Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet QLB III versus intrathekal morfin til analgesi efter kejsersnit (QLB)

12. februar 2018 opdateret af: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Ultralydsstyret Quadratus Lumborum type III blok versus intrathekal morfin til analgesi efter kejsersnit

Subarachnoid morfin (SAM) er guldstandarden til behandling af postoperative smerter efter kejsersnit (CD), men det har uønskede bivirkninger, derfor er målet med vores undersøgelse at identificere, om ultralydsvejledt Quadratus lumborum blok type 3, et nyt regionalbedøvelsesmiddel teknik der blokerer abdominalvæggen neurale afferenter, kan samtidig give bedre postoperativ analgesi efter CD med færre bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive dobbeltblindede randomiserede undersøgelse blev 120 fødende, der gennemgik kejsersnit via et Pfannenstiel-snit, og som gik med til spinalbedøvelse, tilfældigt planlagt til at modtage enten en SAM (gruppe SAM, n=60) eller en Quadratus lumborum blok type 3 (gruppe QLB, n=60). Spinalbedøvelse blev påbegyndt med hyperbar Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS og 0,1 mg morfin i SAM-gruppen og med Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS i gruppe Q1 mlB normal saltvand.

Efter operationen blev bilateral QLB-blok type 3 udført med patienten i sideleje under anvendelse af bupivacain 0,25%, 20 ml på hver side i gruppe QLB og 20 ml normalt saltvand i gruppe SAM.

Postoperativ analgesi i de første 24 timer bestod af en patientkontrolleret analgesi med kun IV morfin. Om nødvendigt blev gennembrudssmerter behandlet med 01 g paracetamol intravenøst ​​af den samme læge, der var ansvarlig for at tage værdierne af den visuelle analoge skala.

Patienterne blev vurderet postoperativt i postanæstesiafdelingen (tid 0 timer) og efter 2, 4, 6, 12 og 24 timer.

Visuel analog skala (VAS) for smerter i hvile og under palpation af livmoderkloden blev noteret.

Det primære resultatmål var den samlede dosis morfin over 24 timer leveret af et patientkontrolleret analgesisystem med forudbestemte intervaller.

Sekundære resultater var visuel analog skala (VAS) for smerter i hvile og ved palpation af livmoderkloden, puls, blodtryk, kløe, kvalme, kløe, opkastning og sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunesien, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II.
  • Normal singleton-graviditet med en graviditet på mindst 37 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte sygdom
  • Koagulopati
  • præeklampsi
  • BMI > 40
  • Patient nægter at gennemgå Quadratus lumborum blokeringen.
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spinal morfin
intratekal morfin med 10 mg bupivacain, 5 gamma sufenta og 100 gamma morfin. Intervention: I slutningen af ​​operationen udføres en QLB-blokering med 20 ml normalt saltvand pr. side.
spinal morfin foretages før kejsersnit
Andre navne:
  • spinal morfin
Aktiv komparator: quadratus lumborum blok

intratekal anæstesi med 10 mg bupivacain, 5 gamma sufena og 1 ml normalt saltvand.

Fremgangsmåde: en quadratus lumborum blokering udføres med 20 ml bupivacain 0,125% pr. side.

en US Block QLB udføres efter operationen
Andre navne:
  • QLB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug over 24 timer postoperativt
Tidsramme: Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
Total IV morfin brugt, når den blev startet postoperativt med en PCA med morfin i postanæstesiafdelingen indtil 2' timer efter posten.
Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk behov ved brug af PCA-pumpe med morfin
Tidsramme: Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
registrering af den nøjagtige tid til første analgetisk behov ved at bruge PCA med morfin
Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
Visuel analog skala (VAS) smertescorer i hvile og under palpation af livmoderkloden
Tidsramme: Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
Ved forudbestemte intervaller blev smertescore i visuel analog skala (VAS) i hvile og ved palpation af livmoderkloden noteret.
Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
Tid til første deambulation efter operationen
Tidsramme: Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende
Efter operationen blev tidspunktet, hvor patienten var i stand til at flytte sig fra sengen, noteret.
Ankomst til postanæstesiafdelingen indtil 24 timer efterfølgende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blok

Kliniske forsøg med Morfin

3
Abonner