Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide QLB III versus intrathecale morfine voor analgesie na keizersnede (QLB)

12 februari 2018 bijgewerkt door: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Echogeleide quadratus lumborum type III-blok versus intrathecale morfine voor analgesie na keizersnede

Subarachnoïdale morfine (SAM) is de gouden standaard voor de behandeling van postoperatieve pijn na een keizersnede, maar het heeft ongewenste bijwerkingen. techniek die de neurale afferenten van de buikwand blokkeert, kan tegelijkertijd betere postoperatieve analgesie na coeliakie geven met minder bijwerkingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie werden 120 parturiënten die een keizersnede ondergingen via een Pfannenstiel-incisie en die instemden met spinale anesthesie, willekeurig ingepland voor een SAM (groep SAM, n=60) of een Quadratus lumborum blok type 3 (groep QLB, n=60). Spinale anesthesie werd gestart met hyperbare Bupivacaïne 0,5% 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS en 0,1 mg morfine in de SAM-groep en met Bupivacaïne 0,5% 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS en 1 ml normale zoutoplossing in groep QLB.

Na de operatie werd een bilateraal QLB-blok type 3 uitgevoerd met de patiënt in laterale positie met bupivacaïne 0,25%, 20 ml aan elke kant in groep QLB en 20 ml normale zoutoplossing in groep SAM.

Postoperatieve analgesie gedurende de eerste 24 uur bestond uit een door de patiënt gecontroleerde analgesie met alleen intraveneuze morfine. Indien nodig werd doorbraakpijn behandeld met 01 g paracetamol intraveneus door dezelfde arts die verantwoordelijk was voor het nemen van de waarden van de visuele analoge schaal.

Patiënten werden postoperatief beoordeeld op de postanesthesiezorgafdeling (tijd 0 uur) en na 2, 4, 6, 12 en 24 uur.

Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in rust en tijdens palpatie van de baarmoederbol werd genoteerd.

De primaire uitkomstmaat was de totale dosis morfine gedurende 24 uur toegediend door een patiëntgecontroleerd analgesiesysteem op vooraf bepaalde intervallen.

Secundaire uitkomsten waren visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in rust en bij palpatie van de baarmoederbol, hartslag, bloeddruk, jeuk, misselijkheid, pruritus, braken en sedatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Tunis, Tunesië, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunesië, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I/II.
  • Normale eenlingzwangerschap met een draagtijd van minimaal 37 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte
  • Coagulopathie
  • pre-eclampsie
  • BMI> 40
  • Weigering van de patiënt om het Quadratus lumborum-blok te ondergaan.
  • Allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: spinale morfine
intrathecale morfine met 10 mg bupivacaïne, 5 gamma sufenta en 100 gamma morfine. Interventie: Aan het einde van de operatie wordt een QLB-blok uitgevoerd met 20 ml normale zoutoplossing per zijde.
Geneesmiddel: Morfine
spinale morfine wordt gedaan vóór een keizersnede
Andere namen:
  • spinale morfine
Actieve vergelijker: quadratus lumborum-blok

intrathecale anesthesie met 10 mg bupivacaïne, 5 gamma sufena en 1 ml normale zoutoplossing.

Procedure : een quadratus lumborum blok wordt gedaan met 20 ml bupivacaïne 0,125% per zijde.
Geneesmiddel: Quadratus lumborum-blok
een US Block QLB wordt gedaan na de operatie
Andere namen:
  • QLB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie gedurende 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
Totaal IV morfine gebruikt bij start postoperatief met behulp van een PCA met morfine in de post-anesthesie zorgeenheid tot 2 uur later.
Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste pijnstillende vraag met behulp van een PCA-pomp met morfine
Tijdsspanne: Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
het exact vastleggen van de tijd tot de eerste pijnstillende vraag door gebruik te maken van de PCA met morfine
Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores in rust en tijdens palpatie van de baarmoederbol
Tijdsspanne: Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
Op vooraf bepaalde intervallen werden pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS) in rust en bij palpatie van de baarmoederbol genoteerd.
Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
Tijd tot de eerste deambulatie na de operatie
Tijdsspanne: Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later
Na de operatie werd de tijd genoteerd waarop de patiënt uit bed kon komen.
Aankomst op de post-anesthesieafdeling tot 24 uur later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fel-bich

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blok

Klinische onderzoeken op Morfine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren