- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03398486
Effektiviteten av Kinesiotaping och inaktivering av triggerpunkter vid kronisk myofascial smärta av TMD (KT/TrP/TMD)
Utvärdering av effektiviteten av kinesiotapning och inaktivering av triggerpunkter vid kronisk myofascial smärta vid dysfunktion i temporomandibulär led
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Temporomandibulär dysfunktion (TMD) är en sjukdom som kännetecknas av en uppsättning tecken och symtom som kan innefatta ledbuller, smärta i tuggmusklerna, begränsning av underkäksrörelser, ansiktssmärta, ledvärk och/eller tandslitage. Smärta uppträder som ett mycket närvarande och slående symptom, med en tendens till kroniskhet. Detta är ett svårt behandlingstillstånd som ofta förknippas med psykologiska faktorer som ångest. Hos patienter med ett långvarigt TMD-syndrom, särskilt de av muskelkaraktär, kan palpation lokalisera triggerpunkterna för smärta (TrP) i tuggmusklerna, det vill säga knölarna i form av knölar i storleken av ris- eller ärtkorn. Av särskild betydelse vid behandling av smärtsyndrom av käkledsstörningar är fysioterapi och sjukgymnastik. Vissa studier har visat förbättring hos patienter med kronisk smärta med hjälp av olika fysioterapibehandlingar, men detta kräver ytterligare undersökningar för att fastställa effektiviteten av individuella terapier i kampen mot smärta.
PROBLEM:
Den multipla manifestationen av symtom orsakar en mängd behandlingsmetoder och indikerar att det fortfarande inte finns någon konsensus i förståelsen av patofysiologin för de underliggande TMD-mekanismerna. Behandling av smärtsyndrom vid temporomandibulär dysfunktion på grund av heterogenitet av orsaker bör ha en multiprofilkaraktär. Trots det breda utbudet av strategier som används för att behandla patienter med TMD, har vissa patienter ett tillfälligt och/eller otillfredsställande lindringssvar. Det finns många fysioterapeutiska metoder för att bekämpa smärta, bland annat: kompressiv mobilisering, positionell frisättning, myofascial avslappning, aktiv avslappningsteknik, postisometrisk avslappningsteknik. Av de vanligaste metoderna, en djupvävnadsmassage och stretching. Vissa av dem är mycket obehagliga för patienter, eftersom de i den första fasen förstärker smärta, t.ex. aktiv inaktivering (terapi) av triggerpunkter (TrP). Kinesiotaping är en smärtfri metod som inte förstärker smärtsymptomen. Rapporter från olika forskare är motsägelsefulla i detta avseende, därav försöket att jämföra båda metoderna när det gäller icke-farmakologisk analgetisk aktivitet hos patienter med TMD.
HYPOTES:
Forskare menar att hos patienter med svåra smärtsymtom, patienter med TMD som ofta åtföljs av ångest innan symtomförstärkning, är det mycket viktigt att använda fysioterapeutiska metoder, som kan eliminera eller minska smärta på ett icke-farmakologiskt sätt. Hos den här typen av patienter är den psykologiska aspekten viktig i form av omedelbar lindring utan att symtomen förvärras åtminstone i den första fasen, eftersom det kan orsaka patienters psykiska motvilja mot hela behandlingsprocessen. På grund av den ömsesidiga påverkan mellan smärta och psykologiska faktorer förväntas den smärtstillande effekten ha en positiv effekt inverkan på ångestnivån innan ytterligare ofta långvarig terapeutisk behandling.
SYFTE:
Utvärdering och jämförelse av den analgetiska effekten av två fysioterapeutiska metoder: Kinsiotapinng (KT) och aktiv inaktivering av triggerpunkter (TrP) i smärtnivåerna hos individer med kronisk smärta på grund av muskel-TMD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år, både män och kvinnor
- Ge informerat samtycke till att delta i studien;
- Att ha en diagnos av muskelsmärta TMD(Temporomandibular Disorders) enligt grupp -I A, axel I RDC/TMD(Research Diagnostic Criteria)
- Visuell analog skala (VAS) poäng från 4 till 10 under 14 dagar
- Har inte tidigare haft alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna som självrapporterat
- Använd inte karbamazepin (eller liknande) under de senaste 6 månaderna som självrapporterats
- Har inte tidigare neurokirurgi som självrapporterad
- Har inte tidigare haft allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni och bipolär sjukdom
- Har inte någon annan tidigare diagnostiserad sjukdom med symtom som liknar TMD, såsom fibromyalgi.
Exklusions kriterier:
- En frånvaro under terapeutiska sessioner;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping
Original kinesiotaping aktiva tejper Varaktighet: 2 gånger Appliceringsunderhåll 5 dagar med paus för helgen. Muskelapplicering på tygmuskelområdet, med hjälp av en tejp (5 cm bred) dissekerad i 2 delar som kallas svansar, som inkluderade behandlingsstället utan spänningar.
|
Dynamisk tejpning är en metod som innebär applicering av specifika tejper på ytan av patientens hud för att använda kroppens naturliga självläkningsprocesser.
Det används ofta som ett element som upprätthåller den terapeutiska effekten.
Dess verkan är huvudsakligen baserad på åtgärden som normaliserar muskeltonen, stödjer ledernas arbete, förbättrar funktionen hos försvagade muskler, ökar mikrocirkulationen på applikationsplatsen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: inaktivering av triggerpunkter (TrP)
Varaktighet: 10-20 minuter operation; 2 inaktiveringsbehandlingar Mellan behandlingarna 5 dagars paus
|
En procedur för att frigöra triggerpunkter med hjälp av sjukgymnastik med den ischemiska kompressionsmetoden, vilket innebär att man trycker på den aktiva triggerpunkten, tills den stängs av, dvs smärtan upphör. Lokaliseringen av triggerpunkten görs palpativt, med ett tånggrepp, täckande den ansträngda vävnaden på insidan och utsidan av kinden med tummen och pekfingret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Ändra från baslinjen i Visual Analogic Scale
Tidsram: 14 dagar
|
Den visuella analoga skalan tillåter oss att omvandla subjektiva förnimmelser som smärta på numeriska data.
En 10 cm skala där 0 cm är ingen smärta och 10 cm den värsta tänkbara smärtan kommer att användas och försökspersonerna kommer att ombes markera en punkt på skalan som representerar deras smärta.
Detta instrument kommer att användas för att jämföra VAS-värdena före och efter interventionen.
|
14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Patient Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tidsram: 3 månader
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) är ett begripligt, adekvat, lättanvänt instrument som kan mäta uppfattningen om förändring i hälsotillstånd och tillfredsställelse med behandlingen av individer med kronisk muskel- och skelettsmärta.
Det är ett endimensionellt mätinstrument där individer bedömer sin förbättring i samband med intervention på en 7-punktsskala från 1 (ingen förändring) till 7 (mycket bättre).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-0012/36/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAvslutadNacksmärta | Myofaciala triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityRekryteringMasticatory muskelsmärta | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkon
-
Rowan UniversityAvslutadMyofascial release | Myofascial dysfunktionFörenta staterna
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAvslutadSmärta | Myofascial smärta | Fascia | Fascial manipulation | Myofascial | Smärtsam | Myofascial dysfunktionPolen
Kliniska prövningar på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Istinye UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Selcuk UniversityHar inte rekryterat ännuKinesio tejpning | Rundad axelhållning
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of LiegeAvslutad
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAvslutadVrickning av fotledKalkon
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Avslutad
-
Dilşad SindelAvslutadKvinnliga patienter med myofascialt smärtsyndrom (MPS) relaterat till övre trapezius aktiva triggerpunkter (TP)