Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromatase Plus GnRH-analogi versus GnRH-analogi yksinään adenomyoosissa

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Kontrolloitu koe adenomyoosin hoidosta, jossa verrataan Aromataasi Inhibitor Plus GnRH -analogia verrattuna GnRH-analogiseen yksinään

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat testata, mikä on paras lääketieteellinen hoito oireelliseen adenomyoosiin, joka vaikuttaa naisiin, jotka saavat IVF-hoitoa ja joilla on aikaisempi implantaatio epäonnistunut, Aromataasi-inhibiittorin ja GnRH-analogin välillä verrattuna pelkkään GnRH:hen, aikavälin raskauden ja kohdun tilavuuden pienenemisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on osoitettu, että adenomyoosi vaikuttaa negatiivisesti raskauden määrään IVF-jaksoissa. Tutkijat käyttivät aiemmin muiden hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien, kuten endometrioosin ja kohdun myoomien, hoitoon yhdistettyä hoitoa Aromataasi-inhibiittorilla ja GnRH-analogilla. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat arvioida, mikä on paras tapa hoitaa adenomyoosia, jotta saavutettaisiin korkeampi raskausaste naisilla, joilla on oireinen adenomyoosi ja jotka saavat IVF-hoitoa ja jotka epäonnistuivat edellisessä IVF-yrityksessä. Näistä syistä tutkijat asettivat tämän kontrolloidun kokeen GnRH-analogin ja aromataasi-inhibiittorin (3,75 mg kuukaudessa leuprolidia plus 1,0 mg anastratsolia 3 kuukauden ajan) välillä verrattuna aktiiviseen vertailuaineeseen pelkällä GnRH-analogilla (3,75 mg kuukaudessa leuprolidia 3 kuukauden ajan). hoidetuille potilaille tehdään kylmäsäilötyn blastokystan alkionsiirto edellisessä IVF-syklissä, ja heitä seurataan kohdun ulottuvuuden pienentämiseksi ja kipuoireiden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • Spitali Amerikan
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Nadezda Women's Health Hospital
  • Italia
      • Rome, Italia, 00153
        • Cerm-Hungaria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä naisia
  • Adenomyoosi
  • lisääntyneet kohdun mitat
  • toistuva implantaatiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten sairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GnRH-analogi yksinään
kontrolliryhmä, jota käsiteltiin pelkällä GnRH-analogilla
Lääke: GnRH-analogi (11,25 mg leuprolidiasetaattia)
11.25 Leuprolidiasetaattia vain yksi annos
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Aromataasi-inhibiittori plus GnRH-analogi
kokeellinen ryhmä, jota käsiteltiin aromataasi-inhibiittorilla ja GnRH-analogilla
Lääke: Aromataasi-inhibiittori ja GnRH-analogi
1 mg/vrk Anastratsolia 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä
Lääke: Aromataasi ja GnRH-analogi (11,25 mg leuprolidiasetaattia)
Leuprolidiasetaatti 11,25 mg Vain yksi
Muut nimet:
  • kokeellinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskaus alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hoidon jälkeen potilaille siirretään kryosäilytetty blastokysta alkio
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohdun tilavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
erot kohdun tilavuudessa ennen hoitoa ja sen jälkeen ultraäänellä arvioituna
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-01-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRH-analogi (11,25 mg leuprolidiasetaattia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa