Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korcsolya bőrkivonat hatása a testzsírra túlsúlyos felnőtteknél

2019. február 18. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

A rája bőrkivonat hatása a testzsírra túlsúlyos felnőtteknél: RCT

Egy randomizált, kettős vak és kontrollcsoportos vizsgálat összehasonlítása a Skate Skinből származó kis molekulatömegű kollagén peptidek szájon át történő bevételének a testzsír csökkentésére gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban felnőtteknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célunk, hogy randomizált, kettős vak és kontrollcsoportos vizsgálattal megvizsgáljuk a Skate Skin-ből származó kis molekulatömegű kollagén peptidek szájon át történő bevételének hatását a testzsír csökkentésére felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Koreai Köztársaság, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 23-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 6 hónapban súlyos agyi érbetegség (agyi infarktus, agyvérzés stb.), szívbetegség (angina pectoris, szívinfarktus, szívelégtelenség, kezelést igénylő ritmuszavar) vagy rosszindulatú megbetegedések (bár az alanyok kórtörténetében cerebrovaszkuláris betegség szerepel betegség és szívbetegség, akkor szerepelhetnek, ha állapotuk klinikailag stabil)
  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (vérnyomás nagyobb, mint 160/100 Hgmm)
  • Cukorbetegségben szenvedő betegek, akiknek rossz a glikémiás kontrollja, és éhgyomri vércukorszintjük legalább 160 mg/dl
  • Azok, akiket hypothyreosisban vagy hyperthyreosisban kezelnek
  • Kreatinin szint: a normál felső határ több mint kétszerese
  • AST (GOT) vagy ALT (GPT) szint: több mint kétszerese a normál felső határnak
  • Azok, akik súlyos gyomor-bélrendszeri tünetekre panaszkodnak, mint például gyomorégés és emésztési zavar
  • Az elmúlt hónapban a testsúlyt befolyásoló gyógyszerek (felszívódásgátlók és étvágycsökkentők, egészséges táplálékok/kiegészítők az elhízás javításához, pszichiátriai gyógyszerek, béta-blokkolók, vízhajtók, fogamzásgátló tabletták, szteroidok, női hormonok) Ha Ön szed
  • Részt vett a kereskedelmi elhízási programban az elmúlt 3 hónapban.
  • Ha az elmúlt hónapban részt vett vagy részt kíván venni egy másik klinikai vizsgálatban Ha igen
  • Alkohollal visszaélő
  • Dohányzási absztinencia 3 hónapon belül
  • Ha terhes vagy szoptat, vagy terhességi tervet készítenek a klinikai vizsgálat során
  • Azok, akik allergiás reakciót váltanak ki az élelmiszer-összetevőkre
  • Bármely személy, akit a kutató más okból nem megfelelőnek ítél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skate Skin csoport
Napi 2000 mg kis molekulatömegű kollagénpeptidet adtunk be orálisan 12 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Skate Skin csoport
Napi 2000 mg kis molekulatömegű kollagénpeptidet adtunk be orálisan 12 héten keresztül.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Napi 2000 mg placebót adtak szájon át 12 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Ellenőrző csoport
Napi 2000 mg keményítőt adtak szájon át 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Változás a kiindulási testzsír százalékhoz képest a 6., 12. héten
DEXA által mérve
Változás a kiindulási testzsír százalékhoz képest a 6., 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-2017-012

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testzsír

Klinikai vizsgálatok a Skate Skin csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel