QLB III guiado por ultrasonido versus morfina intratecal para la analgesia después de una cesárea (QLB)
Bloque del cuadrado lumbar tipo III guiado por ecografía versus morfina intratecal para la analgesia después del parto por cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio aleatorio doble ciego prospectivo, 120 parturientas que se sometieron a parto por cesárea a través de una incisión de Pfannenstiel y que aceptaron la anestesia espinal fueron programadas aleatoriamente para recibir un SAM (grupo SAM, n = 60) o un bloqueo de Quadratus lumborum tipo 3 (grupo QLB, Se inició raquianestesia con Bupivacaína hiperbárica 0,5% 10 mg, SUFENTANIL MEDIS 0,005 mg y morfina 0,1 mg en el grupo SAM y con Bupivacaína 0,5% 10 mg, SUFENTANIL MEDIS 0,005 mg y 1 ml de suero fisiológico en el grupo QLB.
Posterior a la cirugía se realizó bloqueo QLB bilateral tipo 3 con el paciente en decúbito lateral utilizando bupivacaína al 0,25%, 20 mL en cada lado en el grupo QLB y 20 mL de suero salino en el grupo SAM.
La analgesia postoperatoria durante las primeras 24 horas consistió en una analgesia controlada por el paciente con morfina IV solamente. De ser necesario el dolor irruptivo fue tratado con 01 g de paracetamol por vía endovenosa por el mismo médico encargado de tomar los valores de la escala analógica visual.
Los pacientes fueron valorados en el postoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos (tiempo 0 horas) ya las 2, 4, 6, 12 y 24 horas.
Se anotó la escala analógica visual (EVA) para el dolor en reposo y durante la palpación del globo uterino.
La medida de resultado primaria fue la dosis total de morfina durante 24 horas administrada por un sistema de analgesia controlado por el paciente a intervalos predeterminados.
Los resultados secundarios fueron la escala analógica visual (EVA) para el dolor en reposo y en la palpación del globo uterino, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el prurito, las náuseas, el prurito, los vómitos y la sedación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 1007
- Tunis maternity and neonatology center,
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Tunis, Túnez, 1007
- Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I/II.
- Embarazo único normal con una gestación de al menos 37 semanas.
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía
- coagulopatía
- preeclampsia
- IMC > 40
- Negativa del paciente a someterse al bloqueo de Quadratus lumborum.
- Alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: morfina espinal
morfina intratecal con 10 mg de bupivacaína, 5 gamma sufenta y 100 gamma morfina.
Intervención: Al final de la cirugía se realiza un bloqueo QLB con 20 ml de solución salina normal por lado.
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la morfina espinal se hace antes de la cesárea
Otros nombres:
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Comparador activo: bloqueo del cuadrado lumbar
anestesia intratecal con 10 mg de bupivacaína, 5 gamma sufena y 1 ml de solución salina normal. Procedimiento: se realiza un bloqueo del cuadrado lumbar con 20 ml de bupivacaína al 0,125% por lado. |
se realiza un US Block QLB después de la cirugía
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina durante las 24 horas posteriores a la operación
Periodo de tiempo: Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Se utiliza morfina IV total cuando se inicia en el postoperatorio utilizando PCA con morfina en la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 2' horas posteriores.
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Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera demanda de analgésicos usando bomba PCA con morfina
Periodo de tiempo: Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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registrar el tiempo exacto de la primera demanda de analgésicos usando el PCA con morfina
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Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Puntuaciones de dolor en escala analógica visual (EVA) en reposo y durante la palpación del globo uterino
Periodo de tiempo: Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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A intervalos predeterminados, se anotaron las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) en reposo y en la palpación del globo uterino.
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Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Tiempo hasta la primera deambulación después de la cirugía
Periodo de tiempo: Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Después de la cirugía, se anotó el tiempo en que el paciente pudo moverse de la cama.
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Llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta las 24 horas posteriores
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fel-bich
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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