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Wirkung von Rochenhautextrakt auf das Körperfett bei übergewichtigen Erwachsenen

18. Februar 2019 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Wirkung von Rochenhautextrakt auf das Körperfett bei übergewichtigen Erwachsenen: Eine RCT

Vergleich einer randomisierten, doppelblinden Kontrollgruppenstudie zur Wirkung der oralen Einnahme von niedermolekularen Kollagenpeptiden aus Skate Skin auf die Körperfettreduktion bei Erwachsenen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die Wirkung der oralen Einnahme von niedermolekularen Kollagenpeptiden aus Skate Skin auf die Körperfettreduktion bei Erwachsenen durch eine randomisierte, doppelblinde Kontrollgruppenstudie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 23~30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb der letzten 6 Monate schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen (Hirninfarkt, Hirnblutung usw.), Herzerkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, behandlungsbedürftige Arrhythmie) oder bösartige Erkrankungen (obwohl die Probanden in der Vorgeschichte zerebrovaskuläre Erkrankungen hatten). Herz-Kreislauf-Erkrankungen können eingeschlossen werden, wenn ihr Status klinisch stabil ist)
  • Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (Blutdruck über 160/100 mmHg)
  • Diabetiker mit schlechter Blutzuckerkontrolle und einem Nüchternblutzucker von 160 mg/dl oder mehr
  • Diejenigen, die mit Hypothyreose oder Hyperthyreose behandelt werden
  • Kreatininspiegel: mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze
  • AST- (GOT) oder ALT- (GPT) Werte: mehr als das Doppelte der normalen Obergrenze
  • Diejenigen, die über schwere Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen und Verdauungsstörungen klagen
  • Arzneimittel, die das Gewicht im letzten Monat beeinflussen (Resorptionshemmer und Appetitzügler, gesunde Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung von Fettleibigkeit, Psychopharmaka, Betablocker, Diuretika, Antibabypillen, Steroide, weibliche Hormone).
  • Hat in den letzten 3 Monaten am kommerziellen Adipositas-Programm teilgenommen.
  • Wenn Sie innerhalb des letzten Monats an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder dies planen. Wenn ja
  • Alkoholabhängiger
  • Rauchabstinenz innerhalb von 3 Monaten
  • Wenn sie während der klinischen Studie schwanger sind oder stillen oder einen Schwangerschaftsplan haben
  • Personen mit allergischen Reaktionen auf die enthaltenen Lebensmittel
  • Jede Person, die der Forscher aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skate-Skin-Gruppe
2.000 mg niedermolekulares Kollagenpeptid wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Skate-Skin-Gruppe
2.000 mg niedermolekulares Kollagenpeptid wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
2.000 mg Placebo wurden 12 Wochen lang täglich oral verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollgruppe
2.000 mg Stärke wurden 12 Wochen lang pro Tag oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12 Wochen
Gemessen mit DEXA
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 6, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-2017-012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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