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과체중 성인의 체지방에 대한 스케이트 피부 추출물의 효과

2019년 2월 18일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

과체중 성인의 체지방에 대한 홍어 피부 추출물의 효과: RCT

홍어 피부 유래 저분자 콜라겐 펩타이드의 경구 섭취가 성인의 체지방 감소에 미치는 영향에 대한 무작위, 이중맹검, 대조군 연구의 비교

연구 개요

상세 설명

우리의 목표는 무작위, 이중 맹검 및 대조군 연구를 통해 스케이트 스킨에서 추출한 저분자 콜라겐 펩타이드의 경구 섭취가 성인의 체지방 감소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 23~30kg/m2

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내 중증의 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈 등), 심장질환(협심증, 심근경색, 심부전, 치료가 필요한 부정맥) 또는 악성질환(단, 뇌혈관 병력이 있는 자라도 질환, 심장질환, 임상적으로 안정한 경우 포함 가능)
  • 조절되지 않는 고혈압 환자(혈압이 160/100 mmHg 이상)
  • 공복 혈당이 160 mg/dl 이상이고 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자
  • 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증으로 치료를 받고 있는 자
  • 크레아티닌 수치: 정상 상한치의 2배 이상
  • AST(GOT) 또는 ALT(GPT) 수치: 정상 상한치의 2배 이상
  • 속쓰림, 소화불량 등 심한 위장증상을 호소하는 분
  • 최근 1개월 이내에 체중에 영향을 미치는 약물(흡수억제제 및 식욕억제제, 비만개선 관련 건강식품/보충제, 정신과약, 베타차단제, 이뇨제, 피임약, 스테로이드, 여성호르몬)을 복용하고 있는 경우
  • 지난 3개월 이내에 상업용 비만 프로그램에 참여했습니다.
  • 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 참여할 예정인 경우 예인 경우
  • 알코올 남용자
  • 3개월 이내 금연
  • 임상시험 기간 중 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
  • 구성 식품에 알레르기 반응이 있는 자
  • 기타 이유로 연구자가 부적절하다고 판단하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스케이트 스킨 그룹
저분자 콜라겐 펩타이드 2,000 mg을 12주 동안 매일 경구 투여하였다.
저분자 콜라겐 펩타이드 2,000 mg을 12주 동안 매일 경구 투여하였다.
위약 비교기: 대조군
위약 2,000mg을 12주 동안 매일 경구 투여했습니다.
전분 2,000 mg을 12주 동안 하루에 경구 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 6주, 12주차 기준 체지방률에서 변화
DEXA로 측정
6주, 12주차 기준 체지방률에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-2017-012

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스케이트 스킨 그룹에 대한 임상 시험

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