, patienter med TMD, som ofte er ledsaget af angst før symptomforstærkning, er meget vigtigt at anvende fysioterapeutiske metoder, som kan eliminere eller mindske smerter på en ikke-farmakologisk måde. Hos denne type patienter er det psykologiske aspekt vigtigt i form af øjeblikkelig lindring uden at forværre symptomerne i hvert fald i den første fase, fordi det kan give patienterne psykologisk tilbageholdenhed med hele behandlingsforløbet. På grund af den gensidige påvirkning mellem smerte og psykologiske faktorer forventes det, at den smertestillende effekt vil have en positiv effekt på angstniveauet før yderligere ofte langvarig terapeutisk behandling.
SIGTE:
Evaluering og sammenligning af den analgetiske effekt af to fysioterapeutiske metoder: Kinsiotapinng (KT) og aktiv inaktivering af triggerpunkter (TrP) i smerteniveauet hos personer med kroniske smerter på grund af muskel-TMD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 år, både mand og kvinde
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- At have en diagnose af muskelsmerter TMD (temporomandibulære lidelser) i henhold til gruppe -I A, akse I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
- Visuel analog skala (VAS) score fra 4 til 10 i 14 dage
- Ikke har haft alkohol- eller narkotikamisbrug inden for de seneste 6 måneder som selvrapporteret
- Brug ikke carbamazepin (eller lignende) inden for de seneste 6 måneder som selvrapporteret
- Har ikke en historie med neurokirurgi som selvrapporteret
- Har ikke tidligere haft større psykiatriske lidelser som skizofreni og bipolar lidelse
- Ikke har nogen anden tidligere diagnosticeret lidelse med symptomer, der ligner TMD, såsom fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Ét fravær under terapeutiske sessioner;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping
Originale kinesiotaping aktive tape Varighed: 2 gange Påføringsvedligeholdelse 5 dage med pause til weekenden Muskelpåføring på tyggemuskelområdet ved hjælp af en tape (5 cm bred) dissekeret i 2 dele kaldet haler, som omfattede behandlingsstedet uden deres spændinger.
|
Dynamisk klæbende taping er en metode, der involverer påføring af specifikke tape på overfladen af patientens hud for at bruge kroppens naturlige selvhelbredende processer.
Det bruges ofte som et element, der opretholder den terapeutiske effekt.
Dens handling er hovedsageligt baseret på handlingen, der normaliserer muskeltonus, understøtter leddenes arbejde, forbedrer funktionen af svækkede muskler, øger mikrocirkulationen på applikationsstedet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: inaktivering af triggerpunkter (TrP)
Varighed: 10-20 minutters operation; 2 inaktiveringsbehandlinger Mellem behandlingerne 5 dages pause
|
En procedure til frigivelse af triggerpunkter ved hjælp af fysioterapi ved hjælp af den iskæmiske kompressionsmetode, som går ud på at lægge tryk på det aktive triggerpunkt, indtil det slukkes, dvs. smerten ophører. Placeringen af triggerpunktet sker palpativt, med et tanggreb, der dækker det anstrengte væv på indersiden og ydersiden af kinden med tommelfinger og pegefinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Skift fra baseline i Visual Analogic Scale
Tidsramme: 14 dage
|
Den visuelle analoge skala giver os mulighed for at konvertere subjektive fornemmelser som smerte på numeriske data.
En 10 cm skala, hvor 0 cm er ingen smerte og 10 cm den værste tænkelige smerte, vil blive brugt, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at markere et punkt på skalaen, der repræsenterer deres smerte.
Dette instrument vil blive brugt til at sammenligne VAS-værdierne før og efter interventionen.
|
14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Patient Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) er et forståeligt, tilstrækkeligt, brugervenligt instrument, der er i stand til at måle opfattelsen af ændring i helbredstilstand og tilfredshed med behandlingen af personer med kroniske muskel- og skeletsmerter.
Det er et endimensionelt måleinstrument, hvor individer vurderer deres forbedring i forbindelse med intervention på en 7-emne skala, der spænder fra 1 (ingen ændring) til 7 (meget bedre).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB-0012/36/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smerte
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun