- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03398486
A eficácia do Kinesiotaping e da inativação dos pontos-gatilho na dor miofascial crônica da DTM (KT/TrP/TMD)
Avaliação da Efetividade do Kinesiotaping e Inativação dos Pontos Gatilho na Dor Miofascial Crônica da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A Disfunção Temporomandibular (DTM) é uma doença caracterizada por um conjunto de sinais e sintomas que podem incluir ruído articular, dor nos músculos da mastigação, limitação dos movimentos mandibulares, dor facial, dor articular e/ou desgaste dentário. A dor aparece como um sintoma muito presente e marcante, com tendência à cronicidade. Esta é uma condição de tratamento difícil, muitas vezes associada a fatores psicológicos, como ansiedade. Em pacientes com síndrome de DTM de longa duração, principalmente de natureza muscular, a palpação pode localizar os pontos gatilhos da dor (PG) nos músculos da mastigação, ou seja, os nódulos em forma de saliências do tamanho de grãos de arroz ou ervilhas. De particular importância no tratamento de síndromes de dor de distúrbios da articulação temporomandibular é a fisioterapia e a fisioterapia. Alguns estudos têm mostrado melhora em indivíduos com dor crônica com diferentes tratamentos fisioterapêuticos, mas isso requer uma investigação mais aprofundada para determinar a eficácia de terapias individuais no combate à dor.
PROBLEMA:
A manifestação múltipla dos sintomas acarreta uma multiplicidade de métodos de tratamento e indica que ainda não há consenso na compreensão da fisiopatologia dos mecanismos subjacentes à DTM. O tratamento da síndrome dolorosa na disfunção temporomandibular por heterogeneidade de causas deve ter um caráter multiprofissional. Apesar da ampla gama de estratégias utilizadas para tratar pacientes com DTM, alguns pacientes apresentam uma resposta de alívio temporária e/ou insatisfatória. Existem muitos métodos fisioterapêuticos para combater a dor, entre outros: mobilização compressiva, liberação posicional, relaxamento miofascial, técnica de relaxamento ativo, técnica de relaxamento pós-isométrico. Dos métodos comumente usados, uma massagem profunda e alongamento. Algumas delas são muito desagradáveis para os pacientes, pois na primeira fase intensificam a dor, por exemplo, inativação ativa (terapia) de pontos-gatilho (PG). Kinesiotaping é um método indolor que não intensifica os sintomas de dor. Relatos de vários pesquisadores são contraditórios a esse respeito, daí a tentativa de comparar os dois métodos no aspecto da atividade analgésica não farmacológica em pacientes com DTM.
HIPÓTESE:
Os pesquisadores acreditam que em pacientes com sintomas de dor intensa, pacientes com DTM que muitas vezes são acompanhados de ansiedade antes da intensificação dos sintomas, é muito importante o uso de métodos fisioterapêuticos, que podem eliminar ou reduzir a dor de forma não farmacológica. Neste tipo de doentes, a vertente psicológica é importante na forma de alívio imediato sem agravamento dos sintomas pelo menos na primeira fase, pois pode causar relutância psicológica dos doentes a todo o processo de tratamento. Devido à influência mútua entre a dor e os fatores psicológicos, espera-se que o efeito analgésico tenha uma influência positiva no nível de ansiedade antes de um tratamento terapêutico de longo prazo.
MIRAR:
Avaliação e comparação da eficácia analgésica de dois métodos fisioterapêuticos: Kinsiotapinng (KT) e inativação ativa de pontos-gatilho (TrP) nos níveis de dor em indivíduos com dor crônica por DTM muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos, tanto masculino como feminino
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo;
- Ter um diagnóstico de dor muscular DTM (Distúrbios Temporomandibulares) de acordo com o grupo -I A, eixo I RDC/TMD (Critérios de Diagnóstico de Pesquisa)
- Escala visual analógica (VAS) de 4 a 10 por 14 dias
- Não ter histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses conforme auto-relatado
- Não uso de carbamazepina (ou similar) nos últimos 6 meses conforme autorrelato
- Não ter história de neurocirurgia como autorreferida
- Não ter histórico de transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar
- Não ter nenhum outro distúrbio previamente diagnosticado com sintomas semelhantes à DTM, como a fibromialgia.
Critério de exclusão:
- Uma ausência durante as sessões terapêuticas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping
Fitas ativas de kinesiotaping originais Duração: 2 vezes Manutenção da aplicação 5 dias com intervalo no final de semana Aplicação muscular na região do músculo masseter, utilizando uma fita (5 cm de largura) dissecada em 2 partes chamadas de caudas, que incluíam o local de tratamento sem a tensão das mesmas.
|
A fita adesiva dinâmica é um método que envolve a aplicação de fitas específicas na superfície da pele do paciente, a fim de usar os processos naturais de autocura do corpo.
Muitas vezes é usado como um elemento que sustenta o efeito terapêutico.
A sua ação baseia-se principalmente na ação normalizadora do tónus muscular, apoiando o trabalho das articulações, melhorando a função dos músculos enfraquecidos, aumentando a microcirculação no local de aplicação.
Outros nomes:
|
|
Experimental: inativação de pontos-gatilho (TrP)
Duração: 10-20 minutos de cirurgia; 2 tratamentos de inativação Entre os tratamentos 5 dias de intervalo
|
Procedimento de liberação de pontos-gatilho por meio de fisioterapia pelo método de compressão isquêmica, que consiste em aplicar pressão no ponto-gatilho ativo, até que ele seja desligado, ou seja, a dor cesse. o tecido tenso no interior e exterior da bochecha com o polegar e o dedo indicador.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Mudança da linha de base na Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
|
A escala analógica visual nos permite converter sensações subjetivas como dor em dados numéricos.
Será utilizada uma escala de 10 cm onde 0 cm é sem dor e 10 cm a pior dor imaginável e será solicitado ao sujeito que marque um ponto na escala que represente sua dor.
Este instrumento será utilizado para comparar os valores da EVA antes e após a intervenção.
|
14 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGICS)
Prazo: 3 meses
|
A Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) é um instrumento compreensível, adequado e de fácil manuseio, capaz de mensurar a percepção de mudança no estado de saúde e a satisfação com o tratamento de indivíduos com dor musculoesquelética crônica.
É um instrumento de medida unidimensional no qual os indivíduos classificam sua melhora associada à intervenção em uma escala de 7 itens que varia de 1 (sem alteração) a 7 (muito melhor).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/36/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Kinesiotaping
-
Hacettepe UniversityConcluídoDesempenho Esportivo em CriançasPeru
-
Istinye UniversityConcluído
-
Selcuk UniversityAinda não está recrutandoKinesio Taping | Postura de ombro arredondado
-
Riphah International UniversityConcluídoOsteoartrite do joelhoPaquistão
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Concluído
-
University of LiegeConcluído
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalConcluídoEntorse de tornozeloPeru
-
Riphah International UniversityConcluídoDistúrbio SacralPaquistão
-
Gopal NambiConcluídoOsteoartrite do joelho | Lágrima MeniscalArábia Saudita