Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aromatase Plus GnRH analóg versus GnRH analóg egyedül az adenomyosisban

2024. március 5. frissítette: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Az adenomyosis kezelésének ellenőrzött kísérlete az Aromatase Inhibitor Plus GnRH analóg és a GnRH analóg önmagában összehasonlítása

Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt akarják tesztelni, hogy melyik a legjobb orvosi kezelés az IVF-en átesett és a korábbi beültetési sikertelenségben szenvedő nők tüneti adenomiózisára, az Aromatáz inhibitor plusz GnRH analóg és az egyedüli GnRH között, a terhességi ráta és a méhtérfogat csökkenése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban kimutatták, hogy az adenomiózis negatívan befolyásolja a terhességi arányt az IVF ciklusokban. A kutatók a múltban más jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségek, mint például az endometriózis és a méh myomák kezelésére Aromatáz inhibitorral és GnRH analóggal kombinált terápiát alkalmaztak. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt akarják felmérni, hogy melyik a legjobb módja az adenomiózis kezelésének annak érdekében, hogy magasabb terhességi arányt érjenek el azoknál a tünetekkel járó, IVF-en áteső nőknél, akiknél a korábbi IVF-kísérlet kudarcot vallott. Ezen okok miatt a vizsgálók ezt az ellenőrzött vizsgálatot a GnRH analóg plusz Aromatáz-gátló (3,75 mg havi leuprolid plusz 1,0 mg Anastrazole 3 hónapig) között határozták meg, szemben az aktív komparátorral, mint önmagában GnRH analóggal (3,75 mg havi Leuprolid 3 hónapon keresztül). a kezelt betegek embriótranszferen átesnek egy mélyhűtött blasztocisztát az előző IVF-ciklusban, és nyomon követik őket a méh méretének csökkentésére és a fájdalom tüneteinek csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Albánia
      • Tirana, Albánia
        • Spitali Amerikan
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • Nadezda Women's Health Hospital
  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00153
        • Cerm-Hungaria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészségi állapotú nők
  • Adenomyosis
  • megnövekedett méh méretei
  • ismétlődő beültetési kudarc

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GnRH analóg önmagában
csak GnRH analóggal kezelt kontrollcsoport
Drog: GnRH analóg (11,25 mg leuprolid-acetát)
11.25 Leuprolid-acetát csak egyszeri adagolás
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Kísérleti: Aromatáz inhibitor plusz GnRH analóg
aromatáz inhibitorral plusz GnRH analóggal kezelt kísérleti csoport
Drog: Aromatáz inhibitor és GnRH analóg
1 mg/nap Anastrazol 3 hónapig
Más nevek:
  • kísérleti csoport
Drog: Aromatáz és GnRH analóg (11,25 mg leuprolid-acetát)
Leuprolid-acetát 11,25 mg csak egy
Más nevek:
  • kísérleti csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhesség embriótranszfer után
Időkeret: 12 hónap
a kezelés után a betegek embriótranszferen mennek keresztül egy mélyhűtött blasztociszta embriótranszferjén
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a méh térfogatának csökkentése
Időkeret: 12 hónap
a méh térfogatának különbségei a kezelés előtt és után ultrahanggal értékelve
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MARCO SBRACIA, MD, Cerm-Hungaria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-01-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méh adenomyosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel