Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad QLB III versus intratekalt morfin för smärtlindring efter kejsarsnitt (QLB)

12 februari 2018 uppdaterad av: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum typ III block kontra intratekal morfin för analgesi efter kejsarsnitt

Subarachnoid morfin (SAM) är guldstandarden för behandling av postoperativ smärta efter kejsarsnitt (CD) men det har oönskade biverkningar, det är därför syftet med vår studie är att identifiera om ultraljudsstyrd Quadratus lumborum block typ 3, ett nytt regionalbedövningsmedel teknik som blockerar bukväggens neurala afferenter, kan samtidigt ge bättre postoperativ analgesi efter CD med mindre biverkningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva dubbelblinda randomiserade studie schemalagdes 120 förlossningar som genomgick kejsarsnitt via ett Pfannenstiel-snitt och som gick med på spinalbedövning slumpmässigt att få antingen en SAM (grupp SAM, n=60) eller en Quadratus lumborum block typ 3 (grupp QLB, n=60). Spinalbedövning inleddes med hyperbar Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS och 0,1 mg morfin i SAM-gruppen och med Bupivacaïne 0,5 % 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS och i grupp Q1 mlB-saltlösning.

Efter operationen utfördes bilateralt QLB-block typ 3 med patienten i sidoläge med bupivakain 0,25 %, 20 ml på varje sida i grupp QLB och 20 ml normal koksaltlösning i grupp SAM.

Postoperativ analgesi under de första 24 timmarna bestod av en patientkontrollerad analgesi med endast IV morfin. Vid behov behandlades genombrottssmärta med 01 g paracetamol intravenöst av samma läkare som ansvarade för att ta värdena på den visuella analogskalan.

Patienterna bedömdes postoperativt på postanestesiavdelningen (tid 0 timmar) och efter 2, 4, 6, 12 och 24 timmar.

Visuell analog skala (VAS) för smärta i vila och under palpation av livmoderklotet noterades.

Det primära utfallsmåttet var den totala dosen av morfin under 24 timmar levererad av ett patientkontrollerat analgesisystem med förutbestämda intervall.

Sekundära utfall var visuell analog skala (VAS) för smärta i vila och vid palpation av livmoderklotet, hjärtfrekvens, blodtryck, klåda, illamående, klåda, kräkningar och sedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunisien, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I/II.
  • Normal singelgraviditet med en graviditet på minst 37 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsjukdom
  • Koagulopati
  • havandeskapsförgiftning
  • BMI > 40
  • Patienten vägrar att genomgå Quadratus lumborum-blocket.
  • Allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: spinal morfin
intratekalt morfin med 10 mg bupivakain, 5 gamma sufenta och 100 gammamorfin. Intervention: I slutet av operationen görs ett QLB-block med 20 ml normal koksaltlösning per sida.
Läkemedel: Morfin
spinal morfin görs före kejsarsnitt
Andra namn:
  • spinal morfin
Aktiv komparator: quadratus lumborum block

intratekal anestesi med 10 mg bupivakain, 5 gamma sufena och 1 ml normal koksaltlösning.

Procedur: ett quadratus lumborum block görs med 20 ml bupivakain 0,125% per sida.
Läkemedel: Quadratus lumborum block
en US Block QLB görs efter operationen
Andra namn:
  • QLB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion under 24 timmar postoperativt
Tidsram: Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
Total IV-morfin användes när den startade postoperativt med en PCA med morfin på postanestesiavdelningen fram till 2' timmar efteråt.
Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första analgetiska behov med PCA-pump med morfin
Tidsram: Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
registrera den exakta tiden till första analgetiska behov genom att använda PCA med morfin
Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng i vila och under palpation av livmoderklotet
Tidsram: Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
Vid förutbestämda intervall noterades smärtpoäng i visuell analog skala (VAS) vid vila och vid palpation av livmoderklotet.
Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
Dags för första deambulationen efter operationen
Tidsram: Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand
Efter operationen noterades tid när patienten kunde flytta från sängen.
Ankomst till postanestesiavdelningen fram till 24 timmar i efterhand

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Utredare

  • Studiestol: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fel-bich

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blockera

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera