Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu ze skóry łyżwy na tkankę tłuszczową u dorosłych z nadwagą

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wpływ ekstraktu ze skóry łyżwy na tkankę tłuszczową u dorosłych z nadwagą: RCT

Porównanie randomizowanego, podwójnie ślepego i kontrolnego badania wpływu doustnego przyjmowania niskocząsteczkowych peptydów kolagenowych pochodzących ze Skate Skin na redukcję tkanki tłuszczowej u dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zbadanie wpływu doustnego przyjmowania niskocząsteczkowych peptydów kolagenowych pochodzących ze Skate Skin na redukcję tkanki tłuszczowej u dorosłych w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republika Korei, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 23~30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • w ciągu ostatnich 6 miesięcy ciężka choroba naczyń mózgowych (zawał mózgu, krwotok mózgowy itp.), choroba serca (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, arytmia wymagająca leczenia) lub choroby nowotworowe choroby serca i choroby serca, można je uwzględnić, jeśli ich stan jest stabilny klinicznie)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg)
  • Pacjenci z cukrzycą ze słabą kontrolą glikemii ze stężeniem glukozy we krwi na czczo wynoszącym 160 mg/dl lub więcej
  • Ci, którzy są leczeni z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
  • Poziomy kreatyniny: ponad dwukrotnie powyżej normalnej górnej granicy
  • Poziomy AST (GOT) lub ALT (GPT): ponad dwukrotnie powyżej normalnej górnej granicy
  • Osoby skarżące się na ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak zgaga i niestrawność
  • Leki wpływające na wagę w ciągu ostatniego miesiąca (inhibitory wchłaniania i leki hamujące łaknienie, zdrowa żywność/suplementy poprawiające otyłość, leki psychiatryczne, beta-adrenolityki, leki moczopędne, pigułki antykoncepcyjne, sterydy, hormony żeńskie) Jeśli pacjent przyjmuje
  • Uczestniczył w komercyjnym programie otyłości w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Jeśli brałeś lub planujesz wziąć udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca Jeśli tak
  • Nadużywający alkoholu
  • Abstynencja od palenia w ciągu 3 miesięcy
  • Jeśli są w ciąży lub karmią piersią lub planują ciążę podczas badania klinicznego
  • Osoby z reakcjami alergicznymi na składową żywność
  • Każda osoba uznana przez badacza za nieodpowiednią z innych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Skate Skin
Codziennie przez 12 tygodni podawano doustnie 2000 mg niskocząsteczkowego peptydu kolagenowego.
Suplement diety: Grupa Skate Skin
Codziennie przez 12 tygodni podawano doustnie 2000 mg niskocząsteczkowego peptydu kolagenowego.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
2000 mg placebo podawano doustnie dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Grupa kontrolna
Codziennie przez 12 tygodni podawano doustnie 2000 mg skrobi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w 6, 12 tygodniu
Mierzone przez firmę DEXA
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w 6, 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-2017-012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Skate Skin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj