太りすぎの成人の体脂肪に対するスケート皮抽出物の効果
2019年2月18日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
太りすぎの成人の体脂肪に対するスケート皮抽出物の効果: RCT
スケートスキン由来の低分子コラーゲンペプチドの経口摂取による成人の体脂肪減少効果に関するランダム化二重盲検対照群試験の比較
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、スケートスキン由来の低分子コラーゲンペプチドの経口摂取が成人の体脂肪減少に及ぼす影響を、ランダム化二重盲検対照群試験により調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 23~30kg/m2
除外基準:
- 過去6か月以内に重度の脳血管疾患（脳梗塞、脳出血など）、心臓病（狭心症、心筋梗塞、心不全、治療を必要とする不整脈）、悪性疾患（ただし、脳血管疾患の既往歴がある場合）病気や心臓病、状態が臨床的に安定している場合は含めることができます）
- コントロールされていない高血圧症（血圧が160/100mmHg以上）の患者
- 空腹時血糖値が160mg/dl以上で血糖コントロールが不良な糖尿病患者
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症で治療を受けている方
- クレアチニンレベル：通常の上限の2倍以上
- AST（GOT）またはALT（GPT）レベル：通常の上限の2倍以上
- 胸やけ、消化不良などの激しい胃腸症状を訴える方
- 過去1ヶ月以内に体重に影響を与える薬剤（吸収阻害剤や食欲抑制剤、肥満改善に関連する健康食品・サプリメント、精神科薬、β遮断薬、利尿薬、経口避妊薬、ステロイド、女性ホルモン）を服用している場合
- 過去 3 か月以内に商業肥満プログラムに参加した。
- 過去 1 か月以内に別の臨床試験に参加したことがある、または参加する予定がある場合 「はい」の場合
- アルコール乱用者
- 3ヶ月以内の禁煙
- 妊娠中、授乳中、または臨床試験中に妊娠の計画がある場合
- 構成食品にアレルギー反応のある方
- その他、研究者が不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケートスキングループ
低分子コラーゲンペプチドを1日あたり2,000mgを12週間経口投与しました。
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低分子コラーゲンペプチドを1日あたり2,000mgを12週間経口投与しました。
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プラセボコンパレーター：対照群
1日当たり2,000 mgのプラセボを12週間経口投与した。
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デンプン 2,000 mg を 1 日あたり 12 週間経口投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：6週目、12週目でのベースライン体脂肪率からの変化
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DEXAによる測定
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6週目、12週目でのベースライン体脂肪率からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月31日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月17日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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