Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skate Skin -uutteen vaikutus kehon rasvaan ylipainoisilla aikuisilla

maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Skate Skin -uutteen vaikutus kehon rasvaan ylipainoisilla aikuisilla: RCT

Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolliryhmätutkimuksen vertailu Skate Skinista peräisin olevien pienimolekyylisten kollageenipeptidien suun kautta nautitun vaikutuksesta kehon rasvan vähenemiseen aikuisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on tutkia Skate Skinista johdettujen pienimolekyylisten kollageenipeptidien oraalisen nauttimisen vaikutusta kehon rasvan vähenemiseen aikuisilla satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla ja kontrolliryhmätutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 23-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisten 6 kuukauden aikana vakava aivoverisuonisairaus (aivoinfarkti, aivoverenvuoto jne.), sydänsairaus (angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, hoitoa vaativa rytmihäiriö) tai pahanlaatuiset sairaudet (vaikka tutkittavilla on ollut aivoverenkiertohäiriöitä sairaus ja sydänsairaus, ne voidaan sisällyttää, jos niiden tila on kliinisesti vakaa)
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (verenpaine yli 160/100 mmHg)
  • Diabeettiset potilaat, joiden glukoositasapaino on huono ja joiden paastoverensokeri on 160 mg/dl tai enemmän
  • Ne, joita hoidetaan kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai hypertyreoosista
  • Kreatiniinitasot: yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
  • AST (GOT) tai ALT (GPT) tasot: yli kaksi kertaa normaalin ylärajan
  • Ne, jotka valittavat vakavista maha-suolikanavan oireista, kuten närästys ja ruoansulatushäiriöt
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat painoon viimeisen kuukauden aikana (imeytymisen estäjät ja ruokahalua hillitsevät lääkkeet, terveysruoka/lihavuuden parantamiseen liittyvät lisäravinteet, psykiatriset lääkkeet, beetasalpaajat, diureetit, ehkäisypillerit, steroidit, naishormonit) Jos käytät
  • Osallistunut kaupalliseen liikalihavuusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Jos olet osallistunut tai aiot osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana Jos kyllä
  • Alkoholin väärinkäyttäjä
  • Tupakoinnin lopettaminen 3 kuukauden sisällä
  • Jos he ovat raskaana tai imettävät tai heillä on raskaussuunnitelma kliinisen tutkimuksen aikana
  • Ne, joilla on allergisia reaktioita elintarvikkeisiin
  • Kuka tahansa henkilö, jota tutkija pitää sopimattomana muista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skate Skin ryhmä
2000 mg pienimolekyylistä kollageenipeptidiä annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Skate Skin ryhmä
2000 mg pienimolekyylistä kollageenipeptidiä annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
2 000 mg lumelääkettä annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Kontrolliryhmä
2000 mg tärkkelystä annettiin suun kautta päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 6, 12 viikon kohdalla
DEXA:n mittaama
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 6, 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2017-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon rasvaa

Kliiniset tutkimukset Skate Skin ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa