Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Skate Skin Extract op lichaamsvet bij volwassenen met overgewicht

18 februari 2019 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effect van Skate Skin Extract op lichaamsvet bij volwassenen met overgewicht: een RCT

Vergelijking van een gerandomiseerde, dubbelblinde en controlegroepstudie naar het effect van orale inname van laagmoleculaire collageenpeptiden afgeleid van Skate Skin op de vermindering van lichaamsvet bij volwassenen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om het effect van orale inname van laagmoleculaire collageenpeptiden afgeleid van Skate Skin op de vermindering van lichaamsvet bij volwassenen te onderzoeken door middel van een gerandomiseerde, dubbelblinde en controlegroepstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 23~30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 6 maanden ernstige cerebrovasculaire aandoeningen (herseninfarct, hersenbloeding enz.), hartaandoeningen (angina pectoris, myocardinfarct, hartfalen, aritmie waarvoor behandeling nodig is) of kwaadaardige ziekten (hoewel proefpersonen een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte en hartziekte, deze kunnen worden opgenomen als hun status klinisch stabiel is)
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg)
  • Diabetespatiënten met een slechte glykemische controle met een nuchtere bloedglucose van 160 mg/dl of meer
  • Degenen die worden behandeld met hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Creatininegehalte: meer dan tweemaal de normale bovengrens
  • AST (GOT) of ALT (GPT) niveaus: meer dan tweemaal de normale bovengrens
  • Degenen die klagen over ernstige gastro-intestinale symptomen zoals brandend maagzuur en indigestie
  • Geneesmiddelen die het gewicht in de afgelopen maand hebben beïnvloed (absorptieremmers en eetlustremmers, gezonde voeding/supplementen die verband houden met het verbeteren van obesitas, psychiatrische geneesmiddelen, bètablokkers, diuretica, anticonceptiepillen, steroïden, vrouwelijke hormonen).
  • Deelgenomen aan het commerciële obesitasprogramma in de afgelopen 3 maanden.
  • Als u in de afgelopen maand heeft deelgenomen aan of van plan bent deel te nemen aan een andere klinische proef. Indien ja
  • Alcoholmisbruiker
  • Roken onthouding binnen 3 maanden
  • Als ze zwanger zijn of borstvoeding geven of een zwangerschapsplan hebben tijdens de klinische proef
  • Degenen met allergische reacties op het samenstellende voedsel
  • Elke persoon die door de onderzoeker om andere redenen ongepast wordt geacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Skate Skin-groep
2.000 mg laagmoleculair collageenpeptide werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend.
Voedingssupplement: Skate Skin-groep
2.000 mg laagmoleculair collageenpeptide werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
2.000 mg placebo werd gedurende 12 weken oraal per dag toegediend.
Voedingssupplement: Controlegroep
Gedurende 12 weken werd 2.000 mg zetmeel per dag oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet procent
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 6, 12 weken
Gemeten door DEXA
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsvetpercentage na 6, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2017-012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsvet

Klinische onderzoeken op Skate Skin-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren