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Efeito do extrato de pele de skate na gordura corporal em adultos com excesso de peso

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeito do extrato de pele de skate na gordura corporal em adultos com sobrepeso: um RCT

Comparação de um estudo randomizado, duplo-cego e de grupo controle para o efeito da ingestão oral de peptídeos de colágeno de baixo peso molecular derivados do Skate Skin na redução da gordura corporal em adultos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é investigar o efeito da ingestão oral de peptídeos de colágeno de baixo peso molecular derivados do Skate Skin na redução da gordura corporal em adultos por meio de um estudo randomizado, duplo-cego e de grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 23~30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Nos últimos 6 meses, doença cerebrovascular grave (infarto cerebral, hemorragia cerebral, etc.), doença cardíaca (angina pectoris, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia que requer tratamento) ou doenças malignas (no entanto, embora os indivíduos tenham histórico de doença cerebrovascular doença e doença cardíaca, eles podem ser incluídos se seu estado for clinicamente estável)
  • Pacientes com hipertensão não controlada (pressão arterial maior que 160/100 mmHg)
  • Pacientes diabéticos com mau controle glicêmico com glicemia de jejum de 160 mg/dl ou mais
  • Aqueles que são tratados com hipotireoidismo ou hipertireoidismo
  • Níveis de creatinina: mais do que o dobro do limite superior normal
  • Níveis de AST (GOT) ou ALT (GPT): mais que o dobro do limite superior normal
  • Aqueles que se queixam de sintomas gastrointestinais graves, como azia e indigestão
  • Medicamentos que afetam o peso no último mês (inibidores de absorção e supressores de apetite, alimentos saudáveis/suplementos relacionados à melhora da obesidade, medicamentos psiquiátricos, betabloqueadores, diuréticos, pílulas anticoncepcionais, esteroides, hormônios femininos) Se estiver tomando
  • Participou do programa comercial de obesidade nos últimos 3 meses.
  • Se você participou ou planeja participar de outro estudo clínico no último mês Se sim
  • alcoólatra
  • Abstinência tabágica em 3 meses
  • Se estiver grávida ou amamentando ou tiver um plano de gravidez durante o ensaio clínico
  • Aqueles com reações alérgicas ao alimento constituinte
  • Qualquer pessoa considerada inadequada pelo pesquisador por outros motivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de skins de skate
2.000 mg de peptídeo de colágeno de baixo peso molecular foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.
Suplemento dietético: Grupo de skins de skate
2.000 mg de peptídeo de colágeno de baixo peso molecular foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
2.000 mg de placebo foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.
Suplemento dietético: Grupo de controle
2.000 mg de amido foram administrados por via oral por dia durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Mudança do percentual de gordura corporal basal em 6, 12 semanas
Medido por DEXA
Mudança do percentual de gordura corporal basal em 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2017-012

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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