腺筋症におけるアロマターゼとGnRHアナログ対GnRHアナログ単独
アロマターゼ阻害剤と GnRH 類似体と GnRH 類似体のみを比較した腺筋症治療の対照試験
この研究により、研究者は、アロマターゼ阻害剤とGnRHアナログとGnRH単独との間で、体外受精を受け、以前に着床に失敗した女性に影響を与える症候性腺筋症に影響を与える最良の治療法を、満期妊娠率と子宮容積の減少についてテストしたいと考えています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
最近、腺筋症が体外受精周期の妊娠率に悪影響を与えることが示されています。
研究者は、子宮内膜症や子宮筋腫などの他の良性婦人科疾患の治療に、アロマターゼ阻害剤とGnRH類似体を併用した併用療法を過去に使用していました.
この研究により、研究者は、以前の体外受精の試みに失敗した体外受精を受けている症候性腺筋症の女性でより高い妊娠率を得るために、腺筋症を治療する最良の方法はどれかを評価したいと考えています.
これらの理由から、研究者は、GnRH 類似体とアロマターゼ阻害剤 (毎月 3.75 mg のロイプロリドと 1 日 1.0 mg のロイプロリド) と、GnRH 類似体のみ (毎月 3.75 mg のロイプロリドを 3 ヶ月間) としての実際の比較対象との間で、この対照試験を設定しました。治療患者は、以前のIVFサイクルで凍結保存された胚盤胞の胚移植を受け、子宮のサイズの縮小と痛みの症状の軽減についてフォローアップされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康状態の女性
- 腺筋症
- 子宮の大きさの増加
- 繰り返される着床失敗
除外基準:
- 全身性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：GnRH アナログのみ
GnRHアナログのみで治療された対照群
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11.25 酢酸ロイプロリド 1 回のみ投与
他の名前：
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実験的：アロマターゼ阻害剤 + GnRH アナログ
アロマターゼ阻害剤とGnRHアナログで治療された実験群
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アナストラゾール 1mg/日を 3 か月間投与
他の名前：
酢酸ロイプロリド 11.25mg
唯一
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚移植後の妊娠
時間枠：12ヶ月
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治療後、患者は凍結保存された胚盤胞の胚移植を受けます
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮の容積減少
時間枠：12ヶ月
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超音波で評価した治療前と治療後の子宮容積の違い
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：MARCO SBRACIA, MD、Cerm-Hungaria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR-01-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GnRH類似体（酢酸ロイプロリド11.25mg）の臨床試験
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University Hospital, Toulouse引きこもった
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了