Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított QLB III versus intratekális morfium a császármetszés utáni fájdalomcsillapításhoz (QLB)

2018. február 12. frissítette: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Ultrahang által irányított Quadratus Lumborum III típusú blokk kontra intratekális morfium a császármetszés utáni fájdalomcsillapításhoz

A szubarachnoidális morfium (SAM) a császármetszés (CD) utáni posztoperatív fájdalom kezelésének arany standardja, de nemkívánatos mellékhatásai is vannak, ezért vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy az ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk 3-as típusa, egy új regionális érzéstelenítő. A hasfal idegi afferenseit blokkoló technika egyúttal jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít CD után kevesebb mellékhatással

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a prospektív, kettős vak, randomizált vizsgálatban 120, Pfannenstiel metszéssel császárral szülésen átesett szülést, akik beleegyeztek a spinális érzéstelenítésbe, véletlenszerűen ütemezték be, hogy kapjanak SAM-ot (SAM csoport, n=60), vagy 3-as típusú Quadratus lumborum blokkot (QLB csoport, n=60). A spinális érzéstelenítést a SAM csoportban hiperbarikus Bupivacaine 0,5% 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS és 0,1 mg morfinnal, a normál csoportban pedig Bupivacaine 0,5% 10 mg, 0,005 mg MEDISSAL és SUFENTANIL mlBL normál csoportban indítottuk.

A műtét után a 3-as típusú bilaterális QLB blokkot végeztük a pácienssel oldalfekvésben, 0,25%-os bupivakainnal, mindkét oldalon 20 ml QLB csoportban és 20 ml normál sóoldattal a SAM csoportban.

A posztoperatív fájdalomcsillapítás az első 24 órában a beteg által kontrollált fájdalomcsillapításból állt, csak IV morfiummal. Szükség esetén az áttöréses fájdalmat 01 g paracetamollal kezelte intravénásan ugyanaz az orvos, aki a vizuális analóg skála értékeinek felvételével foglalkozott.

A betegeket posztoperatívan értékelték a posztanesztéziás gondozási osztályon (idő 0 óra) és 2, 4, 6, 12 és 24 órában.

Vizuális analóg skálát (VAS) észleltek a nyugalomban és a méhgömb tapintása során fellépő fájdalomra.

Az elsődleges kimeneti mérőszám a morfin teljes dózisa volt 24 órán keresztül, amelyet egy páciens által kontrollált fájdalomcsillapító rendszer adott előre meghatározott időközönként.

A másodlagos kimenetel a vizuális analóg skála (VAS) volt a nyugalomban és a méhgömb tapintásakor jelentkező fájdalom, pulzusszám, vérnyomás, viszketés, hányinger, viszketés, hányás és szedáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunézia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I/II.
  • Normál szingli terhesség legalább 37 hetes terhességgel.

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség
  • Coagulopathia
  • preeclampsia
  • BMI > 40
  • A beteg megtagadja a Quadratus lumborum blokádot.
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: spinális morfium
intratekális morfin 10 mg bupivakainnal, 5 gamma sufentával és 100 gamma morfinnal. Beavatkozás: A műtét végén QLB blokkot végeznek oldalanként 20 ml normál sóoldattal.
Drog: Morfin
gerincmorfiumot császármetszés előtt végeznek
Más nevek:
  • spinális morfium
Aktív összehasonlító: quadratus lumborum blokk

intratekális érzéstelenítés 10 mg bupivakainnal, 5 gamma sufenával és 1 ml normál sóoldattal.

Eljárás: a quadratus lumborum blokkot oldalanként 20 ml 0,125%-os bupivakainnal végezzük.
Drog: Quadratus lumborum blokk
a műtét után US Block QLB-t végeznek
Más nevek:
  • QLB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás 24 órán keresztül a műtét után
Időkeret: Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
Összes IV morfium, amelyet a műtét utáni PCA-val morfinnal kezdték el az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon, 2' óráig.
Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az első fájdalomcsillapításigénylésig PCA pumpa morfiummal
Időkeret: Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
rögzíti az első fájdalomcsillapításig tartó pontos időt a morfiummal végzett PCA használatával
Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámok nyugalomban és a méhgömb tapintása során
Időkeret: Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
Előre meghatározott időközönként feljegyezték a vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámait nyugalomban és a méhgömb tapintásakor.
Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
A műtét utáni első deambuláció ideje
Időkeret: Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig
A műtét után feljegyezték azt az időt, amikor a beteg ki tudott mozdulni az ágyból.
Érkezés az anesztézia utáni gondozási osztályra 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fel-bich

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel