帝王切開後の鎮痛のための超音波ガイド下 QLB III とくも膜下腔内モルヒネの比較 (QLB)
帝王切開後の鎮痛のための超音波ガイド下腰方形筋 III 型ブロックとくも膜下腔内モルヒネの比較
調査の概要
詳細な説明
この前向き二重盲検ランダム化研究では、プファンネンシュティール切開による帝王切開を受け、脊椎麻酔に同意した 120 人の妊婦が、SAM (グループ SAM、n=60) または腰方形筋ブロック 3 型 (グループ QLB、 n=60)。脊椎麻酔は、SAM 群では高圧ブピバカイン 0.5% 10 mg、0,005 mg スフェンタニル メディスおよび 0.1 mg モルヒネで開始され、QLB グループではブピバカイン 0.5% 10 mg、0,005 mg スフェンタニル メディスおよび 1 ml の生理食塩水で開始されました。
手術後、QLB 群では両側に 20 mL、SAM 群では生理食塩水 20 mL のブピバカイン 0.25% を使用して、側臥位で患者に両側 QLB ブロック タイプ 3 を実施しました。
最初の 24 時間の術後鎮痛は、IV モルヒネのみによる患者制御の鎮痛で構成されていました。 必要に応じて、視覚的アナログスケールの値の測定を担当した同じ医師によって、突出痛が01gのパラセタモールの静脈内投与によって治療された。
患者は、麻酔後ケアユニットで術後（時間0時間）と2、4、6、12、24時間後に評価されました。
安静時および子宮球の触診中の痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）が記録されました。
主要評価項目は、患者制御の鎮痛システムによって所定の間隔で投与された 24 時間にわたるモルヒネの総用量でした。
副次的評価項目は、安静時および子宮球の触診時の痛み、心拍数、血圧、かゆみ、吐き気、そう痒症、嘔吐および鎮静時の視覚的アナログスケール（VAS）でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
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Tunis、チュニジア、1007
- Tunis maternity and neonatology center,
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Tunis、チュニジア、1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I/II。
- 妊娠37週以上の正常な単胎妊娠。
除外基準:
- 心臓病
- 凝固障害
- 子癇前症
- BMI > 40
- 腰方形筋ブロックを受けることを患者が拒否した。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脊髄モルヒネ
ブピバカイン 10 mg、ガンマ スフェンタ 5 およびガンマ モルヒネ 100 を含む髄腔内モルヒネ。
介入: 手術の最後に、片側あたり 20 ml の生理食塩水を用いて QLB ブロックが行われます。
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脊髄モルヒネは帝王切開の前に行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック
ブピバカイン10 mg、ガンマサフェナ5、生理食塩水1 mlによるくも膜下腔内麻酔。 手順: 腰方形筋ブロックを片側あたり 20 ml の 0.125% ブピバカインで行います。 |
USブロックQLBは手術後に行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 24 時間にわたるモルヒネの総摂取量
時間枠：24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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術後、麻酔後ケアユニットでモルヒネを含む PCA の使用を開始した場合に、2 時間後までに使用された総 IV モルヒネ。
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24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネを使用した PCA ポンプを使用した最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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モルヒネを使用した PCA を使用して、最初の鎮痛要求までの正確な時間を記録する
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24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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安静時および子宮球の触診中のビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア
時間枠：24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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所定の間隔で、安静時および子宮球の触診時のビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアが記録されました。
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24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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手術後最初の離床までの時間
時間枠：24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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手術後、患者がベッドから動けるようになった時間を記録した。
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24時間後までに麻酔後ケアユニットに到着
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Hayene Maghrebi, Professor、tunis maternity center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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