Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet QLB III versus intratekal morfin for analgesi etter keisersnitt (QLB)

12. februar 2018 oppdatert av: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Ultralydveiledet Quadratus Lumborum type III blokk versus intratekal morfin for analgesi etter keisersnitt

Subarachnoid morfin (SAM) er gullstandarden for behandling av postoperativ smerte etter keisersnitt (CD), men det har uønskede bivirkninger, det er derfor målet med vår studie er å identifisere om ultralydveiledet Quadratus lumborum blokk type 3, et nytt regionalbedøvelsesmiddel teknikk som blokkerer bukveggen nevrale afferenter, kan samtidig gi bedre postoperativ analgesi etter CD med mindre bivirkninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive dobbeltblindede randomiserte studien ble 120 fødende som gjennomgikk keisersnitt via et Pfannenstiel-snitt og som gikk med på spinalbedøvelse, tilfeldig planlagt å motta enten en SAM (gruppe SAM, n=60) eller en Quadratus lumborum-blokk type 3 (gruppe QLB, n=60). Spinalbedøvelse ble igangsatt med hyperbar Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS og 0,1 mg morfin i SAM-gruppen og med Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS og i gruppe Q1 mlB saltvann.

Etter operasjonen ble bilateral QLB-blokk type 3 utført med pasienten i sideleie ved bruk av bupivakain 0,25 %, 20 ml på hver side i gruppe QLB og 20 ml normalt saltvann i gruppe SAM.

Postoperativ analgesi de første 24 timene besto av en pasientkontrollert analgesi med kun IV morfin. Om nødvendig ble gjennombruddssmerter behandlet med 01 g paracetamol intravenøst ​​av samme lege som var ansvarlig for å ta verdiene av den visuelle analoge skalaen.

Pasientene ble vurdert postoperativt i postanestesiavdelingen (tid 0 timer) og etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer.

Visuell analog skala (VAS) for smerte i hvile og under palpasjon av livmorgloben ble notert.

Det primære utfallsmålet var den totale dosen morfin over 24 timer levert av et pasientkontrollert analgesisystem med forhåndsbestemte intervaller.

Sekundære utfall var visuell analog skala (VAS) for smerte i hvile og ved palpasjon av livmorkloden, hjertefrekvens, blodtrykk, kløe, kvalme, kløe, oppkast og sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I/II.
  • Normal enslig graviditet med en svangerskap på minst 37 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Koagulopati
  • svangerskapsforgiftning
  • BMI > 40
  • Pasienten nektet å gjennomgå Quadratus lumborum-blokken.
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: spinal morfin
intratekal morfin med 10 mg bupivakain, 5 gamma sufenta og 100 gamma morfin. Intervensjon: På slutten av operasjonen gjøres en QLB-blokkering med 20 ml vanlig saltvann per side.
Legemiddel: Morfin
spinal morfin gjøres før keisersnitt
Andre navn:
  • spinal morfin
Aktiv komparator: quadratus lumborum blokk

intratekal anestesi med 10 mg bupivakain, 5 gamma sufena og 1 ml vanlig saltvann.

Prosedyre: en quadratus lumborum-blokk gjøres med 20 ml bupivakain 0,125 % per side.
Legemiddel: Quadratus lumborum blokk
en US Block QLB gjøres etter operasjonen
Andre navn:
  • QLB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk over 24 timer postoperativt
Tidsramme: Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
Total IV morfin brukt ved oppstart postoperativt ved bruk av PCA med morfin i postanestesiavdelingen inntil 2' timer posterativt.
Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov ved bruk av PCA-pumpe med morfin
Tidsramme: Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
registrering av nøyaktig tid til første smertestillende behov ved å bruke PCA med morfin
Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
Visuell analog skala (VAS) smerteskår i hvile og under palpasjon av livmorkloden
Tidsramme: Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
Ved forhåndsbestemte intervaller ble smertescore i visuell analog skala (VAS) i hvile og ved palpasjon av livmorkloden notert.
Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
Tid til første deambulering etter operasjonen
Tidsramme: Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt
Etter operasjonen ble tidspunktet da pasienten var i stand til å bevege seg fra sengen notert.
Ankomst til postanestesiavdeling inntil 24 timer posterativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Studiestol: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fel-bich

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blokkere

Kliniske studier på Morfin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere