Adenomyosis에서 Aromatase + GnRH 유사체 대 GnRH 유사체 단독
2024년 3월 5일 업데이트: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Aromatase Inhibitor + GnRH Analogue와 GnRH Analog 단독 비교
이 연구를 통해 연구자들은 아로마타제 억제제와 GnRH 유사체 대 GnRH 단독 요법 사이에서 IVF를 겪고 이전에 이식 실패를 겪은 여성에게 영향을 미치는 증상성 선근증에 대한 최선의 의학적 치료법이 임기 임신률과 자궁 부피 감소에 대해 테스트하기를 원합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
최근 자궁선근증이 IVF 주기에서 임신율에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 과거에 자궁내막증 및 자궁근종과 같은 다른 양성 부인과 질환의 치료를 위해 Aromatase 억제제와 GnRH 유사체를 병용 요법으로 사용했습니다.
이 연구를 통해 조사관은 이전 IVF 시도에 실패한 증상이 있는 자궁선근증이 있는 여성의 임신율을 높이기 위해 자궁선근증을 치료하는 가장 좋은 방법이 무엇인지 평가하기를 원합니다.
이러한 이유로 연구자들은 GnRH 유사체와 아로마타제 억제제(3개월 동안 매월 3.75mg의 류프로라이드와 1일 1.0mg의 아나스트라졸)와 GnRH 유사체 단독(3개월 동안 매월 3.75mg의 류프로라이드)과 같은 활성 비교군 사이에서 이 대조 시험을 설정했습니다. 치료 환자는 이전 IVF 주기에서 냉동 보존된 배반포의 배아 이식을 받게 되며 자궁 크기 감소 및 통증 증상 감소를 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MARCO SBRACIA, MD
- 전화번호: +393479037433
- 이메일: marcandrea@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: FABIO SCARPELLINI, MD
- 전화번호: +393278779064
- 이메일: ananchekaityche@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 상태의 여성
- 선근증
- 자궁 크기 증가
- 재발성 이식 실패
제외 기준:
- 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: GnRH 아날로그 단독
GnRH 아날로그 단독으로 처리된 대조군
|
11.25 류프롤리드 아세테이트 단 1회 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 아로마타제 억제제 + GnRH 유사체
아로마타제 억제제와 GnRH 유사체를 함께 처리한 실험군
|
3개월 동안 Anastrazole 1mg/day
다른 이름들:
루프롤리드아세테이트 11.25mg
단 하나
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배아 이식 후 임신
기간: 12 개월
|
치료 후 환자는 cryopreservad 배반포의 배아 이식을 받습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 부피 감소
기간: 12 개월
|
초음파로 평가한 치료 전후 자궁 부피의 차이
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-01-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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GnRH 유사체(11.25mg 류프롤리드 아세테이트)에 대한 임상 시험
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