Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu QLB III vs. intratekaalinen morfiini kivunlievitykseen keisarileikkauksen jälkeen (QLB)

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Type III -lohko vs. intratekaalinen morfiini kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen

Subaraknoidaalinen morfiini (SAM) on kultainen standardi keisarinleikkauksen (CD) jälkeisen postoperatiivisen kivun hoidossa, mutta sillä on ei-toivottuja sivuvaikutuksia, minkä vuoksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko ultraääniohjattu Quadratus lumborum -salpaaja tyyppi 3, uusi aluepuudutus. tekniikka, joka estää vatsan seinämän hermoafferentit, voi tarjota samalla paremman postoperatiivisen analgesian CD:n jälkeen vähemmillä sivuvaikutuksilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa 120 synnyttäjää, joille tehtiin keisarileikkaus Pfannenstiel-viillolla ja jotka suostuivat spinaalipuudutukseen, ajoitettiin satunnaisesti saamaan joko SAM (ryhmä SAM, n = 60) tai Quadratus lumborum -salpaus tyyppi 3 (ryhmä QLB, n = 60).Spinaalipuudutus aloitettiin hyperbarisella Bupivacaine 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS ja 0,1 mg morfiinilla SAM-ryhmässä ja Bupivacaine 0,5 % 10 mg, 0,005 mg MEDIS 1 ml normaaliryhmässä.

Leikkauksen jälkeen suoritettiin kahdenvälinen QLB-salpaus tyyppi 3 potilaan ollessa lateraalisessa asennossa käyttäen bupivakaiinia 0,25 %, 20 ml kummallakin puolella ryhmässä QLB ja 20 ml normaalia suolaliuosta ryhmässä SAM.

Leikkauksen jälkeinen analgesia ensimmäisten 24 tunnin aikana koostui potilaan kontrolloidusta analgesiasta vain IV morfiinilla. Tarvittaessa läpilyöntikipua hoiti 01 g parasetamolia suonensisäisesti sama lääkäri, joka otti visuaalisen analogisen asteikon arvot.

Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä (aika 0 tuntia) ja 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla.

Todettiin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua varten levossa ja kohdun maapallon tunnustelun aikana.

Ensisijainen tulosmitta oli morfiinin kokonaisannos 24 tunnin aikana, joka annettiin potilaan kontrolloimalla analgesiajärjestelmällä ennalta määrätyin väliajoin.

Toissijaiset tulokset olivat visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipua levossa ja kohdun ilmakehän tunnustelussa, sykettä, verenpainetta, kutinaa, pahoinvointia, kutinaa, oksentelua ja sedaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I/II.
  • Normaali yksittäinen raskaus, jonka raskausaika on vähintään 37 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus
  • Koagulopatia
  • preeklampsia
  • BMI > 40
  • Potilas kieltäytyy Quadratus lumborum -blokauksesta.
  • Allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: selkärangan morfiini
intratekaalinen morfiini 10 mg bupivakaiinilla, 5 gamma sufenta ja 100 gamma morfiinia. Interventio: Leikkauksen lopussa tehdään QLB-salpaus 20 ml:lla normaalia suolaliuosta kummallekin puolelle.
Lääke: Morfiini
selkärangan morfiini tehdään ennen keisarinleikkausta
Muut nimet:
  • selkärangan morfiini
Active Comparator: quadratus lumborum -tukos

intratekaalinen anestesia 10 mg:lla bupivakaiinia, 5 gamma-sufenalla ja 1 ml:lla normaalia suolaliuosta.

Toimenpide: quadratus lumborum -salpaus tehdään 20 ml:lla bupivakaiinia 0,125 % per puoli.
Lääke: Quadratus lumborum -tukos
US Block QLB tehdään leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • QLB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
Yhteensä IV morfiinia käytetty, kun se aloitettiin leikkauksen jälkeen käyttäen PCA:ta morfiinin kanssa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä 2 tunnin kuluttua posteratiivisesti.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen käyttämällä PCA-pumppua morfiinilla
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
tallentaa tarkka aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen käyttämällä PCA:ta morfiinin kanssa
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet levossa ja kohdun maapallon tunnustelun aikana
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
Ennalta määrätyin väliajoin todettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet levossa ja kohdun maapallon tunnustelussa.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
Aika ensimmäiseen deambulaatioon leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen
Leikkauksen jälkeen merkittiin aika, jolloin potilas pystyi liikkumaan sängystä.
Saapuminen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 24 tunnin kuluttua jälkikäteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fel-bich

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lohko

Kliiniset tutkimukset Morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa