Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Skate Skin Extract på kroppsfett hos överviktiga vuxna

18 februari 2019 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effekt av Skate Skin Extract på kroppsfett hos överviktiga vuxna: A RCT

Jämförelse av en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie för effekten av oralt intag av lågmolekylära kollagenpeptider från Skate Skin på minskning av kroppsfett hos vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att undersöka effekten av oralt intag av lågmolekylära kollagenpeptider från Skate Skin på minskning av kroppsfett hos vuxna genom en randomiserad, dubbelblind och kontrollgruppsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republiken av, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 23~30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Inom de senaste 6 månaderna, allvarlig cerebrovaskulär sjukdom (hjärninfarkt, hjärnblödning, etc.), hjärtsjukdom (Angina pectoris, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi som kräver behandling) eller maligna sjukdomar (dock även om försökspersoner har en historia av cerebrovaskulära sjukdomar) sjukdom och hjärtsjukdom, kan de inkluderas om deras status är kliniskt stabil)
  • Patienter med okontrollerad hypertoni (blodtryck högre än 160/100 mmHg)
  • Diabetespatienter med dålig glykemisk kontroll med ett fasteblodsocker på 160 mg/dl eller mer
  • De som behandlas med hypotyreos eller hypertyreos
  • Kreatininnivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
  • AST (GOT) eller ALT (GPT) nivåer: mer än två gånger den normala övre gränsen
  • De som klagar över svåra gastrointestinala symtom som halsbränna och matsmältningsbesvär
  • Läkemedel som påverkar vikten under den senaste månaden (absorptionshämmare och aptitdämpande medel, hälsokost/tillskott relaterade till förbättring av fetma, psykiatriska läkemedel, betablockerare, diuretika, p-piller, steroider, kvinnliga hormoner) om du tar
  • Deltagit i det kommersiella fetmaprogrammet under de senaste 3 månaderna.
  • Om du har deltagit eller planerar att delta i en annan klinisk prövning inom den senaste månaden Om ja
  • Alkoholmissbrukare
  • Rökavhållsamhet inom 3 månader
  • Om de är gravida eller ammar eller har en graviditetsplan under den kliniska prövningen
  • De med allergiska reaktioner på den ingående maten
  • Varje person som forskaren bedömer som olämplig av andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skate Skin grupp
2 000 mg lågmolekylär kollagenpeptid administrerades oralt per dag under 12 veckor.
Kosttillskott: Skate Skin grupp
2 000 mg lågmolekylär kollagenpeptid administrerades oralt per dag under 12 veckor.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
2 000 mg placebo administrerades oralt per dag under 12 veckor.
Kosttillskott: Kontrollgrupp
2 000 mg stärkelse administrerades oralt per dag under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent
Tidsram: Ändring från baslinjens kroppsfettprocent vid 6, 12 veckor
Mätt med DEXA
Ändring från baslinjens kroppsfettprocent vid 6, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2017-012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsfett

Kliniska prövningar på Skate Skin grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera