- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03398486
De effectiviteit van kinesiotaping en inactivatie van triggerpoints bij chronische myofasciale pijn van TMD (KT/TrP/TMD)
Evaluatie van de effectiviteit van kinesiotaping en inactivatie van triggerpoints bij chronische myofasciale pijn van temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Temporomandibulaire disfunctie (TMD) is een ziekte die wordt gekenmerkt door een reeks tekenen en symptomen, waaronder gewrichtsruis, pijn in de kauwspieren, beperking van de bewegingen van de onderkaak, aangezichtspijn, gewrichtspijn en/of gebitsslijtage. Pijn verschijnt als een zeer aanwezig en opvallend symptoom, met een neiging tot chroniciteit. Dit is een moeilijke behandelingsaandoening die vaak wordt geassocieerd met psychologische factoren zoals angst. Bij patiënten met een langdurig TMD-syndroom, vooral die van gespierde aard, kan palpatie de triggerpoints van pijn (TrP) in de kauwspieren lokaliseren, d.w.z. de knobbeltjes in de vorm van bultjes ter grootte van rijstkorrels of erwten. Van bijzonder belang bij de behandeling van pijnsyndromen van kaakgewrichtsaandoeningen is fysiotherapie en fysiotherapie. Sommige onderzoeken hebben verbetering aangetoond bij proefpersonen met chronische pijn door gebruik te maken van verschillende fysiotherapeutische behandelingen, maar dit vereist verder onderzoek om de effectiviteit van individuele therapieën in de strijd tegen pijn te bepalen.
PROBLEEM:
De meervoudige manifestatie van symptomen veroorzaakt een veelheid aan behandelmethoden en geeft aan dat er nog steeds geen consensus bestaat over het begrip van de pathofysiologie van de onderliggende TMD-mechanismen. Behandeling van pijnsyndroom bij temporomandibulaire disfunctie als gevolg van heterogeniteit van oorzaken dient een meervoudig karakter te hebben. Ondanks het brede scala aan strategieën die worden gebruikt om patiënten met TMD te behandelen, hebben sommige patiënten een tijdelijke en/of onbevredigende verlichtingsreactie. Er zijn veel fysiotherapeutische methoden om pijn te bestrijden, onder andere: compressiemobilisatie, positionele ontspanning, myofasciale relaxatie, actieve relaxatietechniek, postisometrische relaxatietechniek. Van de veelgebruikte methoden, een diepe weefselmassage en stretching. Sommige ervan zijn erg onaangenaam voor patiënten, omdat ze in de eerste fase de pijn versterken, bv. actieve inactivatie (therapie) van triggerpoints (TrP). Kinesiotaping is een pijnloze methode die de pijnsymptomen niet verergert. Rapporten van verschillende onderzoekers zijn in dit opzicht tegenstrijdig, vandaar de poging om beide methoden te vergelijken op het gebied van niet-farmacologische analgetische activiteit bij patiënten met TMD.
HYPOTHESE:
Onderzoekers zijn van mening dat bij patiënten met ernstige pijnsymptomen, patiënten met TMD die vaak gepaard gaan met angst voordat de symptomen verergeren, het erg belangrijk is om fysiotherapeutische methoden te gebruiken die pijn op een niet-medicamenteuze manier kunnen elimineren of verminderen. Bij dit type patiënten is het psychologische aspect belangrijk in de vorm van onmiddellijke verlichting zonder verergering van de symptomen, althans in de eerste fase, omdat het patiënten psychologische terughoudendheid kan bezorgen bij het hele behandelingsproces. Vanwege de wederzijdse invloed tussen pijn en psychologische factoren, wordt verwacht dat het analgetische effect een positieve invloed zal hebben op het niveau van angst voordat verdere, vaak langdurige therapeutische behandeling plaatsvindt.
DOEL:
Evaluatie en vergelijking van de analgetische werkzaamheid van twee fysiotherapeutische methoden: Kinsiotaping (KT) en actieve inactivatie van triggerpoints (TrP) in de pijnniveaus bij personen met chronische pijn als gevolg van musculaire TMD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35 jaar, zowel mannen als vrouwen
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
- Diagnose hebben van spierpijn TMD (Temporomandibular Disorders) volgens groep -I A, as I RDC/TMD (Research Diagnostic Criteria)
- Visueel analoge schaal (VAS) score van 4 tot 10 gedurende 14 dagen
- Geen voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden als zelfgerapporteerd
- Geen carbamazepine (of vergelijkbaar) gebruikt in de afgelopen 6 maanden zoals zelf gemeld
- Geen geschiedenis van neurochirurgie als zelfgerapporteerd
- Geen voorgeschiedenis hebben van ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis
- Geen andere eerder gediagnosticeerde aandoening hebben met symptomen die lijken op de TMD, zoals fibromyalgie.
Uitsluitingscriteria:
- Eén keer afwezig tijdens therapeutische sessies;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinesiotaping
Originele kinesiotaping actieve tapes Duur: 2 keer Applicatie onderhoud 5 dagen met een pauze voor het weekend Aanbrengen van de spieren op het gebied van de kauwspieren, met behulp van een tape (5 cm breed) ontleed in 2 delen genaamd staarten, die de behandelingsplaats omvatten zonder hun spanning.
|
Dynamisch klevend tapen is een methode waarbij specifieke tapes op het huidoppervlak van de patiënt worden aangebracht om gebruik te maken van de natuurlijke zelfgenezende processen van het lichaam.
Het wordt vaak gebruikt als een element dat het therapeutische effect ondersteunt.
De werking is voornamelijk gebaseerd op het normaliseren van de spiertonus, het ondersteunen van het werk van gewrichten, het verbeteren van de functie van verzwakte spieren, het verhogen van de microcirculatie op de plaats van aanbrengen.
Andere namen:
|
Experimenteel: inactivatie van triggerpoints (TrP)
Duur: 10-20 minuten operatie; 2 inactiveringsbehandelingen Tussen de behandelingen 5 dagen pauze
|
Een procedure voor het vrijgeven van triggerpoints door middel van fysiotherapie met behulp van de ischemische compressiemethode, waarbij druk wordt uitgeoefend op het actieve triggerpoint totdat het wordt uitgeschakeld, d.w.z. de pijn stopt. De locatie van het triggerpoint wordt palpatief gedaan, met een tanggreep, die het gespannen weefsel aan de binnen- en buitenkant van de wang met duim en wijsvinger.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. Verander van basislijn in Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De visuele analoge schaal stelt ons in staat om subjectieve gewaarwordingen als pijn om te zetten in numerieke gegevens.
Er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, waarbij 0 cm geen pijn is en 10 cm de ergst denkbare pijn, en de proefpersonen wordt gevraagd een punt op de schaal te markeren dat hun pijn weergeeft.
Dit instrument zal worden gebruikt om de VAS-waarden voor en na de ingreep te vergelijken.
|
14 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. Patiënt Global Impression of Change Scale (PGICS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Patient Global Impression of Change Scale (PGICS) is een begrijpelijk, adequaat, gebruiksvriendelijk instrument dat in staat is om de perceptie van verandering in gezondheidsstatus en tevredenheid met de behandeling van personen met chronische musculoskeletale pijn te meten.
Het is een eendimensionaal meetinstrument waarin individuen hun verbetering in verband met interventie beoordelen op een schaal van 7 items variërend van 1 (geen verandering) tot 7 (veel beter).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Edward S Kijak, DSc, Pomeranian Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB-0012/36/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .