Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматаза плюс аналог ГнРГ по сравнению с одним аналогом ГнРГ при аденомиозе

5 марта 2024 г. обновлено: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Контролируемое исследование лечения аденомиоза, в котором сравнивали ингибитор ароматазы плюс аналог ГнРГ и только аналог ГнРГ

С помощью этого исследования исследователи хотят проверить, какое лечение симптоматического аденомиоза у женщин, перенесших ЭКО, и с неудачной имплантацией в анамнезе является лучшим, между ингибитором ароматазы и аналогом ГнРГ или только ГнРГ, с точки зрения частоты наступления беременности и уменьшения объема матки.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно было показано, что аденомиоз негативно влияет на частоту наступления беременности в циклах ЭКО. Исследователи использовали в прошлом для лечения других доброкачественных гинекологических заболеваний, таких как эндометриоз и миомы матки, комбинированную терапию ингибитором ароматазы плюс аналогом ГнРГ. С помощью этого исследования исследователи хотят оценить, какой способ лечения аденомиоза является лучшим, чтобы получить более высокую частоту наступления беременности у женщин с симптоматическим аденомиозом, подвергающихся ЭКО, у которых предыдущая попытка ЭКО оказалась неудачной. По этим причинам исследователи организовали это контролируемое исследование между аналогом ГнРГ и ингибитором ароматазы (3,75 мг лейпролида в месяц плюс 1,0 мг анастразола в день в течение 3 месяцев) в сравнении с активным препаратом сравнения в виде одного аналога ГнРГ (3,75 мг лейпролида в месяц в течение 3 месяцев) после пациенты, получающие лечение, будут подвергнуты переносу эмбрионов криоконсервированной бластоцисты в предыдущем цикле ЭКО, и будут наблюдаться для уменьшения размеров матки и уменьшения болевых симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины со здоровыми условиями
  • Аденомиоз
  • увеличенные размеры матки
  • рецидивирующая неудача имплантации

Критерий исключения:

  • наличие системных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только аналог ГнРГ
контрольная группа, получавшая только аналог GnRH
Лекарство: Аналог ГнРГ (11,25 мг лейпролида ацетата)
11.25 Леупролида ацетат только одно введение
Другие имена:
  • Контрольная группа
Экспериментальный: Ингибитор ароматазы плюс аналог GnRH
экспериментальная группа, получавшая ингибитор ароматазы плюс аналог GnRH
Лекарство: Ингибитор ароматазы и аналог ГнРГ
Анастразол 1 мг/день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • экспериментальная группа
Лекарство: Аналог ароматазы и ГнРГ (11,25 мг лейпролида ацетата)
Леупролида ацетат 11,25 мг только один
Другие имена:
  • экспериментальная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беременность после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 12 месяцев
после лечения пациенткам проводят перенос эмбрионов из криоконсервированной бластоцисты
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение объема матки
Временное ограничение: 12 месяцев
различия в объеме матки до и после лечения, оцениваемые с помощью ультразвука
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Следователи

  • Учебный стул: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-01-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аналог ГнРГ (11,25 мг лейпролида ацетата)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться