Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QLB III pod kontrolą USG w porównaniu z dooponową morfiną w celu znieczulenia po cięciu cesarskim (QLB)

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Ben marzouk Sofiene, University Tunis El Manar

Blokada mięśnia czworogłowego lędźwiowego typu III pod kontrolą USG w porównaniu z dooponową morfiną w celu znieczulenia po cięciu cesarskim

Morfina podpajęczynówkowa (SAM) jest złotym standardem w leczeniu bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim (CD), ale ma niepożądane skutki uboczne, dlatego celem naszego badania jest określenie, czy blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu 3 pod kontrolą USG, nowy środek do znieczulenia regionalnego technika, która blokuje nerwowe aferenty ściany jamy brzusznej, może jednocześnie zapewnić lepszą analgezję pooperacyjną po CD przy mniejszej liczbie skutków ubocznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, 120 rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu metodą Pfannenstiela i które zgodziły się na znieczulenie podpajęczynówkowe zostało losowo zaplanowane do otrzymania SAM (grupa SAM, n=60) lub blokady Quadratus lumborum typu 3 (grupa QLB, n=60). Znieczulenie podpajęczynówkowe rozpoczęto hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS i 0,1 mg morfiny w grupie SAM oraz bupiwakainą 0,5% 10 mg, 0,005 mg SUFENTANIL MEDIS i 1 ml soli fizjologicznej w grupie QLB.

Po operacji wykonano obustronną blokadę QLB typu 3 u chorego w pozycji bocznej z bupiwakainą 0,25%, 20 ml na każdą stronę w grupie QLB i 20 ml soli fizjologicznej w grupie SAM.

Analgezja pooperacyjna przez pierwsze 24 godziny polegała na kontrolowanej przez pacjenta analgezji wyłącznie za pomocą dożylnej morfiny. W razie potrzeby ból przebijający był leczony dożylnie 0,1 g paracetamolu przez tego samego lekarza, który dokonywał pomiarów na wizualnej skali analogowej.

Pacjenci byli oceniani pooperacyjnie na oddziale opieki po znieczuleniu (czas 0 godzin) oraz po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach.

Zanotowano wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu spoczynkowego i podczas badania palpacyjnego kuli macicy.

Pierwszorzędową miarą wyniku była całkowita dawka morfiny w ciągu 24 godzin dostarczona przez kontrolowany przez pacjenta system analgezji w określonych odstępach czasu.

Drugorzędowymi wynikami była wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu spoczynkowego i przy badaniu palpacyjnym kuli macicy, tętna, ciśnienia krwi, świądu, nudności, świądu, wymiotów i sedacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,
      • Tunis, Tunezja, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center, minisetry of public health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I/II.
  • Normalna ciąża pojedyncza z ciążą trwającą co najmniej 37 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Koagulopatia
  • stan przedrzucawkowy
  • BMI > 40
  • Odmowa pacjenta na poddanie się blokadzie mięśnia czworobocznego lędźwi.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: morfina podpajęczynówkowa
dokanałowo morfina z 10 mg bupiwakainy, 5 gamma sufenta i 100 gamma morfiny. Interwencja: Na koniec operacji wykonuje się blok QLB z użyciem 20 ml soli fizjologicznej na stronę.
Lek: Morfina
Morfinę podpajęczynówkową wykonuje się przed cięciem cesarskim
Inne nazwy:
  • morfina podpajęczynówkowa
Aktywny komparator: blok czworoboczny lędźwi

znieczulenie dokanałowe 10 mg bupiwakainy, 5 gamma sufena i 1 ml soli fizjologicznej.

Wykonanie: wykonuje się blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi za pomocą 20 ml bupiwakainy 0,125% na stronę.
Lek: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
US Block QLB jest wykonywany po operacji
Inne nazwy:
  • QLB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
Całkowitą morfinę dożylną stosowaną po rozpoczęciu pooperacyjnego stosowania PCA z morfiną na oddziale opieki po znieczuleniu do 2 godzin później.
Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego za pomocą pompy PCA z morfiną
Ramy czasowe: Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
rejestrowanie dokładnego czasu do pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy za pomocą PCA z morfiną
Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia ból w spoczynku i podczas badania palpacyjnego kuli macicy
Ramy czasowe: Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
W określonych odstępach czasu odnotowywano oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i podczas badania palpacyjnego kuli macicy.
Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
Czas na pierwszy deambulaton po operacji
Ramy czasowe: Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później
Po operacji notowano czas, w którym pacjent był w stanie wstać z łóżka.
Przybycie na oddział opieki po anestezjologii do 24 godzin później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Tunis El Manar

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hayene Maghrebi, Professor, tunis maternity center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fel-bich

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj