- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03409705
Влияние экстракта кожи ската на жировые отложения у взрослых с избыточным весом
18 февраля 2019 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние экстракта кожи ската на жировые отложения у взрослых с избыточным весом: РКИ
Сравнение результатов рандомизированного двойного слепого исследования и исследования в контрольной группе по влиянию перорального приема низкомолекулярных пептидов коллагена, полученных из Skate Skin, на уменьшение жировых отложений у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — изучить влияние перорального приема низкомолекулярных пептидов коллагена, полученных из Skate Skin, на уменьшение жировых отложений у взрослых с помощью рандомизированного двойного слепого исследования с контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 23~30 кг/м2
Критерий исключения:
- В течение последних 6 месяцев тяжелые цереброваскулярные заболевания (инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг и т. д.), болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия, требующая лечения) или злокачественные заболевания (однако, несмотря на наличие в анамнезе у субъектов цереброваскулярных болезни и болезни сердца, они могут быть включены, если их состояние клинически стабильно)
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.)
- Больные сахарным диабетом с плохим гликемическим контролем и уровнем глюкозы в крови натощак 160 мг/дл или выше.
- Те, кто лечится от гипотиреоза или гипертиреоза
- Уровни креатинина: более чем в два раза превышает нормальный верхний предел
- Уровни AST (GOT) или ALT (GPT): более чем в два раза выше нормального верхнего предела
- Те, кто жалуется на тяжелые желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога и расстройство желудка
- Лекарства, влияющие на вес в течение последнего месяца (ингибиторы всасывания и подавители аппетита, здоровое питание/добавки, связанные с уменьшением ожирения, психиатрические препараты, бета-блокаторы, диуретики, противозачаточные таблетки, стероиды, женские гормоны) Если вы принимаете
- Участвовал в коммерческой программе борьбы с ожирением в течение последних 3 месяцев.
- Если вы участвовали или планируете участвовать в другом клиническом исследовании в течение последнего месяца Если да
- Злоумышленник алкоголем
- Отказ от курения в течение 3 месяцев
- Если они беременны или кормят грудью или у них есть план беременности во время клинического испытания
- Людям с аллергическими реакциями на входящие в состав продукты питания
- Любое лицо, которое исследователь считает неуместным по другим причинам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Скейт Скин
2000 мг низкомолекулярного коллагенового пептида вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
2000 мг низкомолекулярного коллагенового пептида вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
2000 мг плацебо вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
2000 мг крахмала вводили перорально в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным через 6, 12 недель
|
Измерено DEXA
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным через 6, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2017-012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телесный жир
-
Juva Skin & Laser CenterAllerganЗавершенныйБюстгальтер на бретельках Fat (BSF) | Жир на лямках бюстгальтера (BSF)Соединенные Штаты
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Группа Скейт Скин
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набираютБеспокойство | Контроль над болью | Страх | УдовлетворениеТурция
-
Sakarya UniversityЗавершенныйДети | Контроль над болью | ДошкольноеТурция (Туркие)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Ege UniversityЕще не набираютБоль | СтрахТурция (Туркие)
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineОтозванМеланоцитарный невусСоединенные Штаты
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг