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제왕절개 후 진통제를 위한 초음파 유도 QLB III 대 척수강내 모르핀 (QLB)

2018년 2월 12일 업데이트: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

제왕절개 후 진통을 위한 초음파 유도 요방형근 유형 III 차단 대 경막내 모르핀

지주막하 모르핀(SAM)은 제왕절개(CD) 후 수술 후 통증을 치료하는 금본위제이지만 바람직하지 않은 부작용이 있습니다. 복벽의 신경구심신경을 차단하는 기술로 크론병 후 더 나은 수술 후 진통 효과를 동시에 제공할 수 있으며 부작용도 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 이중 맹검 무작위 연구에서, Pfannenstiel 절개를 통해 제왕절개를 진행하고 척추 마취에 동의한 120명의 산부인과가 무작위로 SAM(그룹 SAM, n=60) 또는 요방형근 블록 유형 3(그룹 QLB, n=60).SAM 그룹에서는 고압 부피바카인 0.5% 10mg, 0,005mg SUFENTANIL MEDIS 및 0.1mg 모르핀으로, QLB 그룹에서는 부피바카인 0.5% 10mg, 0,005mg SUFENTANIL MEDIS 및 1ml 생리식염수로 척추 마취를 시작하였다.

수술 후 양측 QLB 블록 유형 3은 QLB 그룹에서 각 측면에 부피바카인 0.25%, 20mL, SAM 그룹에서 20ml 생리 식염수를 사용하여 환자를 측면 위치에서 수행했습니다.

처음 24시간 동안의 수술 후 진통은 IV 모르핀만을 사용한 환자 제어 진통으로 구성되었습니다. 필요한 경우 돌발성 통증을 시각적 아날로그 척도의 값을 담당하는 동일한 의사가 정맥 내로 01g 파라세타몰로 치료했습니다.

수술 후 마취 후 관리실(시간 0시간)과 2, 4, 6, 12 및 24시간에 환자를 평가했습니다.

휴식 시 및 자궁구 촉진 시 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)를 기록했습니다.

1차 결과 측정은 미리 결정된 간격으로 환자 제어 진통 시스템에 의해 전달된 24시간 동안의 모르핀 총 용량이었습니다.

2차 결과는 휴식 시 통증 및 자궁구 촉진 시 통증, 심박수, 혈압, 가려움증, 메스꺼움, 가려움증, 구토 및 진정에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
      • Tunis, 튀니지, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, 튀니지, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I/II.
  • 임신 기간이 37주 이상인 정상 단태임신.

제외 기준:

  • 심장 질환
  • 응고병증
  • 자간전증
  • BMI> 40
  • 요방형근 차단술을 받는 것을 환자가 거부함.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추 모르핀
10 mg 부피바카인, 5 감마 수펜타 및 100 감마 모르핀을 포함하는 척수강내 모르핀. 개입: 수술 종료 시 QLB 블록은 한 면당 20ml의 생리 식염수로 수행됩니다.
의약품: 모르핀
척추 모르핀은 제왕 절개 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 척추 모르핀
활성 비교기: 요방형근 차단

10 mg 부피바카인, 5 감마 수페나 및 1 ml 생리 식염수를 사용한 척수강내 마취.

절차 : 요방형근 블록은 부피바카인 0.125% 20 ml를 한 면에 사용하여 시행합니다.
의약품: 요방형근 블록
US Block QLB는 수술 후 수행됩니다.
다른 이름들:
  • QLB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비
기간: 사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
수술 후 2시간까지 마취 후 치료실에서 모르핀과 함께 PCA를 사용하여 수술 후 시작했을 때 사용된 전체 IV 모르핀.
사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀과 함께 PCA 펌프를 사용한 최초 진통제 요구까지의 시간
기간: 사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
Morphine과 함께 PCA를 사용하여 최초 진통제 요구까지의 정확한 시간 기록
사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
VAS(Visual analog scale) 휴식 시 및 자궁구 촉진 시 통증 점수
기간: 사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
예정된 간격으로 휴식 시 및 자궁구 촉진 시 VAS(visual analog scale) 통증 점수를 기록했습니다.
사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
수술 후 첫 번째 deambulaton 시간
기간: 사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착
수술 후 환자가 침대에서 움직일 수 있는 시간을 기록하였다.
사후 24시간까지 마취 후 치료실에 도착

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Tunis El Manar

수사관

  • 연구 의자: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fel-bich

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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