Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromataza plus analog GnRH kontra analog GnRH sam w adenomiozie

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Kontrolowana próba leczenia adenomiozy porównująca inhibitor aromatazy z analogiem GnRH w porównaniu z samym analogiem GnRH

Za pomocą tego badania badacze chcą sprawdzić, które leczenie objawowej adenomiozy u kobiet poddawanych IVF iz wcześniejszą niepowodzeniem implantacji jest najlepszym sposobem leczenia, pomiędzy inhibitorem aromatazy i analogiem GnRH a samym GnRH, pod względem wskaźnika ciąż w terminie i zmniejszenia objętości macicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wykazano, że adenomioza negatywnie wpływa na odsetek ciąż w cyklach IVF. Badacze stosowali w przeszłości w leczeniu innych łagodnych chorób ginekologicznych, takich jak endometrioza i mięśniaki macicy, terapię skojarzoną z inhibitorem Aromatazy i analogiem GnRH. W tym badaniu badacze chcą ocenić, który sposób leczenia adenomiozy jest najlepszy w celu uzyskania wyższego wskaźnika ciąż u kobiet z objawową adenomiozą poddawanych IVF, u których poprzednia próba IVF zakończyła się niepowodzeniem. Z tych powodów badacze ustalili to kontrolowane badanie pomiędzy analogiem GnRH plus inhibitorem aromatazy (3,75 mg leuprolidu miesięcznie plus 1,0 mg anastrazolu dziennie przez 3 miesiące) w porównaniu z aktywnym komparatorem, takim jak sam analog GnRH (3,75 mg leuprolidu miesięcznie przez 3 miesiące) po leczone pacjentki zostaną poddane transferowi zarodków z kriokonserwowanej blastocysty w poprzednim cyklu IVF i będą monitorowane pod kątem zmniejszenia wymiarów macicy i zmniejszenia objawów bólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Albania
      • Tirana, Albania
        • Spitali Amerikan
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
        • Nadezda Women's Health Hospital
  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00153
        • Cerm-Hungaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety ze zdrowymi warunkami
  • adenomioza
  • zwiększone wymiary macicy
  • powtarzające się niepowodzenia implantacji

Kryteria wyłączenia:

  • obecność chorób ogólnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sam analog GnRH
grupa kontrolna leczona samym analogiem GnRH
Lek: Analog GnRH (11,25 mg octanu leuprolidu)
11,25 Octan leuprolidu tylko jedno podanie
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Inhibitor aromatazy plus analog GnRH
grupa eksperymentalna leczona inhibitorem aromatazy i analogiem GnRH
Lek: Inhibitor aromatazy i analog GnRH
1 mg anastrazolu dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Lek: Aromataza i analog GnRH (11,25 mg octanu leuprolidu)
Octan leuprolidu 11,25 mg tylko jeden
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża po transferze zarodków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
po leczeniu pacjenci poddawani są transferowi zarodków z kriokonserwowanej blastocysty
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie objętości macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
różnice w objętości macicy przed i po leczeniu oceniane ultrasonograficznie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-01-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analog GnRH (11,25 mg octanu leuprolidu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj