Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromatase Plus GnRH-analog kontra GnRH-analog ensam vid adenomyos

En kontrollerad studie om behandling av adenomyos som jämför Aromatashämmare Plus GnRH-analog kontra GnRH-analog ensam

Med denna studie vill utredarna testa vilken som är den bästa medicinska behandlingen för symtomatisk adenomyos som drabbar kvinnor som genomgår IVF och med tidigare implantationsfel, mellan Aromatashämmare plus GnRH-analog kontra GnRH enbart, vad gäller graviditetsfrekvens och minskning av livmodervolymen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nyligen har det visat sig att adenomyos negativt påverkar graviditetsfrekvensen i IVF-cykler. Utredarna använde tidigare för behandling av andra godartade gynekologiska sjukdomar som endometrios och livmodermyom en kombinerad terapi med Aromatashämmare plus GnRH-analog. Med denna studie vill utredarna utvärdera vilket som är det bästa sättet att behandla adenomyos för att få en högre graviditetsfrekvens hos kvinnor med symptomatisk adenomyos som genomgår IVF som misslyckats med ett tidigare IVF-försök. Av dessa skäl satte utredarna denna kontrollerade studie mellan GnRH-analog plus aromatashämmare (3,75 mg Leuprolide per månad plus 1,0 mg Anastrazol per dag i 3 månader) jämfört med en aktiv komparator som enbart GnRH-analog (3,75 mg Leuprolid per månad i 3 månader) efter Behandlingspatienterna kommer att genomgå embryoöverföring av en kryokonserverad blastocyst i en tidigare IVF-cykel och kommer att följas upp för minskning av uterusdimension och minskning av smärtsymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tirana, Albanien
        • Spitali Amerikan
      • Sofia, Bulgarien
        • Nadezda Women's Health Hospital
      • Rome, Italien, 00153
        • Cerm-Hungaria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med hälsosamma tillstånd
  • Adenomyos
  • ökade livmoderdimensioner
  • återkommande implantationsfel

Exklusions kriterier:

  • förekomst av systemiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRH-analog enbart
kontrollgrupp behandlad med enbart GnRH-analog
11.25 Leuprolidacetat endast en administrering
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Experimentell: Aromatashämmare plus GnRH-analog
experimentell grupp behandlad med aromatashämmare plus GnRH-analog
1 mg/dag av Anastrazol i 3 månader
Andra namn:
  • experimentgrupp
Leuprolidacetat 11,25 mg bara en
Andra namn:
  • experimentgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditet efter embryoöverföring
Tidsram: 12 månader
efter behandling genomgår patienter embryoöverföring av en cryopreservad blastocyst
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av livmodervolymen
Tidsram: 12 månader
skillnader i livmodervolym före och efter behandling utvärderade med ultraljud
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterin adenomyos

Kliniska prövningar på GnRH-analog (11,25 mg leuprolidacetat)

3
Prenumerera